ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энтеросгель®

Регистрационный номер: P N003719/01-080415
Торговое название: Энтеросгель®.
Группировочное название: полиметилсилоксана полигидрат.
Химическое название: продукт нелинейной поликонденсации 1,1,3,3-тетрагидрокси-1,3-диметилдисилоксана полигидрат.
Лекарственная форма: гель для приготовления суспензии для приёма внутрь.

Состав:
100 г препарата содержат:
Полиметилсилоксана полигидрат 100 г.

Описание: влажная масса белого цвета, состоящая из желеобразных комочков разного размера, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: энтеросорбирующее средство.

Код АТХ: А07В.

Фармакологические свойства

Энтеросгель® имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000). Энтеросгель® обладает выраженными сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжёлых металлов, радионуклиды, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Энтеросгель® не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.

Фармакокинетика
Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизменённом виде в течение 12 часов.

Показания к применению

У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:
— острые и хронические интоксикации различного происхождения;
— острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов;
— острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции, сальмонеллёз, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);
— гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;
— пищевая и лекарственная аллергия;
— гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
— с целью профилактики хронических интоксикаций работникам вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжёлых металлов).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата, атония кишечника.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Энтеросгель® не противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Энтеросгель® принимают внутрь в виде водной суспензии. Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно растирают в 1/4 стакана воды и принимают внутрь, за 1-2 часа до или после еды или приёма других лекарств, запивая водой. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приёмом препарата.
Дозировка для взрослых — 15 г (1 столовая ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза 45 г.
Детям в возрасте от 5 до 14 лет — 10 г (1 десертная ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза 30 г.
Детям в возрасте до 5 лет — 5 г (1 чайная ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза 15 г.
Для профилактики хронических интоксикаций — по 15 г 2 раза в день в течение 7-10 дней ежемесячно.
При тяжёлых интоксикациях в течение первых трёх суток доза препарата может быть увеличена вдвое.
Продолжительность лечения при острых отравлениях 3-5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях 2-3 недели. Повторный курс по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны тошнота, запор. При тяжёлой почечной и/или печеночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможно уменьшение всасывания других препаратов при одновременном приёме с Энтеросгелем®.

Особые указания

Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного по времени приёма 1-2 часа до или после приёма других лекарственных препаратов.

Форма выпуска
Гель для приготовления суспензии для приёма внутрь в двойных полиэтиленовых пакетах по 225 г и в пакетах из прозрачного или белого полиэтилена с маркировкой, нанесённой флексографическим методом печати по 225 г. По 1 пакету вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не ниже 4 °C и не выше 30 °C. Хранить в местах, недоступных для детей. Предохранять от высыхания после вскрытия упаковки. Беречь от замораживания.

Срок годности
5 лет. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускаю без рецепта.

Производитель: ООО «ТНК СИЛМА»
399851, Россия, Липецкая обл., г. Данков, ул. Л. Толстого, д. 32/2
Тел./факс: (495) 223-91-00, www.enterosgel.ru, e-mail: [email protected]

Владелец РУ: ООО «ТНК СИЛМА»
115573, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 50, корп. 1, стр. 2
Тел./факс: (495) 223-91-00 www.enterosgel.ru e-mail: [email protected]