ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СКИН-КАП

Регистрационный номер: П N012231/03-190814
Торговое (патентованное) название препарата: СКИН-КАП
Международное (непатентованное название препарата): пиритион цинк
Лекарственная форма: аэрозоль для наружного применения
Состав на 100 г:
Действующее вещество:
Цинк пиритион активированный 0,2 г;
вспомогательные вещества: изопропилмиристат 48,37 г, полисорбат-80 0,32 г, троламин 0,04 г, этанол 34,0 г, вода 0,5 г; пропелленты до 100 г: изобутан 76,2 %, пропан 23,29%, бутан 0,51 %.

Описание:
Маслянистый раствор от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Дерматопротекторное средство
Код АТХ [D11AX12]

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:
Цинк пиритион активированный обладает противовоспалительной, антибактериальной и противогрибковой активностью. Противогрибковая активность особенно выражена при действии на Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих воспаление и избыточное шелушение при перхоти, себорее, псориазе и других заболеваниях кожи. Антибактериальная активность цинка пиритиона проявляется в отношении ряда патогенных микроорганизмов (стрептококк, стафилококк, синегнойная и кишечная палочки, протей и др.) Цинк пиритион снижает внутриклеточный уровень АТФ, способствует деполяризации клеточных мембран, вызывая гибель грибов и бактерий.

Фармакокинетика:
При наружном применении цинк пиритион активированный депонируется в эпидермисе и поверхностных слоях дермы. Системная абсорбция происходит медленно. Обнаруживается в крови в следовых количествах.

Показания к применению:

Псориаз, атопический дерматит, экзема, нейродермит, себорейный дерматит у взрослых и детей с 1 года.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период лактации:

При беременности и в период лактации препарат следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Не сообщалось о развитии каких-либо негативных последствий при применении препаратов пиритиона цинка беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат в достаточном количестве с расстояния около 15 см распыляют на пораженные участки кожи 2-3 раза в день до достижения клинического эффекта. Для достижения стойкого эффекта применение препарата рекомендуется продолжить в течение одной недели после исчезновения симптомов. Для обработки лекарственным препаратом волосистой части головы прилагается специальная насадка. Курс лечения при псориазе 1-1,5 месяца, при атопическом дерматите 3-4 недели.
Способ применения и дозы в педиатрии: способ применения и дозы у детей не отличаются от способа применения и доз у взрослых.
При необходимости можно провести повторный курс лечения через 1-1,5 месяца после консультации с врачом.

Побочное действие:

Редко - аллергические реакции.
В первые дни лечения возможно кратковременное чувство жжения в месте нанесения препарата, которое, как правило, не требует отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Клинически значимого взаимодействия препарата Скин-кап с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания:

Перед применением препарата необходимо тщательно встряхнуть флакон несколько раз. Во время распыления флакон держать вертикально. Для удобства обработки волосистой части головы прилагается специальная насадка.

Форма выпуска:
Аэрозоль для наружного применения 0,2%.
По 35 г, 70 г и 140 г препарата в алюминиевый аэрозольный баллон, который состоит из клапана и крышки. К баллону прилагается дополнительная насадка. Баллон вместе с дополнительной насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 35 г препарата в алюминиевый аэрозольный баллон, который состоит из клапана и крышки («бесплатный образец»). К каждому баллону прилагается инструкция по медицинскому применению, помещенная под крышку.

Условия хранения:
При температуре от 4 до 30 °С
В недоступном для детей месте.

Срок годности:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.

Производитель:
«Хеминова Интернасьональ, С.А.», Мадрид, Испания для ООО «Инвар®», Россия
ИЛИ
Производство по заказу «Хемигруп Франс С.А.», Франции («Ресифарм Паретс С.Л.», Барселона, Испания)
для ООО «Инвар®», Россия

Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Инвар®», Россия, 410056, Саратов, ул. Рахова, д.61/71
Тел: (8452) 52-12-72; 52-13-08.
Представительство в Москве:
115054,Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 1
Тел: (495) 544-51-54; 964-15-75