ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Эвкабал Бальзам С

наименование лекарственного препарата

Регистрационный номер:
П N016297/01-220414

Торговое название препарата:
Эвкабал Бальзам С

Лекарственная форма
Эмульсия для ингаляций и наружного применения

Состав
100 г эмульсии содержат
Активные вещества:
Эвкалипта листьев масло — 10,0 г
Сосны обыкновенной хвои масло — 3,0 г
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] — 4,50 г, глицерина моностеарат — 3,00 г, макрогола стеарат 400 — 2,00 г, натрия цетилстеарилсульфат — 0,50 г, трометамол — 0 61 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,39 г, гвайазулен — 0,05 г, вода очищенная — 75,95 г.

Описание
Эмульсия светло-голубого цвета с запахом эвкалиптового масла.

Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Код АТХ: R05CA10

Фармакологическое действие
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное действие. Предназначен для местного применения при заболеваниях верхних дыхательных путей.

Показания к применению
Применяется в комплексной терапии заболеваний верхних дыхательных путей (бронхит, воспаления слизистой носа и глотки).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, коклюш, ложный круп, повышенная чувствительность со стороны дыхательных путей.
Для ингаляционного применения — детский возраст до 5-ти лет.
Для ванн и растираний — детский возраст до 2 месяцев.
Не использовать препарат для растирания в области лица (особенно носа) грудным детям до 2-х лет
Не использовать препарат для растирания при повреждениях кожных покровов, наличии кожных заболеваний на участках его предполагаемого применения, не наносить на слизистые оболочки.
Противопоказания к назначению ванн: декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, аритмия, стенокардия), повышение температуры (свыше 38 °С) при инфекционных заболеваниях.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Опыт применения препарата во время беременности отсутствует. В период грудного вскармливания не следует наносить препарат на кожу груди.

Способ применения и дозы
Для растирания:
При отсутствии других назначений рекомендуется 2-3 раза в день наносить полоску эмульсии длиной около 3-5 см (взрослым и детям старше 12 лет), около 3-4 см (детям в возрасте от 2-х до 11 лет) на кожу груди и межлопаточную область и хорошо растереть.
Детям в возрасте от 2-х месяцев до 2-х лет рекомендуется наносить полоску эмульсии длиной 2-3 см только на межлопаточную область и хорошо растереть.
Для паровых ингаляций:
При отсутствии других назначений рекомендуется 2-3 раза в день полоску эмульсии длиной около 4-6 см (взрослым и детям старше 12 лет), около 4 см (детям в возрасте от 5-ти до 11 лет) добавить в 1-2 л горячей воды, перемешать и дышать паром под полотенцем.
Для ванн (в основном используют для детей в возрасте от 2-х месяцев до 2-x лет):
Полоску эмульсии длиной 8-10 см добавляют к 20 л воды температуры 36-37 °С (для детей в возрасте от 2-х месяцев), либо две полоски эмульсии длиной 10 см — на 40 л (для детей в возрасте от 2-х лет), купают детей около 10 минут. Ванны повторяют до полного исчезновения симптомов заболевания. В течение недели можно принимать ванны 3-4 раза. Дополнительно, в случае необходимости, 2-3 раза в день эмульсию втирают в кожу груди и межлопаточную область. При подобных мероприятиях детям рекомендуется постельный режим.

Побочные действия
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1,000, <1/100); редко (≥1/10,000, <1/1,000); очень редко (<1/10,000).
Редко возможны аллергические реакции, контактная экзема, раздражающий кашель, усиление бронхоспазма Очень редко удушье.
При появлении побочных эффектов применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.

Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени, возможно ослабление интенсивности или укорочение времени действия последних, т.к. компоненты эвкалиптового масла, входящего в состав препарата, стимулируют ферментные системы печени.

Особые указания
Препарат предназначен только для ингаляций и наружного применения! При ошибочном приеме внутрь возможно развитие тошноты, рвоты, поноса. В особо тяжелых случаях возможны: головная боль, головокружение, помутнение сознания, судороги, удушье, нарушение кровообращения, кровь в моче. При появлении указанных симптомов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. При развитии судорог внутривенно вводят 5-10 мг диазепама или применяют барбитураты короткого действия, или промывают желудок (30 г сульфата натрия на 250 мл воды).
После использования препарата тщательно вымыть руки с мылом.
После приятия ванны не следует принимать душ и растираться полотенцем.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Водные ванны могут применяться только после консультации с врачом.
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого влияния и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.)

Форма выпуска
Эмульсия для ингаляций и наружного применения.
По 40 мл или 100 мл препарата в алюминиевые тубы, с внутренним защитным покрытием лака и навинчивающимся колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны.
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона использовать препарат в течение 8 недель.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ЭСПАРМА ГмбХ,
39116 Магдебург, Зеепарк 7, Германия.
Произведено:
Лихтенхельдт ГмбХ,
23812 Вальштедт, Индустриештрассе 7-9, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы «ЭСПАРМА ГмбХ» в России
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, офис 306
тел.: +7 (499) 579-33-70
факс: +7 (499) 579-33-71