ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Геломиртол® (Gelomyrtol®)

Регистрационный номер:
П N012303/01-170217

Торговое название
ГелоМиртол®

Международное непатентованное название или группировочное название:
Миртол

Лекарственная форма:
капсулы кишечнорастворимые

Состав:
1 капсула препарата содержит:
Активное вещество:
Миртол стандартизированный 120 мг на минимальное содержание:
лимонена 30 мг
цинеола 30 мг
альфа-пинена 8 мг
Вспомогательные вещества:
Среднецепочечные триглицериды 120 мг, желатин около 120 мг, глицерол q.s., сорбитол q.s., хлористоводородная кислота 13 % q.s., кишечнорастворимая оболочка капсулы (производное гипромеллозы, эфир лимонной кислоты, органосульфат жирной кислоты, тальк, частично гидролизованный крахмал, производное глицирризиновой кислоты) около 50 мг

Описание:
Овальные мягкие полупрозрачные желатиновые капсулы. Содержимое капсул — маслянистая прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
КОД АТХ: R05C

Фармакологические свойства

Оказывает муколитическое, противовоспалительное, антибактериальное действие.
Фармакокинетические свойства
Хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема препарата.
Приблизительно 60% препарата и его метаболитов выводится с мочой, 5% — с калом, около 2% — легкими. Может проникать через плацентарный барьер; в молоко кормящих женщин.

Показания к применению:

Применяют в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (синуситы, острый и хронический бронхиты).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, мочекаменная болезнь, бронхиальная астма, 1 триместр беременности, период лактации, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности:

В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности (II-III триместр) следует применять с осторожностью по назначению врача при условии, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, у взрослых и детей старше 6 лет, за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством воды комнатной температуры.
Детям от 6 до 10 лет при остром воспалении назначают по 1 капсуле 3-4 раза в день, при хроническом воспалении — по 1 капсуле 2-3 раза в день.
Детям от 10 до 18 лет при остром воспалении назначают по 1 капсуле 4-5 раз в день, при хроническом воспалении — по 1 капсуле 2-3 раза в день.
Взрослым назначают при остром воспалении по 2 капсулы 4-5 раз в день (8-10 капсул в сутки), при хроническом — по 2 капсулы 3 раза в день и, для облегчения отхождения мокроты утром, дополнительно принимают 2 капсулы перед сном (8 капсул в сутки).
Продолжительность лечения зависит от степени выраженности симптомов заболевания и определяется врачом.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, отек лица, спазм бронхов), одышка, тахикардия, сухость во рту, боли в желудке, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, повышение подвижности камней в почках и желчном пузыре.
Если после приема препарата проявляются побочные действия, не описанные в этой инструкции, то следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

При случайной передозировке возможны тошнота, рвота, судороги, в тяжелых случаях — кома или нарушение дыхания. В редких случаях после тяжелой интоксикации возможны нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы.
Лечение: вазелиновое масло в количестве 3 мл на килограмм массы тела; промывание желудка 5% раствором бикарбоната натрия (питьевая сода); вентиляция легких кислородом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Не описано.

Форма выпуска:
Капсулы кишечнорастворимые 120 мг. По 10 капсул в блистерную упаковку. По 2 блистерных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.

Название и адрес изготовителя:
G.Pohl-Boskamp GmbH & Co.KG Г.Поль-Боскамп ГмбХ & Ко.КГ
Kieler Strasse 11, Килер Штрассе 11
D-25551 Hohenlockstedt (BRD) Д-25551 Хохенлокштедт (ФРГ)

Адрес для предъявления претензий:
АО «Красногорсклексредства»
Россия, 143444, Московская обл., г. Красногорск, мкр. Опалиха, ул. Мира, 25
Тел.: (495) 705-93-80
Факс: (495) 705-93-82
E-mail: [email protected]
http://www.krls.ru