ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПСИЛО-БАЛЬЗАМ®

Регистрационный номер: П N015442/01-281013
Торговое название препарата: Псило-Бальзам®
МНН или группировочное название: Дифенгидрамин
Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав:
1 г геля содержит:
Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид — 10,0 мг;
вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид — 1,0 мг, макрогола глицерилкаприлокапрат — 150,0 мг, полиакриловая кислота — 12,0 мг, трометамол — 22,2 мг, вода — до 1 г.

Описание:
Бесцветный прозрачный однородный гель.

Фармакотерапевтическая группа:
Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ: D04AA32.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Противоаллергическое действие Псило-Бальзама® связано с наличием в его составе дифенгидрамина гидрохлорида, который является, блокатором Н1-гистаминовых рецепторов и вследствие этого быстро снижает зуд, уменьшает боль, гиперемию, снижает повышенную проницаемость капилляров, отек тканей; вызывает местную анестезию, за счет чего Псило-Бальзам® обладает приятным охлаждающим действием. Специальная гелевая основа защищает кожу и не оставляет видимого следа.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание препарата.

Показания к применению

Солнечные ожоги и ожоги I степени; укусы насекомых; крапивница; кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда при холестазе): зудящие дерматозы, экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью

Повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата при беременности и лактации требует оценки потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет Псило-Бальзам® наносят на пораженные участки кожи (полоску геля длиной 3-5 см. на площадь поражения размером с ладонь) 3-4 раза в день и распределяют его легкими массирующими движениями.

Побочное действие

Редко - реакции гиперчувствительности кожи (экзема, контактный дерматит).
При наружном применении препарата побочных эффектов системного характера не отмечено.

Передозировка

Симптомы: покраснение, умеренная отечность участка кожи, на который наносился препарат.
Лечение: промыть водой участок кожи, на который наносился препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами при применении наружных форм дифенгидрамина не описаны.

Особые указания

Сразу после нанесения Псило-Бальзама® (в течение 1-2 часов) следует избегать длительного пребывания на солнце, чтобы избежать риска развития фотодерматозов.
Во время лечения Псило-Бальзамом® следует избегать употребления алкоголя.

Форма выпуска
Гель для наружного применения 1%. По 20 г или 50 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия
Штадаштрассе 2-18 D-61118 Бад Фильбель, Германия
Тел.: (+49) 6101-60 30
Факс: (+49) 6101-60 32 59
Интернет: http://www.stada.de
или
ОАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
Интернет: http://www.nizhpharm.ru

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение /организация, принимающая претензии ОАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
Интернет: http://www.nizhpharm.ru