Описание действующего вещества Подофиллотоксин/ Podophyllotoxinum.

Формула: C22H22O8, химическое название: [5R-(5альфа,5а бета,8а альфа,9альфа)]-5,8,8а,9-Тетрагидро-9-гидрокси-5- (3,4,5-триметоксифенил)фуро[3',4':6,7]нафто[2,3-d]-1,3-диоксол-6(5аН)-он.
Фармакологическая группа: органотропные средства/ дерматотропные средства; противоопухолевые средства/ противоопухолевые средства растительного происхождения.
Фармакологическое действие: прижигающее, противоопухолевое, некротизирующее (местное).

Фармакологические свойства

Подофиллотоксин является активным компонентом подофиллина, который выделяется из корневищ и корней щитовидного подофилла, относящегося к семейству барбарисовых. При местном использовании подофиллотоксин некротизирует видимую часть остроконечной кондиломы. При нанесении 0,01 – 0,05 мл 0,5% раствора подофиллотоксина через 0,5 – 1 час в плазме крови препарат определяется в незначительных количествах. При увеличении дозы до 0,1 – 1,5 мл максимальная концентрация в плазме составляет 1 – 17 нг/мл и достигается через 1 – 2 часа. Период полувыведения составляет 1 – 4,5 часа. Подофиллотоксин не кумулирует. Примерно у половины больных количество остроконечных кондилом уменьшается на 80%, при этом стойкое исчезновение остроконечных кондилом наблюдается у 25% пациентов.

Показания

Наружные генитальные остроконечные кондиломы (местная терапия).

Способ применения подофиллотоксина и дозы

Подофиллотоксин используется местно. Препарат необходимо наносить непосредственно на каждую кондилому, как можно точнее, при помощи специального пластикового аппликатора, в течение 3 дней 2 раза в сутки (утром и вечером), затем делают перерыв 4 дня. Терапию продолжают до исчезновения кондилом, общая длительность лечения не должна быть больше 5 недель.
Избегать попадания препарата на здоровые участки кожи и в глаза, если это случилось, то необходимо немедленно промыть глаза обильным количеством воды. До нанесения препарата для защиты слизистой и кожи вокруг кондиломы можно обработать кожу вазелином, нейтральными кремами, цинковой мазью. Для нанесения препарата следует всегда применять пластиковый аппликатор и следить, чтобы отверстие петли полностью заполнялось жидкостью. После аппликации месту нанесения раствора необходимо дать просохнуть. При локализации кондилом в области крайней плоти необходимо соблюдать особую осторожность. При развитии баланопостита и отека используют в виде мази глюкокортикоиды. Чтобы снизить риск системного действия количество используемого раствора не должно превышать 0,5 мл в день, а площадь обрабатываемой поверхности в сумме быть не больше 10 см². Необходим пересмотр метода терапии при отсутствии положительного эффекта через 4 недели лечения. При сомнительном диагнозе (включая невозможность исключения по клиническим данным плоскоклеточной карциномы) до начала терапии необходимо гистологическое подтверждение. Целесообразно обследование и, если необходимо, терапия половых партнеров. Мужчины пользоваться презервативами до полного выздоровления должны. Подофиллотоксин не предназначен для терапии родимых пятен или других бородавок. Во время терапии больным необходимо избегать чрезмерного приема алкоголя.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, возраст до 12 лет, кормление грудью, беременность, совместное использование препаратов, которые содержат подофиллин.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование подофиллотоксина противопоказано при беременности и период грудного вскармливания.

Побочные действия подофиллотоксина

Местные реакции — боль, покраснение, зуд, изъязвление эпителиального покрова кондиломы, жжение, аллергические реакции, баланопостит и отек (при больших кондиломах в препуциальной области); системные реакции: головокружение, тошнота, изъязвление слизистых оболочек.

Взаимодействие подофиллотоксина с другими веществами

Нет данных.

Передозировка

При передозировке подофиллотоксином развиваются лихорадка, тошнота, диарея, рвота, миелосупрессия, изъязвления слизистой оболочки ротовой полости. Необходимо: при попадании препарата в больших количествах на кожу — немедленное промывание этой области водой с мылом; при приеме внутрь — промывание желудка; показано симптоматическое лечение, динамический контроль с определением билирубина, уровня трансаминаз, клеточного состава периферической крови, газового состава крови, содержания электролитов.

Торговые названия препаратов с действующим веществом подофиллотоксин