ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПИЯВКИ МЕДИЦИНСКИЕ
(Hirudo medicinalis)

Регистрационный номер ЛСР-007168/09-200913
Торговое название Пиявка медицинская
Лекарственная форма Пиявки медицинские

Описание
Вид Hirudo medicinalis относится к типу Annelides — кольчатые черви, подвид пиявка аптекарская (Hirudo medicinalis officinalis), пиявка лечебная (Hirudo medicinalis medicinalis) и пиявка восточная (Hirudo officinalis orientalis). Тело пиявки, вытянутое в длину и уплощенное в спиннобрюшном направлении, заканчивается с обоих концов присосками. Задняя присоска всегда видна и служит для прикрепления и передвижения. У медицинской пиявки (Hirudo medicinalis), в отличие от прочих видов, обитающих в водоемах России и не обладающих лечебными свойствами, имеются оранжевые узорчатые полоски на спинке, расположенные ближе к бокам. Они хорошо видны даже у темноокрашенных экземпляров.
Отличительные признаки:
Hirudo medicinalis officinalis. Вдоль спины расположены две продольные оранжевые полосы с правильно повторяющимися расширениями. Брюшная сторона имеет оливково-зеленую окраску с черными продольными полосами по бокам.
Hirudo medicinalis medicinalis. Вдоль спины тянутся четыре узкие, попарно расположенные оранжевые полосы в виде цепочки и равномерно повторяющимися расширениями, заполненными черными пятнами каплевидной формы. Брюшко оливково-зеленое, испещренное черными пятнами различной формы.
Hirudo medicinalis orientalis. Вдоль спины расположены узкие продольные оранжевые полосы, покрытые через равные промежутки черными четырехугольными пятнами. Брюшная сторона черная с зелёными пятнами, попарно расположенными через одинаковые промежутки.
Пиявка должна быть здоровой, не иметь физических повреждений на теле и присосках.

Фармакологическая группа Антикоагулянт прямого действия.
Код АТХ В01АВ

Фармакологическое действие

Лечебное действие пиявок определяется свойствами секрета слюнных желез, который попадает в организм человека после прокусывания пиявкой кожи, и продолжает поступать на протяжении всего периода кровососания.
Секрет является ингибитором тромбоцитарно-сосудистого звена гемостаза. Он блокирует общую адгезию и первичное прикрепление тромбоцитов к поверхности коллагена, который экспонируется при повреждении сосудистой стенки. Секрет блокирует агрегацию тромбоцитов. Секрет пиявок ингибирует начальные стадии каскада активации белков системы свертывания крови путем блокирования калликреина плазмы крови фактором Хагемана. Эти свойства секрета определяют защитное противотромботическое действие гирудотерапии.
Содержащиеся в секрете дестабилаза и пиявочные «простаноиды» обуславливают тромболитический эффект при применении медицинских пиявок. Дестабилаза гидролизует изопептидные связи. Действие дестабилазы определяет неизвестные ранее механизмы фибринолиза изопептидолиза. Обнаруженные в секрете соединения простаноидной природы, подобно стабильным аналогам простациклина, ингибируют агрегацию тромбоцитов и стимулируют секрецию тканевого активатора плазминогена из сосудистой стенки.
Систематически проводимая гирудотерапия снижает выраженность атеросклероза. Установлено свойство секрета слюнных желез медицинских пиявок снижать пролиферативную способность гладкомышечных клеток интимы крупных сосудов человека, пораженных атеросклерозом, и вызывать гидролиз глицерин-триолата и холестерин-олеата.
Противовоспалительное действие пиявочного секрета обусловлено его способностью блокировать амилолитическую и кининогеназную активность калликреина плазмы человека. При этом блокируется образование кининов, которые являются медиаторами воспаления. Кроме этого, кининазы, обнаруженные в секрете, снижают активность брадикинина, стимулирующего боль, обеспечивая тем самым обезболивающий эффект. Фермент апираза, отщепляющий остаток фосфорной кислоты от АТФ, оказывает противовоспалительное действие при развитии воспалений, стимулируемых АТФ. Существенным противовоспалительным эффектом обладают эглины, ингибиторы эластазы и катепсина G гранулоцитов человека.
Секрет слюнных желез медицинских пиявок оказывает выраженное бактерицидное и бактериостатическое действие, которые определяются бактерией-симбионтом, обитающий в кишечном канале пиявки.
Содержащаяся в секрете пиявок гиалуронидаза изменяет проницаемость тканей, степень их гидратации, ускоряет транспорт воды и ионов, облегчает проникновение биологически активных веществ секрета в организм при гирудотерапии. Увеличение проницаемости тканей и стенок капилляров достигается путем деполимеризации и расщепления гиалуроновой кислоты, одного из компонентов основного вещества соединительной ткани.
Биологически активные соединения пиявочного секрета обеспечивают успешное использование гирудотерапии для нормализации микроциркуляции и «приживления» аутотрансплантантов при реконструктивной хирургии. Содержащаяся в секрете коллагеназа обеспечивает рассасывание рубцовой ткани.
Секрет медицинских пиявок оказывает общее неспецифическое воздействие на организм человека, доказательством чего служит повышение фагоцитарной активности нейтрофилов крови вследствие воздействия секрета на систему комплемента.

