ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению САГЕНИТ®

Регистрационный номер P N002222/01-280414
Торговое название препарата: Сагенит®
Международное непатентованное или группировочное название: Мезодиэтилэтилендибензолсульфонат
Лекарственная форма: таблетки

Состав:
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество:
мезодиэтилэтилендибензолсульфоната дикалия дигидрат (сигетин) 100 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал 44 мг, стеариновая кислота 2,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая 73,8 мг.

Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Противоклимактерическое средство

Код АТХ: G02CX.

Фармакологические свойства

Участвует в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системе, оказывает стабилизирующее действие на гонадотропную функцию гипофиза и гипоталамический центр, не оказывая эстрогенного действия на органы-мишени; усиливает сокращения матки; повышает плацентарный кровоток; способствует увеличению концентрации в крови бета-липопротеинов, повышению чувствительности тканей к действию инсулина и утилизации глюкозы.

Показания к применению

• Климактерический синдром (проявляющийся "приливами", повышенным потоотделением, нарушениями сна, раздражительностью, депрессией, забывчивостью, дегенеративными изменениями кожи и слизистых оболочек - ломкостью ногтей, истончением кожи, образованием морщин, дистрофией слизистой мочеполовых путей).

Противопоказания

Гиперчувствительность, метроррагия.

С осторожностью

Почечная недостаточность, нарушение функции печени, гиперлипопротеинемия.

Беременность и лактация

Во время беременности и лактации не применяется.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, независимо от времени приема пищи, при климактерических расстройствах у женщин по 1 таблетке в сутки. Суточная доза — до 2-х таблеток в день. Курс лечения 30-40 дней.

Побочное действие

В редких случаях возможны тошнота, рвота, головокружение, аллергические реакции (сыпь, отек век); метроррагия, холестатическая желтуха.

Передозировка

Симптомы: метроррагия, геморрагический шок.
Лечение: отмена препарата, гемотрансфузия, парентеральное введение кровезаменителей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие диуретических, антиаритмических, гипотензивных ЛС, антикоагулянтов.
Ослабляет эффекты мужских половых гормонов.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы повышают эффективность Сагенита®.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможным развитием головокружения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Форма выпуска
Сагенит® таблетки 100 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, одна или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель/Организация, принимающая претензии:
ОАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
Интернет: http://www.nizhpharm.ru