Описание действующего вещества Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации/ Coagulation Factor II, IX and X in combination.

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: гематотропные средства/ коагулянты (в том числе факторы свертывания крови), гемостатики.
Фармакологическое действие: гемостатическое.

Фармакологические свойства

Препарат восполняет дефицит фактора свертывания IX и устраняет гипокоагуляцию у пациентов с его недостаточностью. Превращается в активированный фактор IХ (IХa) и вместе с фактором VIII переводит фактор Х в Ха, который обуславливает переход протромбина в тромбин и способствует формированию фибринового сгустка. Препарат повышает концентрацию в сыворотке крови факторов коагуляции (II, VII, IХ и X), которые зависят от витамина K. При снижении сывороточной концентрации фактора IX ниже 5% нормы резко увеличивается риск спонтанных кровотечений, а уровне более 20% нормы обеспечивает удовлетворительный гемостаз. Примерно 30 — 50% фактора IX определяется в крови сразу после внутривенного введения, далее гемостатическая активность постепенно уменьшается.

Показания

Лечение и профилактика геморрагического синдрома при недостаточности фактора IX (приобретенный или врожденный), гемофилии В (монотерапия или вместе с ингибиторами фактора VIII); лечение и профилактика кровотечений при недостаточности фактора свертывания крови II (протромбиновая недостаточность); лечение и профилактика кровотечений при недостаточности фактора свертывания крови Х (недостаточность Стьюарта-Проуэрта); лечение и профилактика кровотечений у больных с одиночным или множественным приобретенным дефицитом протромбинового комплекса; лечение кумариновыми антикоагулянтами (включая при операциях и травмах).

Способ применения факторов свертывания крови II, IX и X в комбинации и дозы

Препарат вводится внутривенно. Режим дозирования устанавливается индивидуально при контроле фактора IX в крови.
Образующиеся к фактору IX антитела могут полностью или частично инактивировать препарат; при этом рекомендуется увеличение доз и использование иммуносупрессоров или/и активированных факторов протромбинового комплекса.
Нельзя полностью исключить риск заражения инфекционными заболеваниями при использовании препаратов из крови или плазмы человека. Для снижения риска передачи проводится тщательный отбор доноров и заготовленной плазмы путем специального тестирования (контроль каждой порции плазмы, которая используется для производства препарата на отсутствие вируса иммунодефицита человека тип 1 и 2, антигенов гепатита B, антител к вирусу гепатита С, также определяется активность аланинаминотрансферазы, проводится тестирование каждого пула плазмы полимеразной цепной реакцией на выявление генома вируса гепатита С). В процесс производства включены меры по двойной инактивации вирусов (термообработка при 100 °С в течение 30 минут и сольвент-детергентный метод).
Больные, нуждающиеся в курсе лечения препаратом более 3 — 5 дней, должны находиться под тщательным контролем для своевременного выявления симптомов синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания.
При введении препарата необходим контроль степени увеличения значений фактора свертывания IX, которая должна составлять примерно 25 % и не превышать 50 %; также необходимо контролировать частоту пульса до и во время ведения препарата. Введение препарата прекращают или замедляют при значительном учащении пульса.
При подозрении или наличии синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания введение препарата можно проводить только после купирования этого процесса, желательно в комбинации с антитромбином III.
У пациентов с гемофилией В с острым инфарктом миокарда или свежим тромбозом в случаях развития у них кровотечения необходимо тщательное обоснование использования фактора свертывания IX.
Больным с аллергическими заболеваниями рекомендуется профилактическое назначение антигистаминных препаратов и глюкокортикостероидов. При развитии анафилактических или аллергических реакций необходимо немедленно отменить введение и назначить соответствующее лечение.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, острый инфаркт миокарда, острый тромбоз (в том числе риск его развития), синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (в том числе риск его развития), дефицит фактора VII, кормление грудью, беременность.

Ограничения к применению

Заболевания коронарных сосудов или инфаркт миокарда в анамнезе, патология печени, постоперационный период, новорожденные.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время отсутствует достаточный опыт использования препарата при беременности и в период грудного вскармливания. Экспериментальные исследования на животных недостаточны для оценки действия препарата на репродуктивную функцию, развитие эмбриона или плода, течение беременности, пери- и постнатальное развитие ребенка. Использование препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия факторов свертывания крови II, IX и X в комбинации

Аллергические реакции: возможны озноб, лихорадка, крапивница, анафилактические реакции.
Система кровообращения и кровь (гемостаз, кроветворение): артериальная гипотензия, тахикардия, тромбоэмболии, тромбозы, внутрисосудистое свертывание.
Пищеварительная система: тошнота, рвота.
Прочие: возможны головная боль, боль в спине, чувство жара, одышка, снижение резистентности к инфекционным заболеваниям, иммунопатологические реакции, образование антител к фактору IX.

Взаимодействие факторов свертывания крови II, IX и X в комбинации с другими веществами

Препарат несовместим с другими гемостатическими средствами (возможна контактная инактивация или активация). Препарата не должен смешиваться с другими лекарственными средствами.
Аминокапроновая кислота увеличивает риск развития тромбоза.
Фактор свертывания IX устраняет кровотечения и чрезмерное антикоагулирующее действие, которые вызваны варфарином.

Передозировка

Использование высоких доз препарата может привести к инфаркту миокарда, диссеминированному внутрисосудистому свертыванию, тромбозу вен, легочной эмболии. Группу риска составляют больные, которые имеют предрасположенность к перечисленным заболеваниям.

Торговые названия препаратов с действующим веществом факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации

Уман Комплекс Д.И.