Показания к применению

- Отоларингологические заболевания: острый неврит слуховых нервов, острый наружный отит, острый неперфоративный отит и адгезивный средний отит, заболевания околоносовых пазух.
- Офтальмологические заболевания: глаукома;
- Кардиологические заболевания: ишемическая болезнь сердца (в стадии обострения как вспомогательное средство), острый коронарный синдром (после окончания гепаринотерапии),
- Флебит, острый и хронический тромбофлебит: острый тромбофлебит геморроидальных вен; острый и хронический тромбофлебит вен нижних конечностей.
- Варикозное расширение вен.
- Застойные явления в печени вследствие сердечной недостаточности.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, анемия, гемофилия, выраженная артериальная гипотензия, беременность.

Способ применения и дозы

Острый неврит слуховых нервов — гирудотерапию следует начинать с третьих и четверых суток лечения, после проведения дезинтоксикационной терапии с установкой пиявок в проекции обоих сосцевидных отростков, отступая 1 см от ушных раковин, по 2-3 пиявки на каждую сторону, 5-9 сеансов через день. Длительность кровоизлияния не ограничена.
Острый наружный отит — место постановки пиявок зависит от локализации воспалительного процесса. Если воспаление локализовано на входе в слуховой проход, то пиявок ставят на козелок и непосредственно на область воспаления. При диффузном поражении всего слухового прохода пиявок располагают в заушной области, отступая 1 см от места прикрепления ушной раковины и параллельно ей. Количество пиявок на 1 сеанс — 1-3 штуки. Продолжительность сеанса — 5-7 минут. Курс — 2-4 сеанса.
Острый неперфоративный отит и адгезивный средний отит — постановка пиявок производится на козелок, а также на заушную область. Количество пиявок — 2-5 штук. Продолжительность сеанса составляет 3-5 минут. (В нужный момент к передней части тела пиявки подносят вату, смоченную йодом или спиртом, и пиявка отпадает). Количество сеансов при неперфоративном среднем отите — 2-4 сеанса, при адгезивном среднем отите — до 7 сеансов.
Заболевания околоносовых пазух — при гнойном воспалении околоносовых пазух пиявки прикладывают к местам выхода n. supraorbitalis и/или n. intraorbitalis в зависимости от локализации болей. Курс лечения включает 2-4 сеанса продолжительностью 3-5 минут. Гирудотерапия проводится вместе с общей и местной антибактериальной терапией.
Офтальмологические заболевания — пиявки ставят на кожу виска и сосцевидного отростка со стороны больного глаза, обычно в количестве двух штук.
В кардиологии: Места постановки пиявок — сосцевидные отростки и височная область, по бокам шейных позвонков, копчик, область сердца в пределах болевых зон. Методика гирудотерапии — по 4-8 пиявки (в среднем 5 штук на сеанс), 2-4 сеанса через 2-3 дня. Терапия пиявками при остром тромбофлебите нижних конечностей: пиявки ставятся на 1 час в количестве 12-14 штук по ходу болезненной вены в шахматном порядке на расстоянии не менее 1 см от вены. На курс назначают от 15 до 60 штук.
Острый тромбофлебит геморроидальных вен — постановка пиявок производится в количество 1-2 штуки у основания тромбированного геморроидального узла. В остром периоде 2-3 первых процедуры проводятся ежедневно, далее — через 1-2 дня всего 8-10 процедур. При стихании болевого процесса пиявки могут ставиться в область крестцово-копчикового сочленения, так же в проекции 3-4 крестцовых отверстий с обеих сторон по 2-4 пиявки на процедуру. Пиявки ставятся до самостоятельного отхождения.
Застойные явления в печени вследствие сердечной недостаточности — постановка пиявок производится в V межреберье по правой среднеключичной и передней подмышечной линиям, а так же в эпигастральной области и в области крестцово-копчикового сочленения по 2-4 пиявки на сеанс. Пиявки ставятся до самостоятельного отхождения. Накладывается асептическая повязка. Курс - 2-4 сеанса.

Побочное действие

Покраснение и отечность кожи, а также кожный зуд в месте просасывания пиявок, которые проходят самостоятельно. В местах укуса пиявок иногда наблюдается гиперпигментация кожи.
В отдельных случаях, хотя и крайне редко. Может возникать аллергия на пиявки. В этом случае гирудотерапию следует прекратить.

Форма выпуска
Пиявки медицинские:
1.Пиявки упаковывают в чистую тару покупателя из стекла или пищевого полиэтилена, не содержащею посторонних запахов, заполненную на 2\3 объема отстоянной водой, из расчета не более 100 штук пиявок на 1 л объема емкости, герметически закрывают крышкой. Допускается упаковка пиявок в полиэтиленовые пакеты, заполненные на 2\3 объема отстоянной водой, размером 200х300 мм в количестве не более 30 штук.
В таком состоянии пиявки готовы к транспортировке внутри города не более шести часов.
2. Чистый плотный мешок бязевый заполняют упаковочным грунтом (торфом или глиной, или землей, или смесью перечисленных грунтов), помещают в него пиявки, свободный край завязывают шпагатом, обертывают обёрточной бумагой и упаковывают в ящики из гофрированного картона или тарной дощечки. В один мешок рекомендуется упаковывать не более 500 пиявок. Размер мешка составляет 300х350 мм.

Условия хранения
Хранить при температуре от 14°С до 20°С и содержать в чистой стеклянной таре с широким горлом, заполненной на 2/3 емкости сырой отстоянной в течение суток водой (запас воды хранить не более недели). Рекомендуется содержать не более 50 пиявок в 3-х литровом объеме в хорошо вентилируемом помещении.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.
6 месяцев. Не использовать после истечения срока годности.

Отпуск из аптек
Без рецепта врача.

Производитель
ООО «КНМ «Биофабрика»
196048, г. Санкт-Петербург, Масляный пер., д. 8
тел. / факс (812) 313-78-94