ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
ГЕМОДЕЗ-Н

Регистрационный номер: ЛСР-008575/08-291008
Торговое название: Гемодез-Н
Лекарственная форма: Раствор для инфузий.
Состав:
Повидон (Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (8000 ± 2000) - 60 г
Натрия хлорид - 5,5 г
Калия хлорид - 0,42 г
Кальция хлорид 6-водный (в пересчете на безводный) - 0,5 г
Магния хлорид 6-водный (в пересчете на безводный) -0,005 г
Натрия гидрокарбонат -0,23 г
Вода для инъекций до 1 л

Описание: Прозрачная жидкость от бесцветного до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Дезинтоксикационное средство.
Код АТХ: В05АА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Действие Гемодеза - Н обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Наиболее полно связывает токсины, циркулирующие в крови больных при дизентерии, сальмонеллеза, пищевых интоксикациях. При ожоговой болезни в разные периоды заболевания продуцируются неодинаковые токсины. Те из них, которые образуются в первые 4-5 дней болезни, довольно полно инактивируются; токсины, образующиеся в более поздние сроки, нейтрализуются значительно слабее.
Токсины, образующиеся в организме больных при острой лучевой болезни, не связываются, хотя и возможно ускорение их выведения из организма.
Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающегося при интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроциркуляции. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез. Препарат нетоксичен, не обладает антигенными и пирогенными свойствами. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет BbE-ведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата.

Фармакокинетика: Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80%, а через 12 - 24 часа - полностью.

Показания к применению

Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический), интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, диспепсия, сальмонеллез); как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перитонитах; заболевания печени, сопровождающиеся развитием печеночной недостаточности; непроходимость кишечника; тиреотоксикоз; ожоговая болезнь; острая лучевая болезнь; сепсис; пневмония; острая фаза инфаркта миокарда; гемолитическая болезнь новорожденных; внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных; токсикоз беременных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы, сердечно - сосудистая недостаточность IIб — III степени, дыхательная недостаточность, тяжелые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз.

Способ применения и дозы

Гемодез-Н вводят через систему с фильтром внутривенно капельно. Доза препарата в зависимости от возраста больного и интенсивности интоксикации различна.
Для детей грудного возраста — 5-10 мл/кг. Максимальная разовая доза для них — 70 мл; для детей от 2 до 5 лет — 100 мл; от 5 до 10 лет — 150 мл; от 10 до 15 лет — 200 мл.
Для взрослых больных разовая максимальная доза — 400 мл. Терапевтический эффект проявляется при дозе 1,5 мл/кг.
Больным с крупноочаговым инфарктом миокарда, поступившим в 1-е сутки болезни, Гемодез-Н вводят в дозе 200 мл.
В отдельных случаях (затянувшейся болевой приступ, тяжелые аритмии, кардиогенный шок или сочетание этих осложнений при сопутствующем диабете) препарат вводят повторно на 2-е сутки в той же дозе (200 мл). Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Побочное действие

При медленном введении Гемодез-Н обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью может вызвать снижение артериального давления, тахикардию, затруднение дыхания и потребовать введения сосудосуживающих и сердечных средств, кальция хлорида. У отдельных больных возможно возникновение аллергических реакций, вплоть до развития анафилактического шока. В этих случаях следует немедленно прекратить инфузию, провести симптоматическую терапию (ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессивные препараты).

Передозировка

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина. Перед началом инфузии врач обязан проверить срок годности упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Проверяют герметичность и целостность упаковки. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.

Форма выпуска.
Раствор для инфузий по 100, 200, 400 мл. в стеклянных бутылках для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100, 250 и 450 мл. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для стационаров: бутылки без пачек помещают в картонную коробку вместе с инструкциями по применению или в бандероли из термоусадочной пленки, которые затем помещают в картонную коробку.

Срок годности.
2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия хранения.
В сухом месте при температуре не выше +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание препарата (при условии сохранения герметичности упаковки) не является противопоказанием к его применению. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Условие отпуска из аптек.
По рецепту.

Название и адрес изготовителя / организации, принимающей претензии потребителей
ОАО «МАКСФАРМ», 390020, г. Рязань, п. Элеватор, д. 4, тел. (4912) 34-94-34, т/ф (4912) 34-99-97