ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Бронхикум® ТП (Bronchicum® TP)

Регистрационный номер:
ЛСР-005678/08-111016

Торговое название препарата:
Бронхикум® ТП

Лекарственная форма:
эликсир

Состав
В 100 г эликсира содержится:
— активные компоненты:
экстракт травы тимьяна жидкий 5,000 г;
экстракт корней первоцвета жидкий 2,500 г
— вспомогательные компоненты:
натрия бензоат, инвертный сахарный сироп, карамельный сироп, вода очищенная.
Описание активного компонента: экстракт травы тимьяна жидкий
(Thymus vulgaris L.).
Соотношение травы тимьяна к экстрагенту 1:2-2,5.
Экстрагент: раствор аммиака 10 % (масса/масса), глицерин 85 %, спирт этиловый 90 % (об/об), вода очищенная; в соотношении 1:20:70:109.
Описание активного компонента: экстракт корней первоцвета жидкий
(Primula veris L.).
Соотношение корней первоцвета к экстрагенту 1:2-2,5.
Экстрагент: спирт этиловый 70% (масса/масса).

Описание:
Прозрачный или слегка мутный раствор от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета со слабо выраженным запахом тимьяна.

Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения.

Код АТХ: R05CA10.

Фармакологические свойства

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Показания к применению

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (бронхита, трахеита и др.), сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст (до 1 года).
В связи с содержанием в препарате этилового спирта эликсир Бронхикум ТП не должен использоваться у больных алкоголизмом.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать эликсир пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 6 раз в сутки.
детям от 5 до 12 лет — по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 4 раз в сутки.
детям от 1 года до 4 лет — по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) до 3 раз в сутки.
Эликсир следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

В редких случаях возможны следующие реакции:
аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, а также отек лица и слизистой полости рта и глотки (отек Квинке).
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, гастрит, диспепсия.
В этих случаях, а также в случае развития каких-либо нежелательных явлений, не указанных в инструкции, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме эликсира Бронхикум ТП.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания

Эликсир Бронхикум ТП содержит 5,46 объемных % спирта этилового.
В случае, если улучшение состояния больного не наступает, или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Информация для больных сахарным диабетом.
5 мл эликсира (примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0,36 ХЕ (хлебных единиц).

Форма выпуска
Эликсир. По 130 г препарата в стеклянный флакон с навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и с защитой от вскрытия детьми, на которую надет пластмассовый стаканчик-дозатор. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Название и адрес производителя
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия.
Наттерманналлее 1, Д-50829, Кёльн, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.
Телефон: (495) 721-14-00.
Факс: (495) 721-14-11.