ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЗОВИРАКС®

Регистрационный номер: П N014304/01-090211
Международное непатентованное название: ацикловир
Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав (на 100 г):
Активное вещество - ацикловир 5 г
Вспомогательные вещества — пропиленгликоль, парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, полоксамер 407, натрия лаурилсульфат, диметикон, глицерол моностерат, макрогола стеарат, вода очищенная.

Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.
Код АТХ D06BB03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейн-Барра и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика
При повторном применении крема системная абсорбция минимальная.

Показания к применению

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в том числе герпес губ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.
Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.
Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.

Побочное действие

У некоторых пациентов возможны кратковременные покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата. В очень редких случаях возможно развитие аллергического дерматита, чаще связанного с реакцией на вспомогательные вещества.
Имеются единичные сообщения о случаях отека Квинке при местном применении препаратов ацикловира.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие местного воспаления.
При лечении генитального герпеса следует проконсультироваться с врачом. Рекомендуется избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.
Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Форма выпуска.
Крем для наружного применения 5 %.
По 2 г, 5 г или 10 мг препарата в алюминиевую тубу с навинчивающимся колпачком пластмассовым или по 2 г в пластиковый флакон с дозирующим устройством, укупоренный крышкой пластиковой. Алюминиевую тубу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
В алюминиевой тубе — 3 года, в пластиковом флаконе с дозирующим устройством — 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Изготовлено Глаксо Вэлком Оперейшнс, Великобритания, Хармир Роуд, Барнард Касл, Графство Дарем, DL12 8DT / Glaxo Wellcome Operations, United Kingdom, Harmire Road, Barnard Castle, Со.Durham, DL12 8DТ
для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания, 980 Грейт-УэстРоуд, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9GS / GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, United Kingdom, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Представитель в РФ / Импортер: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия, 109180, г. Москва, Якиманская наб., д.2. Тел. +7 (495) 777 9850; Факс +7 (495) 777 9851/52