Описание действующего вещества Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] / Omega-3-triglycerides [EPA/DHA=1.5/1 - 50%].

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: метаболики/ гиполипидемические средства/ другие гиполипидемические средства.
Фармакологическое действие: гиполипидемическое, нормализующее липидный обмен.

Фармакологические свойства

Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] содержат в своем составе этиловые эфиры омега-3-полиненасыщенных жирных кислот (в том числе эйкозапентаеновую кислоту, докозагексаеновую кислоту), альфа-токоферол (Витамин E). Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты (эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота) относятся к эссенциальным (незаменимым) жирным кислотам. Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] используются при нарушениях липидного обмена, которые обусловлены выраженной гипертриглицеридемией. Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] обладают противовоспалительным действием. Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] способствуют нормализации уровней липопротеидов низкой плотности и липопротеидов очень низкой плотности, изменению жидкостных свойств клеточных оболочек и увеличению функциональной активности рецепторов мембран клеток, в результате чего улучшается липидно-клеточное взаимодействие липопротеидов с ферментами и метаболизм липопротеидов. Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] способствуют нормализации метаболизма липидов крови. Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] снижают уровень триглицеридов в результате уменьшения содержания липопротеидов очень низкой плотности, также активно воздействуют на артериальное давление и гемостаз, снижая образование тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови. Значительного воздействия лекарственного препарата на другие факторы свертывания крови не наблюдалось. Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] задерживают образование триглицеридов в печени (за счет угнетения этерификации эйкозапентаеновой кислоты и докозагексаеновой кислоты). Снижению уровней триглицеридов способствует повышение пероксисом бета-окисления жирных кислот, в результате уменьшается количество свободных жирных кислот, которые доступны для продукции триглицеридов. Угнетение этого синтеза уменьшает концентрацию липопротеидов очень низкой плотности. У некоторых пациентов с гипертриглицеридемией возможно повышение уровня холестерина липопротеидов низкой плотности. Увеличение уровня липопротеидов низкой плотности минимально и значительно меньше, чем при применении фибратов. Противовоспалительное свойство омега-3 триглицеридов [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] обусловлено снижением образования метаболитов простагландина E2, которое возможно в результате включения в биосинтез эссенциальных жирных кислот. Антиагрегантное свойство омега-3 триглицеридов [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] связано с заменой арахидоновой кислоты в составе фосфолипидов клеточных мембраны или с замедлением агрегации тромбоцитов в результате воздействия лекарственного препарата на липидные свойства рецепторов с простагландином H2 или тромбоксаном A2. Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] снижают агрегацию тромбоцитов, уменьшают способность артерий к вазоконстрикции, замедляют воспаление. Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] используется для снижения риска развития атеросклероза и нормализации липидного обмена. Витамин E, содержащийся в лекарственном препарате, участвует в тканевом дыхании и прочих важнейших процессах тканевого метаболизма, обладает антиоксидантной активностью, защищает ткани и клетки от повреждающего воздействия перекисных продуктов и свободных радикалов.
При приеме внутрь и после всасывания лекарственного препарата в тонком кишечнике омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты имеют три основных пути метаболизма: омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты поступают в печень, где включаются в состав разных категорий липопротеидов и переносятся к периферическим запасам липидов; большинство омега-3-полиненасыщенных жирных кислот окисляется для обеспечения энергетических потребностей организма; фосфолипиды мембран клеток заменяются фосфолипидами липопротеидов, после этого омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты могут быть предшественниками различных эйкозаноидов. Концентрация омега-3-полиненасыщенных жирных кислот (эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота) в фосфолипидах сыворотки крови соответствует концентрации данных омега-3-полиненасыщенных жирных кислот, которые включаются в состав мембран клеток.

