П N016317/01-070814

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ПЕРСЕН® (PERSEN®)

Торговое название:
ПЕРСЕН® /PERSEN®

Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой

Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: состав ядра: активные вещества: экстракт валерианы сухой - 50,000 мг; экстракт мелиссы сухой - 25,000 мг; экстракт мяты перечной сухой - 25,000 мг; вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза; состав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза (Hypromellose, Pharmacoat), тальк, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель коричневый 75, глицерин, воск Е Hoechst (Capol 600).

Описание:
Круглые, двояковыпуклые темно-коричневые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа:
Седативное средство растительного происхождения
Код АТХ: N05CM

Фармакологические свойства:

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
Экстракт листьев мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое.
Экстракт листьев мяты перечной — спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

Показания к применению:

Повышенная нервная возбудимость, бессонница, раздражительность.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
• артериальная гипотензия;
• холангит, желчекаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет:
при повышенной нервной возбудимости, раздражительности — по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, 2-3 раза в день;
при бессоннице — по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, за 30 минут — 1 час перед сном.
Максимальная дневная доза составляет 12 таблеток в день.
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении — запор.

Передозировка:

Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 103 таблетки Персена) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.
При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами:

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Особые указания:

У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
Если во время использования препарата симптомы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой
Первичная упаковка:
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой/поливинилхлоридной фольги.
Вторичная упаковка:
По 2, 4, 6 или 8 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.

Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д. Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1;
телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.