ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ГЛУТАРГИН

Регистрационный номер и дата: ЛСР-000881/09-071117
Торговое название: Глутаргин.
Международное непатентованное или группировочное название: аргинина глутамат.
Лекарственная форма: таблетки.

Состав:
в 1 таблетке:
действующее вещество: аргинина глутамата (в пересчете на 100 % вещество) 250 мг.
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание: таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа:
Гепатопротекторное средство.

Код АТХ A05BA.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Глутаргин является соединением аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ — аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. В результате снижаются общетоксические, в том числе нейротоксические, эффекты аммиака.
Глутаргин оказывает гепатопротекторное действие, обладая антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активностью, позитивно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах. При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола — алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты. Глутаргин не оказывает эмбриотоксических, гонадотоксических и мутагенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.
Фармакокинетика
Не изучалась.

Показания к применению

Применяют в составе комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, отравлений гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), цирроза печени, лептоспироза; печеночной энцефалопатии, прекомы и комы, сопровождающихся гипераммониемией. Состояние острого алкогольного отравления легкой и средней степени, похмельный синдром, постинтоксикационные расстройства, вызванные приемом алкоголя.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 18 лет
— период беременности и кормления грудью

С осторожностью

— лихорадочное состояние
— повышенная возбудимость
— тяжелые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Применение при беременности и лактации

Безопасность клинического применения препарата в период беременности и кормления грудью не исследована.

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым внутрь по 2-3 таблетки (0,5-0,75 г) 3 раза в сутки в течение 14 дней, независимо от приема пищи. При необходимости доза препарата и курс лечения могут быть увеличены до 21 дня. Высшая разовая доза составляет 2 г, высшая суточная — 8 г.
Для лечения алкогольного отравления назначают по 4 таблетки (1,0 г) 4 раза в день с интервалами 1-2,5 ч, в последующие 2-3 дня — по 2 таблетки (0,5 г) 3 раза в сутки. При алкогольном отравлении тяжелой степени, после курса внутривенного применения препаратами Глутаргина, назначают таблетки Глутаргина — по 3 таблетки (0,75 г) 2 раза в сутки в течение 20 дней. Для профилактики алкогольной интоксикации — 2 г за 60-120 мин до приема алкоголя.

Побочное действие

Редко могут наблюдаться чувство легкого дискомфорта в эпигастральной области и тошнота непосредственно после применения препарата, которые проходят самостоятельно.

Передозировка

Симптомы: боль в области грудной клетки, атриовентрикулярная блокада.
Лечение: внутривенное введение кортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует соблюдать осторожность при сочетании препарата Глутаргин со следующими лекарственными средствами:
аминофиллин повышает концентрацию эндогенного инсулина в крови под влиянием Глутаргина. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегантных средств (дипиридамол и др.), предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникать при терапии изониазидом, ослабляет эффект винбластина.

Особые указания

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат может незначительно увеличивать секрецию инсулина и гормона роста, что не требует коррекции медикаментозной терапии у пациентов с сахарным диабетом и/или акромегалией.

Влияние препарата на способность управления транспортными средствами

Препарат не влияет на способность управления транспортными средствами.

Форма выпуска
Таблетки 250 мг. По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1 или 2 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель:
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.