ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения АМИЗОН®

Регистрационный номер: ЛП 000230-120512
Торговое название: Амизон®
Международное непатентованное название: Энисамиум йодид.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав: 1 таблетка содержит:
активное вещество: Амизон® (Энисамиум йодид) - 0,25 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) - 0,011 г, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 0,021 г, повидон - 0,009 г, кальция стеарат - 0,003 г, натрия кроскармеллоза - 0,006 г, Sepifilm 050 или OPADRY II 85F Clear - 0,01 г.

Описание: таблетки круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые пленочной оболочкой. На поверхности допускается наличие незначительных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство.
Код ATX: J05 AX

Фармакологическое действие

Амизон® - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь Энисамиум йодид быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 ч. Период полувыведения составляет 13,5-14 ч, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 ч). Выводится из организма на 90-95% с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды, не разжевывая по 0,5 г 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г.
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.

Побочное действие

Горечь во рту, изжога, чувство жжения в горле, легкий отек слизистой оболочки ротовой полости, что не требует дополнительного лечения или отмены препарата.
Препарат хорошо переносится, по данным клинических исследований, частота побочных реакций составляет 6%.

Передозировка

При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.

Особые указания

Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 0,25 г. По 10 или 20 таблеток в блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения.
ОАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел/факс (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Производитель.
ОАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел/факс (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49

Предприятие, принимающее претензии от потребителей:
Представительство в России
Россия, 121357, г. Москва, Кутузовский просп. д. 65.
Тел.: +7 (495) 440-07-85, +7 (495) 440-34-45