ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата Эфир для наркоза стабилизированный

Регистрационный номер: P N002441/01-090113
Торговое название препарата Эфир для наркоза стабилизированный
Международное непатентованное название или группировочное название: эфир диэтиловый
Химическое название 1-Этоксиэтан
Лекарственная форма Жидкость для ингаляций

Состав
Эфир диэтиловый (эфир медицинский) — 100 %
Стабилизатор-антиоксидант: пара-фенилендиамин

Описание
Бесцветная, прозрачная, подвижная, легковоспламеняющаяся летучая жидкость, характерного запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Средство для ингаляционной общей анестезии.

Код ATX
N01AA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Диэтиловый эфир является средством для ингаляционной общей анестезии, обладает анальгетическим и миорелаксирующим свойствами.
Общая анестезия при использовании эфира легко управляема, относительно безопасна. Эфир для общей анестезии оказывает прямое депрессивное воздействие на миокард, которое, однако, нивелируется повышением уровня катехоламинов в крови (норадреналина и адреналина). Вызывает временное (не более 24 часов) угнетение функции печени и почек.
Отмечается ослабление перистальтики кишечника, обусловленное стимуляцией симпато-адреналовой системы, уменьшается объем циркулирующей крови и плазмы примерно на 10%. Период вводной анестезии продолжителен (12-20 минут).

Фармакокинетика.
Относительно низкая растворимость эфира в крови приводит к тому, что альвеолярная концентрация постепенно нарастает в начальной стадии общей анестезии и постепенно снижается при прекращении поступления в организм вдыхаемого препарата. При ингаляции эфир всасывается в кровь и проникает в головной мозг.
Почти весь эфир выводится из организма в неизменном виде через дыхательные пути, и только незначительная его часть выводится почками. Запах выдыхаемого эфира может сохраняться в течение суток и более.

Показания

— для ингаляционной общей анестезии (в основном при кратковременных хирургических вмешательствах);
— в качестве средства для поддержания общей анестезии, при проведении комбинированной анестезии, с применением психотропных средств, периферических миорелаксантов и других лекарственных средств.

Противопоказания

Хирургические операции, требующие применения электрокоагуляции или электроника;
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
Острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей;
Артериальная гипертензия и сердечная недостаточность;
Черепно-мозговая гипертензия;
Печеночная или почечная недостаточность;
Сахарный диабет;
Кахексия;
Ацидоз.

Способ применения и дозы

При полуоткрытой системе, 2-4 об. % эфира во вдыхаемой смеси поддерживают анальгезию и выключение сознания, 5-8 об. % — поверхностный наркоз, 10-12 об. % — глубокий наркоз. Для усыпления больного могут потребоваться концентрации до 20-25 об. %.

Побочное действие

Кашель, психомоторное возбуждение, повышение артериального давления, тахикардия, избыточная секреция слюны и слизи бронхиальных желез, ларингоспазм, тошнота, рвота, угнетение дыхания (вплоть до остановки).
В послеоперационном периоде могут наблюдаться: рвота, бронхит, ларингит, трахеит, бронхопневмония, отек легких, токсический парез кишечника, снижение секреции желчи, нарушение кислотно-щелочного состояния — метаболический ацидоз, снижение клубочковой фильтрации, снижение диуреза.

