ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ТЕРАФЛЕКС®

Регистрационный номер: П N015287/01-070815
Торговое название
Терафлекс®.
Международное непатентованное или группировочное название
Глюкозамин + Хондроитина сульфат.
Лекарственная форма. Капсулы.

Состав
1 капсула содержит
Действующие вещества:
глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитина сульфат натрия 400 мг.
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота 10 мг, магния стеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг.
Желатиновая капсула: желатин 120 мг.

Описание
Прозрачные твердые желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.

Фармакотерапевтическая группа. Регенерации тканей стимулятор.

Код АТХ: М09АХ.

Фармакологическое действие.

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика. Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25% (эффект «первого прохождения» через печень).
Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани.
Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде; частично с калом.
Период полувыведения — 68 ч.

Показание к применению. Остеоартроз I — III стадии.

Противопоказания. Гиперчувствительность, фенилкетонурия, выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капсуле 2 раза в сутки. Минимальный курс приема составляет 3 месяца.

Побочные действия.

Глюкозамин: возможны легкие нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции. Хондроитин: аллергические реакции.

Передозировка. Симптомы: случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полисинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и ГКС.

Беременность и лактация: не рекомендуется принимать во время беременности и лактации.

Форма выпуска
Капсулы 500 мг+400 мг. По 30, 60 или 100 капсул помешают во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала. На флакон наклеена мембрана из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная полиэтиленом. Крышка и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещает в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года. Не применять после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска: без рецепта.

Производитель
ЗАО «Байер», Россия
Произведено: Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США

Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2.
Тел.: +7(495) 231-12-00,
факс: +7(495) 231-12-02