ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ВАЛИДОЛ

Регистрационный номер: ЛСР-006668/08-150808.
Торговое название: ВАЛИДОЛ
Лекарственная форма: Капсулы подъязычные.
СОСТАВ:
1 капсула содержит левоментола раствор в ментил изовалерате - 50/100 мг. Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество: желатин медицинский - 17/22 мг, глицерол (глицерин) - 5,8 мг, метилпарагидрооксибензоат (нипагин) - 0,14/0,18 мг.
ОПИСАНИЕ:
Капсулы шарообразной формы, от бесцветного до светло-желтого цвета, заполнены прозрачной маслянистой жидкостью с запахом ментола.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Коронародилатирующее средство рефлекторного действия.
КОД АТХ
C01EX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и освобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений.
Фармакокинетика. При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. При всасывании биотрансформируется в печени и выделяется с мочой в виде глюкуронидов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Функциональные кардиалгии, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Валидол назначают под язык. Капсулу следует держать во рту под языком до полного рассасывания. Принимают по одной капсуле 2-3 раза в день. Суточная кратность и продолжительность приема валидола определяется в зависимости от эффективности лечения. При недостаточно выраженном эффекте или, когда у отдельных больных в ближайшие 5 минут после приема препарата эффект не наблюдается, необходимо обратиться к лечащему врачу для назначения другой терапии.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:

При длительном приеме могут наблюдаться легкая тошнота, слезотечение, головокружение. Эти явления обычно проходят самостоятельно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Применение с нейротропными препаратами угнетающего типа усиливает действие последних на ЦНС, способствует наступлению сна и его более глубокому течению.
Одновременно применение Валидола с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

При передозировке препарата могут наблюдаться: головная боль, тошнота, возбужденное состояние, нарушение деятельности сердца, снижение артериального давления, угнетение ЦНС. В случае возникновения клинической картины передозировки необходимо отменить препарат и проводить симптоматическую терапию.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Капсулы подъязычные 50 мг и 100 мг.
По 20 штук в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
По 1, 2, 4, 6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или герметично запаянный полиэтиленовый пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или пакет из материала комбинированного на бумажной и картонной основе с полиэтиленовым покрытием, или материала комбинированного «Буфлен».
По 5, 10, 20, 50, 100, 200, 400, 500, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению в герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки. Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пачке, пакете. Полиэтиленовые пакеты помещают в коробку картонную. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Без рецепта.
Производитель:
ООО «ЛЮМИ», РФ, 191023, г. Санкт-Петербург, Апраксин двор, тер. корпус 42, т/ф (812) 327-78-76.
Адрес производства:
620100 г. Екатеринбург, Сибирский тракт, 49, тел. (343) 261-10-38.
Претензии направлять в адрес производителя.