П N014245/01-160513

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Тонзилгон® Н

наименование лекарственного препарата

Торговое название: Тонзилгон® Н
Лекарственная форма: драже
Состав (на 1 драже):
Активные компоненты:
Алтея корни 8,0 мг
Ромашки цветки 6,0 мг
Хвоща трава 10,0 мг
Грецкого ореха листья 12,0 мг
Тысячелистника трава 4,0 мг
Дуба кора 4,0 мг
Одуванчика лекарственного трава 4,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактоза 51,523 мг
Маисовый крахмал 23,290 мг
Картофельный крахмал 5,858 мг
Стеариновая кислота 2,600 мг
Моногидрат глюкозы 0,929 мг
Высокодисперсная кремния двуокись 0,650 мг
оболочка драже:
Карбонат кальция 4,339 мг
Глюкозный сироп 1,536 мг
Индиготин 0,002 мг
Маисовый крахмал 1,240 мг
Модифицированный маисовый крахмал 3,785 мг
Монтан гликоль воск 0,130 мг
Поли (1-винил-2-пирролидон) К 25 0,112 мг
Поли (1-винил-2-пирролидон) К 30 0,246 мг
Касторовое масло 0,057 мг
Сахароза 62,198 мг
Шеллак 1,476 мг
Тальк 52,687 мг
Высокодисперсная кремния двуокись 0,986 мг
Двуокись титана 1,206 мг

Описание
Круглые, двояковыпуклые драже светло-голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство растительного происхождения.

Код АТХ: R02AA20

Фармакологические свойства

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием. Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща, способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит).
Профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности, к растениям семейства сложноцветных, детский возраст до 6 лет.
Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости лактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы, применение препарата противопоказано (из-за содержания в препарате лактозы и сахарозы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.

Способ применения и дозы

Внутрь. Драже проглатывают целиком, не разжевывая, при необходимости запивая водой.
В острый период развития заболевания:
Взрослые: по 2 драже 5 - 6 раз в день.
Дети школьного возраста (старше 6 лет): по 1 драже 5 - 6 раз в день.
После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели.
После исчезновения острых симптомов:
Взрослые: по 2 драже 3 раза в день.
Дети школьного возраста (старше 6 лет): по 1 драже 3 раза в день.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны: тошнота, рвота.
Возможны аллергические реакции. При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться к врачу.
Одно драже содержит менее 0,03 учитываемых «хлебных единиц» (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Драже. По 25 драже в блистер из алюминиевой фольги (нижняя часть) и поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной пленки (верхняя часть). По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в складную картонную коробку.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Бионорика СЕ,
Кершенштайнерштрассе, 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1,
тел./факс (495) 502-90-19,
электронный адрес: [email protected]