ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ХОНДРОИТИН-АКОС

Регистрационный номер P N000545/02-020413
Торговое название препарата: Хондроитин-АКОС
Группировочное название: хондроитина сульфат
Химическое название: хондроитин-4,6-сульфат натрия
Лекарственная форма: капсулы

Состав на одну капсулу:
Активное вещество: хондроитина сульфат натрия — 250 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 2,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 2,5 мг.
Состав капсулы желатиновой:
Желатин — 95,8889 %
Крышка
Красители:
Азорубин — 0,0055 %
Пунцовый [понсо 4R] — 0,0101 %
(понсью 4R)
Синий патентованный — 0,0766 %
(патент синий V)
Бриллиантовый чёрный — 0,0008 %
(бриллиант чёрный BN)
Титана диоксид — 2,0000 %
Основание
Красители:
Синий патентованный — 0,0115 %
(патент синий V)
Бриллиантовый чёрный — 0,0066 %
(бриллиант чёрный BN)
Титана диоксид — 2,0000 %

Описание: Твердые желатиновые капсулы № 1, крышка синего цвета, корпус голубого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор.

Код АТХ: М01АХ25

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез глюкозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом Хондроитин-АКОС уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика:
Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13 %. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости — через 4-5 ч. Абсорбированный в желудочно-кишечном тракте препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.

Показания к применению

Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, остеохондроз позвоночника.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— Детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных).

С осторожностью: кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется назначать в период беременности и лактации ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, запивая не менее чем 1/2 стакана воды.
Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г в сутки — по 2 капсулы 2 раза в день.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены — 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд), тошнота, рвота.

Передозировка

В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможны геморрагические высыпания.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Хондроитин-АКОС с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания

С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

Форма выпуска
Капсулы 250 мг. По 10 штук в контурной ячейковой упаковке. 2, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Производитель / организация, принимающая претензии:
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез").
640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7. Тел/факс: (3522) 48-16-89
е.mail: [email protected]
Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru