ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА АРТРА®

Регистрационный номер: П N014829/01-030415
Торговое название препарата: АРТРА®
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

СОСТАВ: одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит
Активные действующие вещества:
Глюкозамина гидрохлорид 500 мг
Хондроитин сульфат натрия 500 мг
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный — 230 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 185 мг, натрия кроскармеллоза — 80 мг, кислота стеариновая — 70 мг, магния стеарат — 10 мг.
Оболочка:
Гидроксипропилметилцеллюлоза — 35 мг, титана двуокись (Е171) — 8,2 мг, триацетин — 6,8 мг.

ОПИСАНИЕ:
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, со специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА: Регенерации тканей стимулятор

КОД АТХ: [M09AX]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в том числе от НПВП и глюкокортикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.
Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25% (эффект «первого прохождения» через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.
Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде; частично с калом.
Т1/2 — 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата около 13%.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек.
С осторожностью: кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев.
Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 месяцев.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не рекомендуется принимать во время беременности и лактации.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Глюкозамин: возможны легкие нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции.
Хондроитин: аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.
Артра® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управления транспортными средствами, механизмами:
Нет данных.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.
По 30, 60, 100 или 120 таблеток покрытых пленочной оболочкой в белом флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре 10-30°C, в сухом месте,
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Юнифарм, Инк., США

Претензии направлять в адрес:
Представительство в России:
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б.
Тел: +7(495) 995-77-67, www.unipharm.ru