ИНСТРУКЦИЯ (информация для потребителей) по медицинскому применению препарата БРОМГЕКСИН

Регистрационный номер ЛСР-006000/10-150116
Торговое название препарата: Бромгексин
Международное непатентованное название (МНН): Бромгексин
Лекарственная форма: сироп
Состав: 100 мл сиропа содержат:
активное вещество: бромгексина гидрохлорид 80 мг или 160 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензоат натрия, сорбит пищевой, кислота лимонная моногидрат, сахарин, ванилин, вода очищенная.

Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый сироп с запахом ванилина.
Код АТХ: R05CB02
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность — около 80%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры (ГЭБ).
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т1/2) — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), пневмония, бронхиальная астма, туберкулез легких, муковисцидоз.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет (для сиропа 8 мг/5 мл).
С осторожностью: почечная недостаточность, печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе — желудочно-кишечное кровотечение.

Способ применения и дозы

Внутрь. 1 мерная ложечка или 1 мерный стаканчик содержит 5 мл сиропа.
Сироп 8 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 14 лет по 8-16 мг (5-10 мл) 3 раза в сутки, детям 6-14 лет — по 8 мг (5 мл) 3 раза в сутки.
Сироп 4 мг/5 мл назначают детям в следующих дозах: до 2 лет по 2 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки, 2-6 лет — по 4 мг (5 мл) 3 раза в сутки, 6-14 лет — по 8 мг (10 мл) 3 раза в сутки.

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз (крайне редко).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие диспепсические расстройства.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Несовместим с щелочными растворами. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков, сульфаниламидов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания

Во время лечения необходимо применять достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.
Лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Бромгексин не содержит сахара, в состав сиропа входят сахарозаменители, поэтому может применяться у больных сахарным диабетом, ожирением.

Форма выпуска
Сироп 8 мг/5 мл или сироп 4 мг/5 мл.
Сироп для приема внутрь по 50 мл или 100 мл во флаконах темного цвета из полиэтилентерефталата или стекла. Каждый флакон помещают вместе с инструкцией по применению, мерной ложечкой на 5 мл или мерным стаканчиком на 5 мл в индивидуальные картонные пачки.

Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не ниже 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ», Россия
171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская, д. 1