Показания

Комплексное лечение (в том числе совместно с диетой, применением ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы (статины)) нарушений липидного обмена; профилактика нарушений липидного обмена (дислипидемии); эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (как дополнение к гиполипидемической диете в случае недостаточной ее эффективности); эндогенная гипертриглицеридемия IIb или III типа по классификации Фредриксона (совместно с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статины), когда содержание триглицеридов недостаточно контролируется использование ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы (статины)); вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированного лечения в сочетании ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статины), антиагрегантными лекарственными препаратами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторами).
Способ применения омега-3 триглицеридов [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] и дозы
Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] принимаются внутрь, запивая водой, через полчаса после приема пищи. Дозировка устанавливается в зависимости от показаний. Курс терапии составляет не менее трех месяцев. Возможно проведение повторных курсов лечения по рекомендации врача.
Не рекомендуется превышать рекомендованную лечащим врачом суточную дозу омега-3 триглицеридов [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%].
При длительном использовании в больших дозах омега-3 триглицеридов [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] возможно обострение хронического панкреатита.
С осторожностью необходимо использовать омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] при нарушениях функционального состояния печени; при геморрагическом диатезе, у больных пожилого возраста (старше 70 лет); при совместном применении с фибратами, пероральными антикоагулянтами; при тяжелых травмах и хирургических вмешательствах (вследствие наличия риска увеличения времени кровотечения).
Ограничен опыт использования омега-3 триглицеридов [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (в особенности у пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом).
У некоторых больных отмечалось увеличение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы (в пределах нормы), при этом нет данных, которые свидетельствуют о повышенном риске использования омега-3 триглицеридов [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] у больных с нарушением функционального состояния печени. Необходимо контролировать активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы у больных с признаками нарушения функционального состояния печени (в особенности при использовании высоких доз лекарственного препарата).
Вследствие умеренного увеличения времени кровотечения (при использовании высоких доз омега-3 триглицеридов [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%]) необходимо контролировать пациентов, которые имеют нарушения со свертывающей системы крови, а также получают антикоагулянтное лечение или лекарственные средства, воздействующие на свертывающую систему крови (включая нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты, ацетилсалициловую кислоту в качестве антиагрегантного лекарственного средства). При необходимости следует проводить соответствующую коррекцию дозы антикоагулянтов или лекарственных препаратов, которые воздействуют на свертывающую систему крови.
Нет данных о влиянии омега-3 триглицеридов [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами). Так как во время применения лекарственного препарата возможно развитие головокружения, головной боли, снижения артериального давления и других побочных реакций, которые могут оказать негативное воздействие на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами), то необходимо соблюдать осторожность при выполнении указанных видов деятельности. При развитии этих побочных реакций следует отказаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в том числе к вспомогательным компонентам лекарственного препарата); обострение заболеваний гепатобилиарной системы; обострение хронического холецистита; обострение хронического панкреатита; желчекаменная болезнь; патологические состояния, которые включают геморрагический синдром; экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа); период лактации; беременность; возраст до 18 лет.

Ограничения к применению

Нарушения функционального состояния печени; геморрагический диатез; совместное применение с фибратами, пероральными антикоагулянтами; тяжелые травмы и хирургические вмешательства; пожилой возраст (старше 70 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет клинических данных по использованию омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] у женщин во время беременности и грудного вскармливания. В период беременности принимать омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] следует с осторожностью и только по назначению врача, когда ожидаемая польза терапии для матери выше возможного риска для плода или ребенка. Противопоказано применение омега-3 триглицеридов [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] в период грудного вскармливания. В случае необходимости использования омега-3 триглицеридов [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия омега-3 триглицеридов [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%]

Нервная система, психика и органы чувств: головокружение, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).
Сердечно-сосудистая система, кровь (гемостаз, кроветворение) и лимфатическая система: снижение артериального давления, выраженное снижение артериального давления, желудочно-кишечное кровотечение, эпистаксис (носовое кровотечение).
Пищеварительная система: расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, вздутие живота, диспепсия, отрыжка, отрыжка с запахом или привкусом рыбы, запор, метеоризм, боль в эпигастральной области, боли в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, диарея, рвота, дисгевзия (извращение вкуса), желудочно-кишечное кровотечение, обострение хронического панкреатита (при продолжительном использовании высоких доз лекарственного препарата), нарушение функционального состояния печени (в том числе увеличение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).
Дыхательная система: эпистаксис (носовое кровотечение).
Кожные покровы, подкожные ткани и слизистые оболочки: кожная сыпь, крапивница.
Иммунная система: аллергические реакции, реакции повышенной чувствительности.
Обмен веществ: гипергликемия, подагра.

Взаимодействие омега-3 триглицеридов [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] с другими веществами

При совместном применении омега-3 триглицеридов [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] с пероральными антикоагулянтами и другими лекарственными препаратами, которые оказывают влияние на гемостаз, возрастает риск увеличения времени кровотечения. При необходимости следует проводить соответствующую коррекцию дозы антикоагулянтов или лекарственных препаратов, которые воздействуют на свертывающую систему крови.
При совместном применении омега-3 триглицеридов [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] и варфарина не показано развитие геморрагических осложнений, но при таком комбинированном применении лекарственных препаратов или после прекращения курса терапии необходимо контролировать протромбиновое время.
Не рекомендуется совместное применение омега-3 триглицеридов [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] с фибратами.
Во время применения омега-3 триглицеридов [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] не рекомендуется прием других лекарственных препаратов, которые содержат витамин E.

Передозировка

При передозировке омега-3 триглицеридами [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] развиваются диспепсические расстройства (тошнота, диарея, рвота), боль в эпигастральной области. При передозировке омега-3 триглицеридами [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%] необходима отмена лекарственного препарата, проведение симптоматического и поддерживающего лечения.

Торговые названия препаратов с действующим веществом омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1.5/1 - 50%]

Витрум® кардио ОМЕГА-3