ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АУРОБИН® AUROBIN®

Регистрационный номер: П N014951/01
Торговое название: Ауробин®
Лекарственная форма: мазь для ректального и наружного применения
СОСТАВ: 1 г мази содержит:
Действующие вещества:
Преднизолона капронат – 0,002 г,
Декспантенол – 0,020 г;
Лидокаина гидрохлорид – 0,020 г.
Вспомогательные вещества:
Полисорбат 60 - 0,001 г, триклозан - 0,001 г, метилпарагидроксибензоат - 0,002 г, цетиловый спирт - 0,010 г, глицерол - 0,015 г, пропиленгликоль - 0,020 г, макрогола стеарат - 0,050 г, парафин жидкий - 0,050 г, диметикон - 0,05 г, масло нейтральное - 0,060 г, стеариновая кислота - 0,080 г, вода очищенная - 0,620 г.
Описание: Гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид+противомикробное средство
Код ATX: D07XA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика: Ауробин® – комбинированный препарат для лечения воспалительных заболеваний аногенитальной области.
Преднизолона капронат является негалогенизированным глюкокортикостероидом. Оказывает местное противоаллергическое и противовоспалительное действие. Препарат снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов, уменьшает симптомы воспаления.
Лидокаин – местный анестетик, быстро устраняет боль и чувство жжения.
Декспантенол – способствует регенерации пораженного эпителия и слизистой оболочки.
Триклозан – является антисептическим средством широкого спектра действия, который действует на бактерии и грибки.
Фармакокинетика: не изучалась

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Процессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области, зуд заднего прохода, экзема и дерматит перианальной области, трещины, геморроидальные узлы, свищ заднего прохода.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат нельзя применять для лечения глаз или периорбитальной области.
Бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи.
Одновременное применение лидокаина по другим показаниям.
Детский возраст до 1 года.

Применение в период беременности и лактации

Нет достаточных данных о безопасном применении препарата у беременных женщин, поэтому в первом триместре беременности препарат применять нельзя. Во втором и третьем триместрах беременности при назначении препарата необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска.
Период лактации:
Кортикостероиды и лидокаин проникают в материнское молоко, поэтому в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Наружно, ректально.
Взрослые, пожилые больные:
Мазь наносят на пораженную поверхность 2-4 раза в сутки.
При внутренних геморроидальных узлах, небольшое количество мази (величиной с горошину) вводится в прямую кишку 2-4 раза в сутки. При уменьшении симптомов препарат можно применять реже. Курс лечения 5-7 дней.
Дети:
Детям до 12 месяцев мазь применять нельзя.
При использовании препарата у детей следует избегать длительного его применения и на обширной поверхности независимо от возраста.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Применение местных глюкокортикостероидов может вызывать в первую очередь местные побочные эффекты: ухудшение заживления ран, чувство жжения, зуд, раздражение, сухость, истончение кожи, повышенную чувствительность кожи.
При длительном применении глюкокортикостероидов – атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз, фолликулиты, угреподобные высыпания, развитие грибковой инфекции, аллергический контактный дерматит, опрелость.
При нанесении на большие поверхности – системные проявления побочных действий глюкокортикостероида (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления)
При длительном применении и на большой поверхности вследствие системного действия лидокаина возможно возникновение брадикардии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Острая передозировка маловероятна, однако, в случае хронической передозировки или неправильном применении препарата могут возникнуть симптомы за счет системного действия глюкокортикостероида, а также брадикардия при избыточном введении препарата в прямую кишку (за счет лидокаина) при этом необходимо прекратить лечение или постепенно уменьшить дозу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

При местном применении препарата лекарственные взаимодействия не известны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Необходимо по возможности избегать длительной терапии, особенно у детей, из-за возможного подавления функции надпочечников. Препарат у детей можно применять с осторожностью, в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии у детей не должна превышать 5 дней.
Следует избегать случайного попадания препарата в глаза или на периорбитальную область.
При попадании следует промыть водой.
Развитие или распространение вторичной инфекции требует отмены Препарата и назначение противомикробной или противогрибковой терапии. Бактериальная инфекция поддерживается в тёплых влажных условиях, поэтому кожа должна очищаться перед каждым нанесением мази.
Нанесение на обширную поверхность или использование длительное время может привести к системному всасыванию активных компонентов. При длительном применении препарата в одной области, может вызвать атрофию кожи, особенно у молодых лиц.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
Нет данных, о влиянии Ауробина® влияет на способность вождения транспорта или на работу в условиях повышенного внимания.

ФОРМА ВЫПУСКА
Мазь для ректального и наружного применения.
По 20 г препарата в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от 8 до 15 °С .
В недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул.Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8,
Тел.: (495) 363-3950, Факс: (495) 363-3949