Передозировка

При острой ингаляционной интоксикации вначале отмечается головная боль, тошнота, боль в пояснице, возбуждение, неадекватное поведение, затем общая слабость, сонливость, потеря сознания. Дыхание редкое, поверхностное, цианоз, акроцианоз, тахикардия, пульс нитевидный, зрачки максимально расширены, снижение артериального давления, остановка сердца.
При хронической интоксикации эфиром отмечается: потеря аппетита, тошнота, редко рвота, запор, апатия, бледность кожных покровов, головная боль, головокружение, непереносимость алкоголя.
Лечение
Немедленное прекращение подачи эфира при проведении общей анестезии.
Удаление пострадавшего из зоны действия токсического соединения на свежий воздух или в хорошо проветриваемое помещение.
Ингаляции увлажненным кислородом, щелочные масляные ингаляции, при упорном кашле — дионин (этилморфина гидрохлорид), препараты содержащие кодеин.
Внутривенно вводят 20-30 мл 40% раствора декстрозы с 5 мл 5% раствора аскорбиновой кислоты; подкожно вводят сердечные средства: камфора (20% раствор), кофеин бензоат натрия (10% раствор), никетамид (1-2 мл) или другие аналептические средства.
При необходимости седативные средства.
При угнетении дыхания ИВЛ по показаниям, которое надо проводить с учетом возможного токсического отека легких. Непрямой массаж сердца по показаниям.
При случайном попадании эфира в желудочно-кишечный тракт необходимо вызвать рвоту, промыть желудок (8-10 л) водой, 2% раствором натрия гидрокарбоната, и дать выпить мелко растолченный активированный уголь (2-3 столовые ложки), вызвать повторную рвоту, а через 10-15 минут дать солевое слабительное. В дальнейшем — симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие периферических миорелаксантов.
Значение минимальной альвеолярной концентрации снижаются при одновременном применении закиси азота.
Угнетает ЦНС при взаимодействии с психотропными препаратами, анксиолитиками, седативными и снотворными средствами, усиливая их действие.

Особые указания

Эфир для наркоза должен применяться только медперсоналом, обученным для проведения общей анестезии.
Ингаляционная эфирная общая анестезия не должна проводиться глубже (|||1-|||2) уровня хирургической стадии.
При подаче больших концентраций эфира (от 10-12 об.% до 20-25 об.%) в период вводной общей анестезии с целью сокращения времени, необходимого для наступления хирургической стадии общей анестезии, раздражающее влияние высоких концентраций паров эфира может привести к появлению кашля, слюнотечения, ларингоспазму, выраженным нарушением гемодинамики.
В этой связи вводная общая анестезия эфиром в настоящее время применяется редко.
Для уменьшения вызываемых рефлекторных реакций и ограничения секреции больным перед общей анестезией необходимо вводить атропин или другие холиноблокирующие средства.
Расслабление скелетной мускулатуры, вызванное эфиром не устраняется применением антихолинэстеразных средств.
Частое вдыхание паров эфира вызывает лекарственную зависимость. Пары эфира с воздухом, кислородом и закисью азота образуют в определенных концентрациях взрывоопасную смесь.
Предельно допустимая концентрация паров эфира в воздухе рабочей зоны равна 300 мг/м².
При проведении эфирной общей анестезии по закрытой системе необходимо соблюдать меры, предупреждающие возможность взрыва.
Эфир для общей анестезии хранят во флаконах из оранжевого стекла с плотно притертой пробкой, так как под действием воздуха, света и повышенной температуры эфир разлагается с образованием вредных примесей (перекиси, альдегиды), вызывающих сильное раздражение слизистой дыхательных путей. Эфир для проведения общей анестезии должен быть химически чистым, содержащим стабилизатор, который предотвращает окисление эфира.
В этой связи флаконы с эфиром откупоривают непосредственно перед началом общей анестезии.

Беременность и период лактации

В период беременности и кормления грудью препарат следует применять, когда польза для беременной и матери превышает риск для плода и новорожденного.

Форма выпуска.
Жидкость для ингаляций, герметично укупоренная:
— во флаконы из оранжевого стекла по 140 мл, 150 мл, в ящиках из гофрированного картона с ячейками для каждого флакона. По 18, 48, 72 флакона (в зависимости от типа ящика);
— в бутылки по 700 г, в ящиках из гофрированного картона с ячейками для каждой бутылки. По 12 бутылок.
«Для стационаров».

Условия хранения.
Таблица III списка IV перечня прекурсоров.
Хранить в защищенном от света месте, вдали от огня, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 15°С.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Только для стационаров.

Производитель
ООО «Кузбассоргхим»
650001, г. Кемерово, ул. 40 лет Октября, 2
тел/факс (3842) 62-39-11, 62-31-68,
E-mail: [email protected].