ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СЕНАДЕКСИН

Регистрационный номер и дата: П N014675/01-280911
Торговое название: СЕНАДЕКСИН
Лекарственная форма: таблетки.

Состав
В 1 таблетке:
активный ингредиент: кальция сеннозиды 20 % — 70 мг.
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, ванилин, магния стеарат, метилпарагидроксибензоат (нипагин), кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза.

Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от серо-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета, с запахом ванилина.

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство растительного происхождения.

Код АТХ А06А В06.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Слабительный препарат растительного происхождения (лист сенны или александрийский лист, или лист кассии остролистной).
Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами (в основном сеннозидами А и В), а также другими гликозидами. При применении внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражают интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит разрыхление каловых масс и увеличение их объема, способствующее послабляющему эффекту антрагликозидов.
Слабительное действие проявляется через 6 — 10 ч. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться вследствие уменьшения содержания калия в организме.
Препарат хорошо переносится пациентами, в связи с малым содержанием смолистых веществ не оказывает раздражающего действия на кишечник.
Фармакокинетика.
Метаболиты антрагликозидов сенны практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, проникают в грудное молоко.

Показания к применению

Хронический запор, гипо- и атония кишечника, облегчение опорожнения кишечника при геморрое, проктите и трещинах заднего прохода, очищение кишечника перед диагностическими и лечебными процедурами.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сенны и другим компонентам препарата;
- Метроррагии, паралитическая кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит), перитонит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, ущемленная грыжа, цистит, боль в области живота неустановленного генеза;
- Тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;
- Детский возраст до 1 года.
С осторожностью: следует применять препарат в детском возрасте до 6 лет, у пациентов с заболеваниями печени и/или почек.

Беременность и период лактации

Применение препарата у беременных сопряжено с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея). На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, т. к. компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый жидкий стул у младенца.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью. Взрослым и детям старше 12 лет назначают перед сном, детям младше 12 лет — утром натощак.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 — 2 таблетки; при отсутствии эффекта дозу увеличивают до 2 — 3 таблеток на прием. Максимальная суточная доза — 3 таблетки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 таблетке. Максимальная суточная доза — 2 таблетки.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/2 — 1 таблетке. Максимальная суточная доза — 11/2 таблетки.
Детям в возрасте от 1 года до 3 лет назначают по 1/2 таблетки. Максимальная суточная доза — 1 таблетка.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого кала. При подборе дозы следует одну и ту же дозу применять в течение нескольких дней, при отсутствии эффекта — постепенно увеличивать дозу на 1/2 таблетки. Если при применении максимальной дозы в течение трех дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу. При курсовом применении после двух недель применения препарата следует сделать перерыв в две недели. Не следует применять длительное время или в дозах, превышающих рекомендованные.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится, редко возможны анорексия, боль в области живота, диарея, изменение окраски мочи (красная или коричневая), аллергические реакции. При длительном применении возможны потеря электролитов, в основном калия, метеоризм, альбуминурия, гематурия, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушения пищеварения.

Передозировка

При передозировке может развиться диарея, приводящая к нарушениям водно-электролитного баланса. В этом случае следует отменить прием препарата. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При длительном применении или применении в высоких дозах препарат усиливает эффект сердечных гликозидов и антиаритмических средств вследствие снижения содержания калия в организме, нарушает абсорбцию тетрациклинов. При одновременном применении с тиазидными диуретиками, гормонами коры надпочечников, препаратами из корня солодки повышается риск развития гипокалиемии. Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

Во время лечения кислая моча может приобретать желтовато-коричневый цвет, щелочная — красноватый цвет.
Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула не удается добиться изменением диеты или применением препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнение работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Форма выпуска
Таблетки 70 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель:
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.