Описание действующего вещества Фоллитропин бета/ Follitropinum beta.

Формула: нет данных, химическое название: фолликулостимулирующий гормон.
Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты.
Фармакологическое действие: фолликулостимулирующее, эстрогенподобное.

Фармакологические свойства

Фоллитропин бета представляет собой рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон. Препарат получают с помощью технологии рекомбинантных ДНК, применяя культуру клеток яичников китайского хомячка, в которые помещают гены субъединиц фолликулостимулирующего гормона человека. Первичная последовательность аминокислот препарата идентична таковой натурального человеческого фолликулостимулирующего гормона, но есть небольшие различия в структуре цепи углеводородов. Фоллитропин бета восполняет недостаточность фолликулостимулирующего гормона; увеличивает содержание половых гормонов в крови. Фоллитропин бета увеличивает содержание эстрогенов, ускоряет созревание фолликулов в яичниках (до предовуляторной стадии), стимулирует пролиферацию эндометрия. Оказывает более сильное действие, чем фолликулостимулирующий гормон, который получают из мочи женщин в постменопаузе.
Максимальная концентрация при внутримышечном или подкожном введении достигается через 12 часов. У мужчин максимальная концентрация фолликулостимулирующего гормона достигается быстрее, чем у женщин. Биодоступность фоллитропина бета составляет 77%. Содержание фолликулостимулирующего гормона остается повышенным в течение 1 – 2 суток. Период полувыведения составляет 12 – 70 часов.

Показания

Бесплодие у женщин, которое обусловлено гипогонадотропным гипогонадизмом (гипоталамо-гипофизарные нарушения), недостаточность желтого тела (неполноценное созревание фолликула); индуцирование суперовуляции (перенос эмбрионов, экстракорпоральное оплодотворение, интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида, перенос гамет в маточную трубу); синдром поликистозных яичников, рефрактерный к лечению кломифеном; бесплодие у мужчин при недостаточности сперматогенеза вследствие гипогонадотропного гипогонадизма.

Способ применения фоллитропина бета и дозы

Препарат вводится подкожно, внутримышечно. Дозы и длительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний, ответа яичников на стимуляцию овуляции, уровня эстрадиола в крови. Рекомендуется постоянно менять место введения.
Использование фоллитропина бета должно проводиться под контролем врача, который имеет опыт в лечении бесплодия. Первое введение фоллитропина бета должно проводиться при непосредственном наблюдении врача.
У мужчин при первичной тестикулярной недостаточности лечение препаратом неэффективно.
Пациенток необходимо проинформировать о риске развития многоплодной беременности до начала лечения.
Во время терапии необходим ежедневный ультразвуковой и гормональный контроль состояния развивающихся фолликулов.
Лечение прекращают при угрозе возникновения синдрома гиперстимуляции яичников.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, первичный гипогонадизм, маточные кровотечения неясной этиологии, гипертрофия или кисты яичников, опухоли гипоталамуса, гипофиза, яичек, матки, молочных желез, яичников; миома и фиброма матки, первичная недостаточность яичников, аномалии развития половых органов, которые несовместимы с беременностью; экстрагенитальные эндокринопатии, которые обусловлены опухолями надпочечников или щитовидной железы; заболевания надпочечников, щитовидной железы, гипофиза; выраженные нарушения функции почек и печени, кормление грудью, беременность.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение фоллитропина бета противопоказано во время беременности и грудного вскармливания. Недостаточно клинических данных по использованию препарата при беременности и в период грудного вскармливания. Фоллитропин бета может повлиять на секрецию молока.

Побочные действия фоллитропина бета

Пищеварительная система: боль в животе, чувство распирания в животе, диарея, запор, тошнота дискомфорт в животе.
Репродуктивная система и молочные железы: синдром гиперстимуляции яичников (тошнота, боль внизу живота, диарея, асцит, развитие кист яичников, разрыв кист яичников, гидроторакс, олигурия, тромбоэмболия, гипотензия, увеличением массы тела, венозная или артериальная тромбоэмболия), боль в малом тазу, многоплодная беременность, внематочная беременность, самопроизвольный аборт, боль в молочных железах, болезненность, нагрубание молочных желез, боль в соске молочной железы, киста яичника, метроррагия, увеличение матки, увеличение яичника, перекрут кисты яичника, влагалищные кровотечения, эпидидимальная киста, гинекомастия.
Прочие: генерализованные реакции гиперчувствительности, крапивница, сыпь, зуд, эритема, акне, артралгии, лихорадка, головная боль, образование антител (при продолжительном использовании), реакции в месте введения (гематома, боль, отек, покраснение, уплотнение, зуд).

Взаимодействие фоллитропина бета с другими веществами

При одновременном применении с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона необходимо увеличение дозы фоллитропина бета. Выраженность стимуляции овуляции может увеличить кломифена цитрат. Фоллитропина бета фармацевтически несовместим с другими препаратами (не смешивать в одном шприце).

Передозировка

Информация об острой передозировке фоллитропином бета отсутствует. Высокие дозы препарата могут вызвать развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; отмена препарата, тогда в этом случае необходимо принять меры к предохранению от развития беременности.

Торговые названия препаратов с действующим веществом фоллитропин бета