ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СТРУКТУМ (STRUCTUM®)

Регистрационный номер: П N013685/01-290714

Торговое название препарата: СТРУКТУМ (STRUCTUM®)
Группировочное название: хондроитина сульфат
Химическое название: хондроитин-4,6-сульфат натрия
Лекарственная форма: капсулы
Состав капсулы:
Активное вещество: хондроитина сульфат натрия 250 мг или 500 мг
Вспомогательное вещество: тальк 5 мг или 10 мг
Состав оболочки капсул (корпуса и крышечки): индиго кармин, титана диоксид, желатин

Описание
Желатиновые капсулы от светло-голубого до голубого цвета. Содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
Размер капсул №1 (для 250 мг) и №0 (для 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор.
Код АТХ: М01АХ25.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика:
Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13 %. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.

Показания к применению

Остеоартрозы, межпозвонковый остеохондроз.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных).

Беременность и лактация

Структум не рекомендуется назначать в период беременности и лактации ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой. Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г в сутки - по 2 капсулы 250 мг или по 1 капсуле 500 мг 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены — 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд); тошнота, рвота.

Передозировка

В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможны геморрагические высыпания.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Структума с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания

С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

Форма выпуска
Капсулы 250 мг и 500 мг

Капсулы 500 мг
1. По 12 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги, по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
2. По 20 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги; по 3, 4, 5, 6, 7 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Капсулы 250 мг
По 15 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, по 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Без рецепта

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
«Пьер Фабр Медикамент Продакшн»,
45, площадь Абель Ганс,
92100 Булонь, Франция

Произведено:
«Пьер Фабр Медикамент Продакшн»,
Прогифарм, Рю дю Лисе,
Зон Индустриель де Куири
45502 Жиен Седекс, Франция

Адрес для приёма претензий:
ООО «Пьер Фабр»
119435, Москва,
Саввинская набережная, 11
Тел.: (495) 789 95 33
Факс: (495) 789 95 34
E-mail: [email protected]

В случае упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей также можно направлять по адресу:
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
тел./факс: (495) 956 29 30