ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ГЕПАТРОМБИН

Регистрационный номер П N011078/02-290116
Торговое название: Гепатромбин
Международное непатентованное или группировочное наименование: Гепарин натрия + [Аллантоин + Декспантенол]
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат: действующие вещества: гепарин натрия 50 000 МЕ*, аллантоин 0,250 г, декспантенол 0,250 г; вспомогательные вещества: карбомер 1,100 г, левоментол 0,020 г, динатрия эдетат 0,100 г, троламин 0,590 г, сосны горной масло 0,080 г, сосны обыкновенной масло 0,080 г, лимона масло 0,020 г, сорбитол 2,000 г, изопропанол 25,370 г, макрогола глицерилкаприлокапрат 0,200 г, полисорбат-80 1,000 г, вода 68,860 г.
* в 1 мг гепарина натрия содержится не менее 180 МЕ в пересчете на сухое вещество

Описание
Бесцветный, прозрачный гель с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.
Код АТХ: C05BA53.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения. Гепарин препятствует образованию тромбов, обладает противоотечным и противовоспалительным действием, улучшает местный кровоток. Аллантоин оказывает противовоспалительное действие, стимулирует обменные процессы в тканях и способствует пролиферации клеток. Декспантенол улучшает всасывание гепарина, стимулирует грануляцию и эпителизацию тканей.

Показания к применению

Тромбоз, тромбофлебит, варикозное расширение вен; спортивные травмы, тендовагинит; воспалительные инфильтраты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение целостности кожных покровов, инфицированные повреждения кожных покровов, детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата в III триместре беременности. С осторожностью следует назначать в I и II триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно.
Около 5 см геля наносят тонким слоем, втирая легкими массирующими движениями снизу вверх 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10-14 дней (при тромбозах и тромбофлебитах массирование не рекомендуется).
Рекомендуемый курс лечения препаратом 1 месяц.
Во время беременности (III триместр) применяется наружно.
Около 5 см геля наносят тонким слоем, втирая легкими массирующими движениями снизу вверх 2 раза в день (утром и вечером) на внутреннюю поверхность голени каждой ноги в течение 10-14 дней (при тромбозах и тромбофлебитах массирование не рекомендуется).
Рекомендуемый курс лечения препаратом 1 месяц.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек).

Передозировка

Передозировка маловероятна в связи с низкой системной всасываемостью активных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимые взаимодействия с другими препаратами не выявлены. Однако если препарат применяется одновременно с другими препаратами, наносимыми на кожу, рекомендуется особая осторожность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска
Гель для наружного применения (500 МЕ + 2,5 мг + 2,5 мг)/г.
По 40 г препарата в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Туба вместе с инструкцией по применению помещается в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель/фасовщик/упаковщик
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб
Владелец регистрационного удостоверения/ выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: [email protected]