ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата БИФИФОРМ®

Регистрационный номер: П N013677/01-241116
Торговое название: БИФИФОРМ®
Международное непатентованное название или группировочное название: Бифидобактерии лонгум + Энтерококкус фэциум
Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые

Состав:
1 капсула кишечнорастворимая содержит:
Активные вещества:
Enterococcus faecium не менее 1 х 10^7 КОЕ
Bifidobacterium longum не менее 1 х 10^7 КОЕ
Вспомогательные вещества:
Декстроза безводная 162,5 мг
Закваска дрожжевая 17,5 мг
Рожкового дерева бобов камедь 12,5 мг
Магния стеарат 2,5 мг
Лактулоза 0,5 мг
Состав капсульной оболочки:
Желатин 48,0 мг
Титана диоксид (0,96 мг)*
Магния стеарат 0,5 мг
Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] 2,2 мг
Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30% дисперсия] 7,7 мг
Тальк 5,6 мг
Макрогол 6000 1,5 мг
Соевых бобов масло очищенное 0,8 мг
Глицериды диацетилированные 0,3 мг
* масса титана диоксида включена в общую массу желатиновой капсулы.

Описание
Твердые желатиновые капсулы номер 3 белого или почти белого цвета.
Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Эубиотик.

Код АТХ: A07FA

Фармакологические свойства

Штаммы Enterococcus faecium и Bifidobacterium longum, входящие в состав препарата, являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими желудочно-кишечный тракт. Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и качественный состав микрофлоры кишечника. Действие обусловлено как непосредственным прямым эффектом входящих в состав препарата компонентов (высокая антагонистическая активность в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов), так и опосредованным — стимуляция местного кишечного звена иммунитета (активация синтеза иммуноглобулина A, индукция синтеза эндогенного интерферона).
Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста. Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.

Показания к применению

— диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита, ротавирусной инфекцией; антибиотик-ассоциированная диарея; диарея путешественника;
— в комплексной терапии острых кишечных инфекций;
— в комплексной терапии хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочно-кишечных расстройств функционального генеза;
— нормализация микрофлоры кишечника, лечение и профилактика дисбактериозов и поддержание иммунной системы у детей старше 2-х лет и взрослых;
— непереносимость лактозы;
— в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.

Противопоказания для применения

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Бифиформ в период беременности и лактации считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.

Способ применения и дозы

При острой диарее препарат необходимо принимать по 1 капсуле 4 раза в день до нормализации стула. Затем прием препарата необходимо продолжить в дозе 2-3 капсулы в сутки до полного исчезновения симптомов.
Для нормализации микрофлоры кишечника и поддержки иммунной системы препарат назначают в дозе 2-3 капсулы в сутки 10-21 день.
Пациентам с непереносимостью лактозы рекомендуется принимать препарат по 1 капсуле 3 раза в сутки.
При проведении эрадикационной терапии Бифиформ назначают по 2 капсулы 2 раза в день на протяжении двух недель с первого дня эрадикационной терапии.
Детям с 2-х лет по 1 капсуле 2-3 раза в день. Длительность приема может быть скорректирована по рекомендации врача. При назначении детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее следует аккуратно надломить, осторожно, избегая потерь, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
При возникновении вопросов, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Возможные нежелательные реакции при применении лекарственного препарата для медицинского применения

При применении в рекомендуемых дозах по установленным показаниям побочные эффекты не выявлены.

Передозировка

Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы. В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами. Разрешается одновременное назначение с антибиотиками.

Меры предосторожности при применении

Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Формы выпуска лекарственного препарата
Капсулы кишечнорастворимые. По 20, 30, 40 или 100 капсул в алюминиевом пенале, укупоренном полиэтиленовой пробкой с контролем первого вскрытия, содержащей влагопоглотитель. По 1 пеналу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Транспортирование
При температуре не выше 25 °C.

Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ООО «Пфайзер Инновации», Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10.

Производитель:
Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг
Италия С.Р.Л., Априлия, Италия.

Претензии потребителей направлять по адресу в Российской Федерации:
123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10.
Тел.: +7 (495) 287-50-00, факс: +7 (495) 287-53-00.