Описание действующего вещества Хлоргексидина биглюконат / Chlorhexidini bigluconas.

Формула: C22H30Cl2N10, химическое название: N,N"-бис(4-хлорфенил)-3,12-диимино-2,4,11,13-тетраазатетрадекандиимидамид (в виде ацетата, дигидрохлорида или ди-D-глюконата).
Фармакологическая группа: противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства/ антисептики и дезинфицирующие средства.
Фармакологическое действие: антисептическое.

Фармакологические свойства

Хлоргексидина биглюконат в зависимости от концентрации проявляет в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий бактерицидное или бактериостатическое действие. Бактериостатическое действие проявляется в концентрации 0,01 % и менее. Бактерицидное действие проявляется в концентрации более 0,01 % при температуре 22 градуса Цельсия и воздействии в течение 1 минуты. Фунгицидное действие проявляется при концентрации 0,05 %, температуре 22 градуса Цельсия и воздействии в течение 10 минут. Хлоргексидина биглюконат не действует на споры. Хлоргексидина биглюконат эффективен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая Neisseria gonorrhoeae, Treponema spp., Chlamydia spp.), включая возбудителей внутрибольничных инфекций, туберкулеза, инфекций вирусной этиологии (вирусы гепатита, иммунодефицита человека, герпеса, ротавирусные гастроэнтериты, энтеровирусные инфекции, грипп и другие респираторно-вирусные инфекции), Ureaplasma spp., Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex 2 типа, дрожжеподобные грибы рода Candida, дерматофитов. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Proteus spp., Pseudomonas spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы. Хлоргексидина биглюконат стабилен. После обработки кожи (операционного поля, рук) хлоргексидина биглюконат сохраняется на ней в достаточном для проявления бактерицидного эффекта количестве. Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобактерий. Хлоргексидина биглюконат сохраняет активность (но несколько сниженную) в присутствии гноя, крови, секретов, различных органических веществ. Хлоргексидина биглюконат крайне редко вызывает раздражения кожи и тканей, аллергические реакции, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из пластмассы, стекла, металлов.
Хлоргексидина биглюконат имеет низкое системное всасывание (менее 1 %) при накожном использовании на неповрежденную кожу, серозные и слизистые оболочки. При интравагинальном использовании хлоргексидина биглюконат почти не всасывается, системного действия не оказывает. При нарушении целостности рогового слоя системное всасывание может возрастать в 100 раз.

Показания

Лечебно-профилактическое средство при различных инфекциях: профилактика инфекций (не позднее 2 часов после полового акта), которые передаются половым путем (уреаплазмоз, хламидиоз, трихомониаз, сифилис, гонорея, генитальный герпес); трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы; вагиниты (в том числе острые неспецифические, смешанные, трихомонадные); инфицированные ожоги; гнойные раны; антисептическая обработка кожных покровов (трещины, потертости); грибковые и бактериальные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе в стоматологии (стоматит, гингивит, афты, альвеолит, пародонтит), урологии (уретриты, уретропростатиты), хирургии, акушерстве и гинекологии (перед родами и абортом, перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, до и после установки внутриматочной спирали, перед внутриматочными исследованиями, до и после диатермокоагуляции шейки матки); послеоперационный уход за пациентами в отделениях оториноларингологии и стоматологии; санация половых путей в гинекологии.
Антисептическая обработка и дезинфекция: обработка и дезинфекция съемных протезов; дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в том числе термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна; медленная стерилизация медицинского инструментария; дезинфекция кожи; обработка инъекционного и операционного поля, рук хирурга перед операцией, локтевых сгибов доноров; гигиеническая обработка рук медицинского персонала учреждений различного профиля и назначения; гигиеническая обработка рук работников предприятий пищевой промышленности и общественного питания, коммунальных служб.
Приготовление водных, спиртовых и глицериновых растворов с концентрациями от 0,01 до 1 %.

