ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ГЛИЦЕРИН

Регистрационный номер: ЛП-003503-140316
Торговое наименование: глицерин.
МНН: глицерол.
Химическое наименование: пропан-1,2,3-триол.
Лекарственная форма: суппозитории ректальные.

Состав на 1 суппозиторий: действующие вещество: глицерин (глицерол) — 1,24 или 2,11 г в пересчете на 100% содержание глицерина (что соответствует 1,32 г или 2,25 г 94 % глицерола с плотностью не менее 1,2481 г/см3); вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — 0,12 г или 0,21 г; стеариновая кислота — 0,12 г или 0,205 г; натрия карбоната декагидрат (натрий углекислый 10-водный) — 0,060 г или 0,103 г.

Описание: суппозитории прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или с желтовато-коричневым оттенком, с мажущей поверхностью, гигроскопичны, торпедообразной формы. Допускается помутнение суппозитория, незначительное размягчение поверхностного слоя и подпотевание контурной упаковки.
Суппозитории однородны на продольном срезе. На срезе допускается наличие воздушного стержня.

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство.

Код АТХ: A06AX01.

Фармакологическое действие.

Слабительное средство. При использовании в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке, оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника, инициируют процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.

Фармакокинетика:
Активно метаболизируется в печени. Выводится через почки, в неизменном виде выделяется 7-14 %.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение запоров различной этиологии (когда использование пероральных препаратов невозможно). Профилактика запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации: болезненный тромбированный геморрой, трещины заднего прохода или перианальный абсцесс, аноректальный стеноз, после перенесенного инфаркта миокарда.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к глицеролу или любому из компонентов препарата. Синдром раздраженного кишечника, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотечение, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит, детский возраст до 5 лет.

«С осторожностью»

С осторожностью почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат можно использовать только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, экскретируется ли глицерин в грудное молоко, поэтому данный препарат используется только если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы.

Ректально.
Вводят препарат в прямую кишку и оставляют там не менее 5 минут. Обычно дефекация происходит через 5-10 минут после введения средства. Остатки суппозитория выводится из кишечника с калом.
Детям с 5 до 12 лет назначают по 1 суппозиторию, содержащему 1,24 г глицерола, 1 раз в сутки.
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 суппозиторию, содержащему 2,11 г глицерола, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене.

Нет сведений.

Побочное действие.

При длительном применении возможно ослабление физиологического процесса дефекации.
Аллергические реакции, местные реакции (зуд, жжение в области ануса), появление спастических болей в области кишечника. При развитии побочных эффектов; необходимо обратиться к врачу.

Передозировка.

Симптомом передозировки является частый жидкий стул. В случае передозировки следует отменить препарат.

Взаимодействие с лекарственными препаратами:

Нет сведений.

Особые указания.

Перед и после использования суппозиториев следует тщательно вымыть руки.
Систематический прием не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника. Не рекомендуется использовать суппозитории курсом дольше 1 недели.
Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Нет сведений.

Форма выпуска.
Суппозитории ректальные 1,24 или 2,11 г.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска из аптек.
Отпускается без рецепта.

Указание специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов.
Нет сведений.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73