ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЦЕРЕБРОЛИЗАТ

Регистрационный номер: П N010068-070714
Торговое название: Церебролизат
Международное непатентованное название: отсутствует
Характеристика: продукт ферментативного гидролиза головного мозга крупного рогатого скота и свиней, стабилизированный фенолом.
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

Состав на 1 мл: активное вещество: гидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней, содержащий аминокислоты и пептиды; в том числе свободные аминокислоты: L-лизин — 0,95-2,85 мг, L-гистидин — 0,30-0,90 мг, L-аргинин — 0,80-2,60 мг, кислота аспарагиновая — 1,00-2,60 мг, L-треонин — 0,70-2,10 мг, серин — 1,35-3,25 мг, L-глутаминовая кислота — 3,75-6,25 мг, L-аланин — 1,75-5,25 мг, L-пролин — 0,70-1,70 мг, глицин — 0,70-2,10 мг, L-валин — 1,35-4,05 мг, L-метионин — 0,65-1,95 мг, L-лейцин — 2,00-6,00 мг, L-фенилаланин — 0,50-1,50 мг, изолейцин — 0,80-3,60 мг, тирозин — 0,15-0,65 мг; вспомогательное вещество: фенол — 3 мг.

Описание: прозрачная желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропные препараты
Код АТХ: N06BX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ноотропный лекарственный препарат, по фармакодинамическому действию подобен церебролизину. Усиливает синтез белков в нервных клетках, повышает устойчивость головного мозга к гипоксии, гипогликемии, интоксикации, механическим травмам. Активирует интегративные процессы в центральной нервной системе.
Фармакокинетика. Фармакокинетический анализ затруднителен вследствие сложного состава церебролизата, включающего сумму свободных аминокислот и пептидов.

Показания к применению

Нарушения деятельности центральной нервной системы на фоне снижения мозгового кровообращения, дисциркуляторная энцефалопатия, посттравматический астенический синдром.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность.
С осторожностью. Аллергический диатез, большие судорожные припадки.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение во время беременности (I триместр).
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно по 1-5 мл ежедневно или через день. Курс лечения — 20-30 инъекций (4 недели); повторный курс терапии — через 3-6 мес.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: редко — головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры.
Местные реакции: редко — гиперемия кожи, зуд и жжение в месте инъекции.
Прочие: часто — аллергические реакции; при быстром внутривенном введении ощущение жара, повышение температуры; повышение артериального давления (при сопутствующей артериальной гипертензии).

Передозировка

Явления передозировки при применении препарата до настоящего времени не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает эффект антидепрессантов.

Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. По 1 мл или 5 мл в ампулы.
10 ампул по 1 мл вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
5 ампул по 1 мл или по 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту врача.

Производитель
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Юридический адрес и адрес для принятия претензий.
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
т./ф.: (+375 17) 220 37 16, e-mail: [email protected].