ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ГЕПАТРОМБИН

Регистрационный номер: П N013949/01-290617
Торговое наименование препарата: Гепатромбин
Международное непатентованное или группировочное наименование: Гепарин натрия + [Аллантоин + Декспантенол]
Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав:
1 г препарата содержит
действующие вещества: гепарин натрия 300 МЕ, аллантоин 3,0 мг, декспантенол 4,0 мг; вспомогательные вещества: бронопол, карбомер, воск микрокристаллический, трисалкилмакрогола фосфат, левоментол, парафин жидкий, пурцелинол, жирных кислот глицериды, динатрия эдетат, троламин, вазелин, вода очищенная.

Описание:
Белый, однородный крем с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.

Код АТХ: C05BA53.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения. Гепарин препятствует образованию тромбов, обладает противоотечным и противовоспалительным действием, улучшает местный кровоток. Аллантоин оказывает противовоспалительное действие, стимулирует обменные процессы в тканях и способствует пролиферации клеток. Декспантенол стимулирует грануляцию и эпителизацию тканей.
Фармакокинетика
При местном применении действующие вещества абсорбируются кожей.
Гепарин накапливается в верхних слоях и активно связывается с протеинами кожи. При местном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия и не вызывая изменений параметров свертывания крови.
Декспантенол проникает во все слои кожи. После резорбции в кожу превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Тромбоз, тромбофлебит, варикозное расширение вен; травмы, в том числе спортивные; тендовагинит; воспалительные инфильтраты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения), повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения, детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Возможно применение препарата во II и III триместре беременности. С осторожностью следует назначать в I триместре беременности.
Период грудного вскармливания
Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Возможно применение в период грудного вскармливания.
В случае необходимости применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно. Небольшое количество крема наносят тонким слоем, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими втирающими (массирующими) движениями, 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10-14 дней. Более длительное лечение и частота повторных курсов определяется врачом.
При необходимости возможно применение крема под повязки, эластичный трикотаж.
Массирование не рекомендуется при тромбозах и тромбофлебитах.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек).
Препарат содержит бронопол, который может вызывать местные кожные реакции.
В случае возникновения нежелательных реакций при применении препарата следует обратиться к врачу.

Передозировка

В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
В случае передозировки препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении крема одновременно с другими местными средствами, хотя клинически значимые взаимодействия с другими препаратами не выявлены.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат на обширных участках тела. Следует исключить попадание крема на поврежденные участки кожных покровов и слизистые оболочки.
Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. Рекомендуется обратиться к врачу в случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания.
При продолжительном применении препарата Гепатромбин на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови (в связи с наличием в составе препарата гепарина натрия). Не рекомендуется применять препарат Гепатромбин при тромбозах глубоких вен ног (опыт применения отсутствует).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска
Крем для наружного применения (300 МЕ + 3 мг + 4 мг)/г.
По 40 г препарата в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающее в себя приспособление для прокалывания мембраны. Тубу вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель/фасовщик/упаковщик
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: [email protected]