ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения АРТРА® Хондроитин (APTPA® Сhondroitin)

Регистрационный номер: № ЛС-001701 - 051211
Торговое название препарата: АРТРА ® Хондроитин
МНН или группировочное название: хондроитина сульфат
Лекарственная форма: капсулы
Артра® Хондроитин 250 мг
Состав: одна капсула содержит:
Активное действующее вещество:
Хондроитина сульфат натрия * - 250 мг
Вспомогательные вещества: рисовая мука - 282 мг, кремния диоксид коллоидный - 4 мг, магния стеарат - 2 мг.
Оболочка: желатин - 90 мг, титана диоксид - 3 мг.
Артра® Хондроитин 500 мг
Состав: одна капсула содержит:
Активное действующее вещество:
Хондроитина сульфат натрия * - 500 мг
Вспомогательные вещества: рисовая мука - 7 мг, кремния диоксид коллоидный - 4 мг, магния стеарат - 2 мг.
Оболочка: желатин - 90 мг, титана диоксид - 3 мг.
Артра® Хондроитин 750 мг
Состав: одна капсула содержит:
Активное действующее вещество:
Хондроитина сульфат натрия * - 750 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 4,65 мг, магния стеарат - 2 мг.
Оболочка: желатин - 115 мг, титана диоксид - 3 мг.
* - источник получения: крупный рогатый скот

Описание:
Непрозрачные, от белого до почти белого цвета, твердые желатиновые капсулы. Содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета. Допускается наличие специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор.

Код АТХ: [ М01АХ25]

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Уменьшает дегенеративные изменения и стимулирует восстановление хрящевой ткани суставов, облегчает боль в суставах и позвоночнике, увеличивает подвижность суставов, принимает участие в формировании костной ткани, связок, поддержании упругости и эластичности сосудистой стенки. При лечении дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника (остеоартроза и остеохондроза) облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани, что способствует усилению репаративных процессов при переломах и парадонтопатиях. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Фармакокинетика:
Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13 %. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.

Показания к применению

Остеоартроз периферических суставов, остеохондроз позвоночника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью: кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.
Беременность, период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая водой.
Капсулы по 250 мг: внутрь, взрослым по 2 капсулы 2 раза в день.
Капсулы по 500 мг: внутрь, взрослым по 1 капсуле 2 раза в день.
Капсулы по 750 мг: внутрь, взрослым по 1-2 капсулы в сутки.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения 6 месяцев. Период действия препарата после его отмены – 3-5 месяцев. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Меры предосторожности при применении:

Не превышать рекомендованную дозу.
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочное действие:

В редких случаях возможны аллергические реакции, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных.

Форма выпуска:
Капсулы 250 мг, 500мг, 750 мг.
По 60 капсул во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги и защитной полоской из полиэтилена. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 15 капсул в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 4,6 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности:
3 года. Не использовать по окончании срока годности.

Условия хранения
В сухом месте, при температуре от 10 до 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:
без рецепта.

Производитель: Юнифарм, Инк. (США)
Претензии направлять в адрес:
Представительство в России: 113114, г.Москва, Дербеневская наб., д.7, стр.5,
тел: (495) 995-77-67, www.unipharm.ru