Описание действующего вещества Пидотимод/ Pidotimodum.

Формула: C9H12N2O4S, химическое название: (4R)-3-(5-оксо-L-пропил)-1,3-тиазолидин-4-карбоксильная кислота.
Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ иммуномодуляторы/ другие иммуномодуляторы.
Фармакологическое действие: иммунорегулирующее, иммуностимулирующее.

Фармакологические свойства

Пидотимод регулирует и стимулирует клеточный иммунитет. Пидотимод при недостаточности иммунокомпетентных Т-лимфоцитов индуцирует их формирование и созревание. Т-лимфоциты в физиологических условиях являются координаторами специфического иммунитета за счет усиления или частичного замещения функций вилочковой железы. Пидотимод стимулирует макрофаги, которые участвуют в захватывании и презентации антигена на клеточной мембране вместе с антигенами гистосовместимости. Пидотимод действует на врожденный и клеточный иммунитет, продукцию цитокинов и антител. Пидотимод повышает образование фактора некроза опухоли-альфа, супероксид-анионов. Также пидотимод увеличивает активность натуральных киллеров. Пидотимод потенцирует функциональную активность В- и Т-лимфоцитов, препятствует развитию апоптоза, увеличивает стимуляцию реакции антиген-антитело. Пидотимод увеличивает уровень интерлейкина-2 и экспрессию гена интерлейкина-2 в селезенке. Пидотимод при приеме внутрь хорошо всасывается. Биодоступность пидотимода равна 45 %, период полувыведения составляет 4 часа, с белками плазмы крови не связывается. Пидотимод выводится в неизмененном виде с мочой (95 % внутривенно введенной дозы). При совместном приеме с пищей степень и скорость всасывания пидотимода сильно снижается. Биодоступность при приеме вместе с пищей снижается наполовину, а максимальная концентрация достигается на 2 часа позже. Параметры фармакокинетики у пожилых пациентов не изменяются. Пидотимод выводится с мочой, при почечной недостаточности период полувыведения увеличивается. Но период полувыведения пидотимода даже при тяжелой почечной недостаточности не превышает 8 - 9 часов. При почечной недостаточности риск кумуляции пидотимода отсутствует, так как его принимают каждые 12 часов или 24 часа. При печеночной недостаточности исследований фармакокинетики не проводилось, так как пидотимод практически полностью выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

В составе комплексного лечения: иммунокоррекция при грибковых, бактериальных, вирусных инфекциях дыхательных (верхних и нижних) и мочевыводящих путей.

Способ применения пидотимода и дозы

Пидотимод принимается внутрь, вне приема пищи. Взрослые - 2 раза в сутки по 800 мг в течение 15 дней. Дети старше 3 лет - 2 раза в сутки по 400 мг в течение 15 дней. Максимальные дозы: для детей - 800 мг в сутки, для взрослых - 1,6 г в сутки.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, возраст до 3 лет.

Ограничения к применению

Синдром гипериммуноглобулинемии Е, наличие в анамнезе атопии или аллергических реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт использования пидотимода во время беременности отсутствует. При проведении исследований на животных не было выявлено неблагоприятных эффектов на репродуктивную функцию. Нет информации о выделении пидотимода с грудным молоком. Пидотимод не рекомендуется использовать при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия пидотимода

Иммунная система: увеит, синдром Шенлейн-Геноха.
Система пищеварения: тошнота, боли в животе, диарея, жжения в животе.
Кожа и подкожные ткани: аллергический дерматит, крапивница, отек губ, высыпания на коже, зуд.

Взаимодействие пидотимода с другими веществами

Пидотимод может действовать на эффективность препаратов, которые влияют на активность иммунитета или стимулируют или подавляют функциональную активность лимфоцитов. Фармакокинетические взаимодействия не ожидаются, так как пидотимод не метаболизируется и не связывается с белками сыворотки крови. В исследованиях на животных, при одновременном использовании пидотимода с другими широко применяемыми препаратами, не было выявлено неблагоприятных взаимодействий с противоэпилептическими средствами (фенобарбитал), гипогликемическими средствами (толбутамид), гипотензивными средствами (каптоприл, нифедипин, атенолол), антикоагулянтами (варфарин), диуретиками (хлоротиазид), нестероидными противовоспалительными препаратами (ацетилсалициловая кислота, индометацин, парацетамол).

Передозировка

Нет данных. При передозировке пидотимодом необходимо симптоматическое и поддерживающее лечение.

Торговые названия препаратов с действующим веществом пидотимод