ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата РЕННИ®

Регистрационный номер П N012507/01-020914
Торговое название препарата - РЕННИ®

Группировочное название
Кальция карбонат + Магния карбонат

Лекарственная форма:
таблетки жевательные, таблетки жевательные [охлаждающий вкус]

Состав:
1 таблетка жевательная содержит:
Действующие вещества:
кальция карбонат 680 мг
магния карбонат основной 80 мг
Вспомогательные вещества:
сахароза 475 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 20 мг, крахмал картофельный 13 мг, тальк 33,14 мг, магния стеарат 10,66 мг, легкий жидкий парафин 5 мг, ароматизатор ментоловый (масло мяты перечной, мальтодекстрин, гуммиарабик, кремния диоксид) 13 мг, ароматизатор лимонный (лимонное масло, мальтодекстрин, вода) 0,2 мг.
1 таблетка жевательная [охлаждающий вкус] содержит:
Действующие вещества:
кальция карбонат 680 мг
магния карбонат основной 80 мг
Вспомогательные вещества:
сахароза 475 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 20 мг, крахмал картофельный 13 мг, тальк 33,14 мг, магния стеарат 10,66 мг, легкий жидкий парафин 5 мг, ксилитаб 100 (ксилитол (мин 95%), полидекстроза) 25,2 мг, ароматизатор охлаждающий (диэтилмалонат, мальтодекстрин, ментол, метил лактат, крахмал модифицированный Е1450, изопулеголь) 15 мг, ароматизатор ментоловый (мальтодекстрин, ментол, крахмал модифицированный Е1450) 15 мг.

Описание
Квадратные таблетки от белого до белого со светло-коричневым оттенком цвета с вогнутыми поверхностями, гравировкой «RENNIE» с обеих сторон, с запахом ментола. Допускается наличие небольших пятен (для таблеток жевательных [охлаждающий вкус]).

Фармакотерапевтическая группа — антацидное средство.

АТХ: А02АХ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Препарат содержит антацидные вещества — кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка.
Достижение положительного эффекта в течение 3 — 5 минут обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция.
Фармакокинетика. В результате взаимодействия Ренни с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния.
Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата.
Максимальный уровень абсорбции — 10% кальция и 15-20% магния. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек, уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.

Показания к применению

Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, кислая отрыжка, периодические боли в области желудка, чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, диспепсия (в том числе, вызванные погрешностью в диете, приемом лекарств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином), диспепсия беременных.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Тяжелая почечная недостаточность, гиперкальциемия, гипофосфатемия, нефрокальциноз, повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ.

При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1 — 2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.
Максимальная суточная доза — 11 таблеток.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится, тем не менее, в очень редких случаях возможны аллергические реакции: сыпь, отек Квинке, анафилактические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может вызвать гипермагниемию, гиперкальциемию, алкалоз, которые проявляются тошнотой, рвотой, мышечной слабостью. В этом случае следует отменить препарат и немедленно обратится к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Изменение кислотности желудочного сока, во время применения антацидов, может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов, при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1 — 2 часа до или после приема антацидных препаратов.
Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды, левотироксин, препараты железа, фториды, фосфаты — при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.
Тиазидные диуретики — при одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Особые указания

При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах.
Применение Ренни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.
Указание больным сахарным диабетом: 1 таблетка Ренни® содержит 475 мг сахарозы.
Если применение препарата неэффективно, следует обратиться к врачу за консультацией.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДВИЖУЩИМИСЯ МЕХАНИЗМАМИ.
Не влияет.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 6 таблеток в термосваренный алюминий /ПВХ блистер. По 2, 4, 6, 8 и 16 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 12 таблеток в термосваренный алюминий /ПВХ блистер. По 1, 2, 3, 4 и 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
Таблетки жевательные: 5 лет.
Таблетки жевательные [охлаждающий вкус]: 3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
ЗАО «Байер», Россия
Произведено: Делфарм Гайярд, 33, рю д'Индюстри, 74240 Гайярд, Франция

Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2.
Тел.: +7(495) 231-12-00
Факс: +7(495) 231-12-02