Способ применения хлоргексидина биглюконата и дозы

Хлоргексидина биглюконат применяется местно, наружно, интравагинально.
Суппозитории:
профилактика инфекций, которые передаются половым путем: интравагинально вводят один суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта;
лечение: интравагинально вводят один суппозиторий 2 раза в сутки, в течение 7 — 10 дней.
0,05 % водный раствор:
послеоперационный уход за пациентами в отделениях оториноларингологии; в стоматологии (стоматит, гингивит, пародонтит, афты, альвеолит): в виде полосканий 15 мл препарата в течение 30 секунд 2 — 3 раза в сутки, предварительно очищают зубы и межзубные промежутки и полощут полость рта водой до полного удаления зубной пасты; после полоскания необходимо воздержаться от приема пищи в течение 2 — 3 часов; раствор нельзя глотать; при гингивите назначают утром и вечером.
0,05 % и 0,2 % водные растворы:
профилактика заболеваний, которые передают половым путем: препарат эффективен при применении не позднее 2 часов после полового акта; на 2 — 3 минуты мужчинам ввести в мочеиспускательный канал 2 — 3 мл, женщинам ввести в мочеиспускательный канал 1 — 2 мл и во влагалище 5 — 10 мл; также необходимо обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов; после процедуры не мочиться в течение 2 — 3 часов;
комплексная терапия уретритов и уретропростатитов: в уретру впрыскивают 2 — 3 мл препарата 1 — 2 раза в день, процедуры назначают через день, курс лечения составляет 10 дней.
0,05 %, 0,2 % и 0,5 % водные растворы:
в виде орошений, полосканий и аппликаций: 5 — 10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек на 1 — 3 минуты 2 — 3 раза в сутки (путем орошения или на тампоне).
0,2 % водный раствор:
обработка и санация половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур: 5 — 10 мл препарата в течение 2 — 3 минут при помощи тампона, смоченного препаратом, или путем орошения;
дезинфекция съемных протезов: один раз в день помещают протезы в емкость с препаратом на 15 минут.
0,5 % водный раствор:
антисептическая обработка ран, включая ожоговые и послеоперационные раны, инфицированных трещин и потертостей кожи: кожу вокруг раны и рану обрабатывают в течение 2 — 3 минут, при необходимости накладывают салфетку, которая пропитана препаратом и фиксируют ее;
медленная стерилизация медицинских инструментов, путем их замачивания в препарате (при полном погружении), в течение получаса.
1 % водный раствор:
дезинфекция кожи и обработка операционного поля: в течение 5 мин при помощи тампона, который смочен препаратом;
дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского приборов и оборудования: в течение 2 — 3 минут с помощью чистой губки, которая смочена препаратом;
дезинфекция рук: как минимум 5 мл хлоргексидина биглюконата равномерно растирают по поверхности кистей рук до высыхания (не меньше 2 минут); следует вымыть руки под проточной водой и вытереть полотенцем перед каждой последующей обработкой препаратом; обработку рук проводят не больше 6 раз в сутки; после окончания работы следует вымыть руки водой с мылом и смазать смягчающими средствами.
0,5 % спиртовой раствор:
гигиеническая обработка рук медицинского персонала: 5 мл препарата наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение двух минут;
обработка рук хирургов: до использования препарата руки тщательно моют теплой проточной водой с мылом в течение двух минут, далее руки высушивают стерильной марлевой салфеткой, затем на сухие руки наносят препарат порциями по 5 мл (не меньше 2 раз) и втирают его в кожу рук, поддерживая их во влажном состоянии в течение 3 минут;
обработка локтевых сгибов доноров или операционного поля: дважды последовательно протирают кожу раздельными стерильными марлевыми тампонами, которые обильно смочены препаратом, время выдержки после окончания обработки составляет 1 — 2 минуты;
обеззараживание небольших по площади поверхностей (аппаратура, столы, подлокотники кресел и другие) и изделий: предварительно очистив от видимых загрязнений, поверхности протирают ветошью, которая смочена препаратом, изделия полностью погружают в препарат, заполняя им каналы и полости (разъемные изделия погружают в разобранном виде).
У больных с повреждениями спинного мозга, открытой черепно-мозговой травмой, перфорацией барабанной перепонки при обработке открытых ран необходимо избегать попадания хлоргексидина биглюконата на поверхность мозговых оболочек, головного мозга и в полость внутреннего уха.
При попадании хлоргексидина биглюконата на слизистые оболочки глаза их необходимо тщательно и быстро промыть водой, в случае необходимости обратиться к врачу.
Спиртовые растворы хлоргексидина биглюконата нельзя наносить на раны и слизистые оболочки.
Спиртовые растворы хлоргексидина биглюконата легко воспламеняется, не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами.
Емкости с раствором необходимо плотно закрывать крышками во избежание испарения спирта и снижения его концентрации.
При нагревании хлоргексидина биглюконата выше 100 градусов Цельсия препарат частично разлагается.
Не рекомендуется совместное использование хлоргексидина биглюконата с йодом и препаратами йода.
Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее контактировали хлоргексидином биглюконата, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, дерматиты, аллергические реакции.

Ограничения к применению

Возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование хлоргексидина биглюконата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации врача, когда ожидаемая польза для матери выше возможного риска для плода или ребенка.

Побочные действия хлоргексидина биглюконата

Аллергические реакции, сухость кожи, кожная сыпь, зуд, липкость кожи рук, фотосенсибилизация, дерматит.
При применении в ротовой полоти: отложение зубного камня, окрашивание эмали зубов, нарушение вкуса.

Взаимодействие хлоргексидина биглюконата с другими веществами

Использование жесткой воды снижает бактерицидные свойства хлоргексидина биглюконата.
Хлоргексидина биглюконат выпадает в осадок при рН более 8,0.
Хлоргексидина биглюконат фармацевтически несовместим с щелочами, мылом и другими анионными соединениями (коллоиды, кармеллоза, камеди).
Хлоргексидина биглюконат несовместим с хлоридами, карбонатами, фосфатами, сульфатами, боратами, цитратами.
Хлоргексидина биглюконат совместим с лекарственными препаратами, которые содержат катионную группу (цетримония бромид, бензалкония хлорид).
Не рекомендуется совместное использование хлоргексидина биглюконата с йодом и препаратами йода.
Этиловый спирт усиливает эффективность хлоргексидина биглюконата.
Хлоргексидина биглюконат увеличивает чувствительность микроорганизмов к действию неомицина, канамицина, хлорамфеникола, цефалоспоринов.

Передозировка

Нет данных. При случайном попадании хлоргексидина биглюконата внутрь препарат почти не всасывается; необходимо промывание желудка; для связывания препарата в желудочно-кишечном тракте рекомендуется применять сырое яйцо, молоко, желатин; симптоматическое лечение.

Торговые названия препаратов с действующим веществом хлоргексидина биглюконат