ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АНТИГРИППИН-АНВИ®

Регистрационный номер: Р N000277/01
Торговое название препарата: Антигриппин-АНВИ®
Лекарственная форма: Капсулы
Состав: Капсула А. Действующие вещества: аскорбиновая кислота - 300 мг, ацетилсалициловая кислота - 250 мг, рутозид (рутин) - 20 мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 1,0 мг, крахмал картофельный - 9,0 мг. Капсулы твердые желатиновые: вода очищенная, желатин, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, хинолиновый желтый, синий патентованный V, титана диоксид.
Капсулы Б. Действующие вещества: метамизол натрия (анальгин) - 250 мг, кальция глюконат моногидрат (кальция глюконат) - 100 мг, дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) - 20 мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 3,8 мг, крахмал картофельный - 6,2 мг. Капсулы твердые желатиновые: вода очищенная, желатин, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид.
Описание: Капсулы А - твердые желатиновые № 0 зеленого цвета. Содержимое капсул А - порошок и/или гранулы зеленовато-желтого цвета. Гранулы неправильной формы разного размера, допускается наличие комков.
Капсулы Б - твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсул Б - порошок и/или гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гранулы неправильной формы разного размера, допускается наличие комков.
Фармакотерапевтическая группа: средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды».
Код АТХ: [R05X]

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат. Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, тормозит агрегацию тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.
Рутозид (рутин) является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Метамизол натрия (анальгин) обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Дифенгидрамин (димедрол) оказывает антиаллергическое, противоотечное, местноанестезирующее (уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, першение в горле, аллергические реакции со стороны верхних дыхательных путей) действие.
Кальция глюконат является регулятором обмена кальция и фосфора, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен) уменьшает проницаемость сосудов. Для лечения аллергических заболеваний или осложнений рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами.

Показания к применению

Симптоматическое лечение у взрослых и детей старше 15 лет «простудных заболеваний», гриппа, ОРВИ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения (в фазе обострения) желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение, повышенная склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом, «аспириновая» астма, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения), тяжелые нарушения функции печени или почек, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура), расслаивающаяся аневризма аорты, портальная гипертензия, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л), гиперкальциурия, нефролитиаз (кальциевый); саркоидоз, интоксикация сердечными гликозидами (риск возникновения аритмии); дефицит витамина К, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью - гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой, 2-3 в день в течение 3-5 дней до исчезновения симптомов заболевания.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 2 капсулы на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из блистера Б).
При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Побочное действие

Анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная и/или почечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм.
При длительном приеме (более 7 дней) - головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа; снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени). Возможно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.

Передозировка

Тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях - звон в ушах; тяжелая интоксикация – сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз.
При подозрение на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: вызвать рвоту, промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения - проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При необходимости одновременного приема с другими лекарственными средствами - предварительно проконсультироваться с врачом.
Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Усиливает побочные реакции глюкокортикостероидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов.
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического эффекта).
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Метамизол усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны приниматься во время лечения метамизолом.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.

Особые указания

Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства - детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за опасности развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным эффектом: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре – торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытие артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ).
У больных страдающих бронхиальной астмой и поллинозами, возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
В период применения препарата следует воздерживаться от активных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скоростью психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы А. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
Капсулы Б. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
2 контурных ячейковых упаковки (одна с капсулами зеленого цвета - контурная ячейковая упаковка А, другая с капсулами белого цвета - контурная ячейковая упаковка Б) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производители
ЗАО «Фармпроект»
Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А. Тел/факс: +7(812) 331-93-10.
или
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2.
Тел./факс: +7(495) 642-05-42, факс +7(495) 642-05-43.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии
ООО «АнвиЛаб»
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.43, лит. А, пом. 14-Н.
Тел./факс: +7(812) 633-06-40, +7 (495) 921-43-42.
www.anvilab.ru, www.antigrippin.ru