ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению ИРУНИН®

Регистрационный номер: ЛСР-002615/07-070907
Торговое название: Ирунин®
Международное непатентованное название (МНН): итраконазол
Лекарственная форма: таблетки вагинальные
Состав:
1 таблетка вагинальная содержит:
активное вещество: итраконазол — 200 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, повидон (поливинилпирролидон), тальк, магния стеарат.

Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета в форме кольца.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство
КОД АТХ: [J02AC02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Итраконазол - производное триазола. Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов. Активен в отношении инфекций вызываемых дрожжеподобными грибами и дрожжами: Candida spp. включая С. albicans, С. glabrata и С. Krusei и пр.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении создается эффективная местная концентрация итраконазола. Системная абсорбция минимальна.

Показания к применению

Местное лечение вульвовагинального кандидоза (в т.ч. рецидивирующего).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата; беременность (I триместр).

С осторожностью: беременность II и III триместр (препарат можно применять только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода; период лактации (при необходимости назначения итраконазола грудное вскармливание следует прекратить).

Способ применения и дозы

Интравагинально. Вагинальные таблетки водят во влагалище однократно вечером перед сном, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах. Курс лечения 7-14 дней. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Побочное действие

Редко — зуд, ощущение жжения во влагалище, кожная сыпь в области наружных половых органов, не требующие отмены препарата.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) необходимо провести промывание желудка и назначить внутрь активированный уголь. Специфического антидота нет

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено.

Особые указания

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Для предотвращения реинфекции следует соблюдать правила гигиены.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
При возникновении аллергической реакции лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.

Влияние на способность управления транспортными средствами

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (управление автомобилем и пр.).

Форма выпуска
Таблетки вагинальные по 200 мг. По 1 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или в банке оранжевого стекла, или банке полимерной. Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель: ОАО «Верофарм»
Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д.3
Адрес производства и принятия претензий: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14
Тел: (4722) 21-32-26; 21-34-71.