ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ПРОПОСОЛ

наименование лекарственного препарата

Регистрационный номер: P N003919/01-141013
Торговое название: Пропосол.
Группировочное название: Прополис.
Лекарственная форма: спрей для местного применения.

Состав (на 1 баллон): 25 г 50 г
Активное вещество:
прополиса - 1,5 г или 3,0 г
Вспомогательные вещества:
этанола (спирта этилового) 95 % - 20,0 г или 40,0 г
глицерола (глицерина) - 3,5 г или 7,0 г

Описание
Жидкость от зеленовато-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом прополиса.

Фармакотерапевтическая группа
Регенерации тканей стимулятор.

Код АТХ: [A01AD11]

Фармакологические свойства

Препарат природного происхождения на основе продукта жизнедеятельности пчел — прополиса. Обладает противовоспалительным, противомикробным, болеутоляющим свойствами, стимулирует процессы регенерации.

Показания к применению

Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта: катаральный гингивит и стоматит, афтозный и язвенный стоматит, пародонтит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, аллергические реакции на продукты пчеловодства, экзема, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных).

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, заболевания головного мозга, черепно-мозговая травма, эпилепсия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется (в связи с отсутствием клинических данных).

Способ применения и дозы

Местно. Перед применением снимают с баллона предохранительный колпачок и на шток клапана надевают распылитель с наконечником, нажимают несколько раз для того, чтобы раствор поступил в распылитель. После выхода раствора из распылителя наконечник направляют в полость рта и нажимают на распылитель 3-4 раза, равномерно орошают воспаленную область. Длительность распыления — до 2 секунд. В остром периоде воспалительного процесса орошение производят 2-3 раза в день, при уменьшении воспалительного процесса — 1-2 раза в день до полного выздоровления (обычно в течение 3-7 дней).

Побочное действие

Жжение, аллергические реакции.

Передозировка

Передозировка препарата может вызвать аллергические реакции. Применение препарата в таких случаях прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучено.

Особые указания

Препарат содержит 82 объемных процента этанола, поэтому в период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с механизмами). Содержание спирта этилового в максимальной разовой дозе составляет 0,28 г, в максимальной суточной дозе — 0,84 г (в пересчете на абсолютный спирт).
Перед применением препарата рекомендуется промыть ротовую полость теплой кипяченой водой. После орошения ротовой полости желательно не употреблять пищу в течение 15-30 мин.
Упаковку следует предохранять от ударов, падений, прямых солнечных лучей.
Недопустимо попадание препарата в глаза.

Форма выпуска
Спрей для местного применения.
По 25, 50 г в баллоны аэрозольные алюминиевые, снабженные механическим насосом, распылителем и предохранительным колпачком. Каждый баллон вместе с распылителем, предохранительным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не ниже 0 °С и не выше 35 °С.
Хранить в недоступном для детей месте, вдали от источников огня.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель / организация, принимающая претензии по качеству
ЗАО «Алтайвитамины»
659325, Россия, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Телефон: (3854) 326-946, 338-719
Факс: (3854) 327-640