ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЛАЕННЕК

Регистрационный номер: П N013851/01-300614
Торговое название: Лаеннек
Лекарственная форма: раствор для инъекций

Состав
В 2 мл препарата содержится 112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор рН (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).

Описание
Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее и гепатопротекторное средство.

Код АТХ: L03, А05ВА

Фармакологические свойства

Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи. Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Показания к применению

Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:
хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе, осложненный).
В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты, а также у лиц пожилого возраста.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите:
внутривенное капельное введение: 10 мл (540 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250 — 500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5 — 2 часов. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.
При хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольный, метаболической и смешанной этиологии):
внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл) в сутки;
внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250 - 500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5 - 2 часов. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения 2- 3 недели.

Побочное действие

Отмечается у 3,7% больных.
Клинически значимые нежелательные реакции.
Возможны аллергические реакции, в том числе анафилактический шок.

Другие нежелательные явления
Болезненность в месте инъекции 2.56%
Аллергические реакции (покраснение, зуд кожи) 0.37%
Онемение в месте инъекции 0.37%
Гинекомастия (причинно-следственная связь с введением препарата не установлена) 0.37%

Передозировка: в настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.
Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.

Применение препарата у детей

Исследования по безопасности применения Лаеннека у недоношенных детей, новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.

Применение препарата у пожилых

Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у пожилых людей ухудшаются, применение препарата должно проводиться под тщательным контролем.

Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.

Форма выпуска
Раствор для инъекций. По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2 каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы. По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.
Упаковка для стационара: 200 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре от 18 до 25° С в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Джапан Биопродактс Индастри Ко., Лтд, 1-44-4, Томигая Шибуя-ку, Токио, 151-0063, Япония.

Организация, принимающая претензии/эксклюзивный дистрибьютор в России.
ООО Клиника «РАНА», 123242, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 22, тел.: 766-23-36.