ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Проктоседил®

Регистрационный номер: П N011778/01-311013
Торговое название: Проктоседил®
Группировочное название: —
Лекарственная форма: мазь для местного применения.

Состав
Один грамм мази для местного применения Проктоседил® содержит:
Активные вещества:
гидрокортизона ацетат 5,58 мг
фрамицетина сульфат (активность 670 мг/г) 10,00 мг
гепарин натрия (активность 130 МЕ/мг) 100 МЕ
эскулозид 10,00 мг
бензокаин (этиламинобензоат) 10,00 мг
бутамбен (бутиламинобензоат) 10,00 мг
Вспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1500.

Описание: мазь почти белого цвета с зеленовато-желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа
Геморроя средство лечения.

Код АТХ — C05AX03.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения геморроя.
Гидрокортизон — глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль и др.
Фрамицетин — является антибиотиком широкого спектра действия для местного применения из группы аминогликозидов. Фрамицетин продуцируется некоторыми видами стрептомицетов и впервые был выделен из Streptomyces lavendulae. В экспериментах in vitro показано, что фрамицетин, как и другие аминогликозиды, влияет на белковый синтез путем специфического и необратимого ингибирования 30S субъединиц рибосом бактерий, приводящего к ошибке считывания мРНК, благодаря чему фрамицетин обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамотрицательных палочек (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter species, Salmonella typhimurium, Salmonella paratyphi B, Shigella species, Pasteurella multocida, Brucella species, Proteus vulgaris и другие Proteus species, Pseudomonas aeruginosa и другие Pseudomonas species, Serratia marcescens, Alcaligenes species и Bacillus subtilis), а также грамположительных кокков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae), причем стрептококки менее чувствительны к фрамицетину. Фрамицетин не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. В клинических исследованиях показано медленное развитие устойчивости микроорганизмов к фрамицетину сульфату.
Гепарин натрия (натриевая соль гепарина) является антикоагулянтом. Предотвращает тромботические осложнения геморроя.
Эскулозид — вещество сходное по своей химической структуре с рутозидом, уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Бензокаин и бутамбен обладают местноанестезирующим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.
Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.

Показания

Внутренний и наружный острый и хронический геморрой.
Профилактика рецидивов внутреннего и наружного геморроя.
Перианальная экзема.
Проктит.
Острые и хронические трещины заднего прохода,
Оперативное удаление геморроидальных узлов (до и после операции).
Послеродовый геморрой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Туберкулезное, вирусное, грибковое поражение аноректальной зоны.
Беременность и период кормления грудью.
Детский возраст (в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата у детей).

С осторожностью

При артериальной гипертензии, сердечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Небольшое количество мази наносится пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждой дефекации.
Для более глубокого введения в прямую кишку надеть аппликатор на тюбик с мазью, ввести его в прямую кишку, убедиться в том, что он введен достаточно глубоко, и затем, осторожно, нажимая на тюбик с нижнего конца, вводить мазь в прямую кишку, постепенно вынимая аппликатор.
Мазь можно применять отдельно или в сочетании с ректальными капсулами Проктоседил® М.
Проктоседил® применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).

Побочные действия

Чувство дискомфорта в прямой кишке.
Аллергические реакции и другие реакции повышенной чувствительности.
Жжение, сухость слизистой оболочки прямой кишки.
Присоединение вторичной инфекции.
Риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с наличием в составе препарата гидрокортизона (только при применении в высоких дозах и в течение длительного времени).

Форма выпуска
Мазь для местного применения.
По 10 г мази в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению и пластиковой насадкой (канюля-дозатор) в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель:
Санофи Индия Лимитед, Индия.
Plot № С-1, Madkaim Industrial Estate, Madkaim, Post Mardol, Ponda, Goa — 403404, India.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00.
Факс: (495) 721-14-11.