ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Грудной эликсир

Регистрационный номер: ЛП-003858-270916
Торговое наименование. Грудной эликсир.
Международное непатентованное или группировочное наименование. Аммиак + Аниса обыкновенного семян масло + Солодки корней экстракт.
Лекарственная форма. Эликсир.

Состав на 100 мл:
Активные вещества:
Солодки экстракт густой с содержанием глицирризиновой кислоты 14 % — 20,7 г
Анисовое масло — 0,34 г
Аммиак водный концентрированный 25 % эквивалентно 345 мг аммиака — 1,38 г
Вспомогательные вещества:
Этанол (этиловый спирт 90 %) — 20,41 мл
Вода очищенная — до 100 мл

Описание. Жидкость коричневого цвета с характерным запахом. Допускается в процесс хранения выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа. Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Код АТХ: R05CA10

Фармакологическое действие.

Отхаркивающий эффект грудного эликсира обусловлен действием входящих в него компонентов:
— солодки экстракт густой обладает противовоспалительным и отхаркивающим свойствами, которые связаны с содержанием в корнях глицирризина, стимулирующего активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, а также усиливающего секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей;
— анисовое масло обладает отхаркивающим действием, обусловленным содержанием в масле анетола, который способствует рефлекторному возбуждению дыхания, повышению активности реснитчатого эпителия дыхательных путей и усилению секреции слизистых оболочек гортани, трахеи, бронхов;
— аммиак обладает раздражающим действием, которое приводит к возбуждению окончаний чувствительных нервов верхних дыхательных путей и рефлекторной стимуляции центра дыхания.

Показания к применению.

В качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (в том числе трахеит, трахеобронхит, бронхит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы.

Внутрь, 3-4 раза в день. Взрослым — по 20-40 капель; детям назначают на прием столько капель, сколько ребенку лет. Перед применением препарат следует разводить в небольшом количестве воды.
Курс лечения — 7 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие.

Возможны аллергические реакции, в отдельных случаях может наблюдаться диарея.
При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка.

При длительном применении с превышением указанных дозировок возможны гипокалиемия, повышение артериального давления, появление периферических отеков вследствие нарушения водно-солевого обмена.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При необходимости можно применять в сочетании с антибиотиками и другими лекарственными средствами. Не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания.

Содержание абсолютного этилового спирта в 1 капле препарата составляет 0,0075 г, в максимальной разовой дозе для взрослых — до 0,3 г, в максимальной суточной дозе — до 1,2 г.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска.
Эликсир.
По 25, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы темного или оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми или полимерными; или пробками-капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками; или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными; или укупоренные капельницами и крышками пластиковыми, или колпачком в комплекте; капельницей или дозатором, или дозирующей пипеткой с крышкой или колпачком; крышками-капельницами или крышками навинчиваемыми с отверстием и капельницей в комплекте; крышками-капельницами.
По 25, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы, флаконы-капельницы, банки полимерные или во флаконы-капельницы в комплекте, укупоренные пробками полиэтиленовыми или полимерными; или пробками-капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками; или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми; или укупоренные капельницами и крышками пластиковыми; колпачками или крышками с дозирующей пипеткой, или насадкой-дозатором; капельницей пластиковой и крышкой или колпачком в комплекте; капельницей или дозатором, или дозирующей пипеткой с крышкой или колпачком; крышками-капельницами или крышками навинчиваемыми с отверстием и капельницей в комплекте; крышками-капельницами.
По 25, 40, 50, 90 и 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
На каждый флакон, банку, флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеющуюся этикетку.
Каждый флакон, банку, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.
Допускается упаковка флаконов, банок, флаконов-капельниц без пачки с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (для стационаров).
По 9, 18 кг в канистры полиэтиленовые с крышкой (для стационаров).
По 9, 18 кг в бутыли стеклянные, укупоренные пробками притертыми или крышками навинчиваемыми с прокладками (для стационаров).
Каждую бутыль по 9, 18 кг с инструкцией по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
На каждую канистру, бутыль наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеющуюся этикетку и прикрепляют инструкцию по применению.

Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности.
3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска.
Без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии:
ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия
153007, г. Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19-а
Тел.: (4932) 33-42-73, факс: (4932) 33-42-72