ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата РЕОСОРБИЛАКТ®

Регистрационный номер: ЛСР-003845/08-110914
Торговое название: Реосорбилакт®
Международное непатентованное название: отсутствует
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Состав:
В 1 мл раствора содержится:
Активные вещества: сорбитол — 60,00 мг, натрия лактат — 19,00 мг, натрия хлорид — 6,00 мг, кальция хлорид в пересчете на сухое вещество — 0,1 мг, калия хлорид — 0,3 мг, магния хлорид в пересчете на сухое вещество — 0,2 мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.
Ионный состав препарата:

Теоретическая осмолярность 900 мОсм/л
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее средство.
Код АТХ: В05ВВ04

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Реосорбилакт® обладает реологическим, противошоковым, дезинтоксикационным, ощелачивающим действием. Основными фармакологически активными веществами являются сорбитол и натрия лактат. В печени сорбитол сначала превращается во фруктозу, которая затем превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических нужд, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Изотонический раствор сорбитола обладает дезагрегантным действием и, таким образом, улучшает микроциркуляцию и перфузию тканей.
В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит медленнее по мере включения его в обмен веществ, не вызывая резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.
Натрия хлорид — плазмозамещающее средство, проявляет дезинтоксикационное, регидратационное действие. Устраняет дефицит ионов натрия и хлора при разных патологических состояниях.
Кальция хлорид устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает стойкость организма к инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз.
Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Проявляет отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Принимает участие в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержимое ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатичного отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Фармакокинетика. Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% которого утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочой. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, СО2 и Н2О, которые образовывают бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а другая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой.
Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.

Показания к применению. Реосорбилакт® применяют для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операционного, гемолитического, токсического и ожогового шока, при острой кровопотере, ожоговой болезни; инфекционных заболеваний, сопровождающихся интоксикацией, обострением хронического гепатита; сепсисе, для предоперационной подготовки и в послеоперационный период, для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики и лечения тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов, болезни Рейно.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Реосорбилакт® не вводят при алкалозе, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия болезнь III ст.).
С осторожностью препарат назначают больным с нарушением функции печени, язвенной болезнью, геморрагическими колитами.

Способ применения и дозы. Реосорбилакт® вводят взрослым внутривенно струйно или капельно:
- при травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоках по 600-1000 мл (10-15 мл/кг массы тела больного) однократно и повторно, сначала струйно, затем капельным методом;
- при хронических гепатитах - по 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) капельно, повторно;
- при острой кровопотере - по 1500-1800 мл (до 25 мл/кг массы тела). В этом случае инфузии Реосорбилакта® рекомендуется проводить на догоспитальном этапе, в специализированной машине «скорой помощи»;
- в предоперационном периоде и после различных хирургических вмешательств - в дозе 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) капельно, однократно или повторно, ежедневно, на протяжении 3-5 дней;
- при тромбооблитерирующих заболеваниях кровеносных сосудов - из расчета 8-10 мл/кг массы тела, капельно, повторно, через день, до 10 инфузий на курс лечения.
Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется введение препарата в дозе из расчета 10 мл/кг массы тела, от 6 до 12 лет - в дозе, составляющей половину дозы для взрослых. Детям старше 12 лет доза препарата такая же, как и для взрослых.

Побочное действие. Могут возникнуть явления алкалоза, аллергические реакции (высыпания на коже, зуд).

Передозировка. Возникают явления алкалоза, которые быстро проходят самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Реосорбилакт® нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами. Не применяют в качестве раствора-носителя для других лекарственных препаратов.

Особые указания. Препарат применяют под контролем показателей кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, а также функционального состояния печени. С осторожностью применяют больным, страдающим калькулезным холециститом.

Применение в период беременности и грудного вскармливания. Данные о применении в период беременности и грудного вскармливания отсутствуют.

Форма выпуска. Раствор для инфузий. По 200 или 400 мл препарата во флаконы стеклянные. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

Срок годности. 2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия хранения. При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек. По рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение.
ООО «Юрия-Фарм»
Украина, 03680, г. Киев, Соломенский район, ул. Николая Амосова, д. 10.
Тел/факс (8-10-38-044) 275-92-42
www.uf.ua

Производитель.
ООО «Юрия-Фарм», Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108.
Т./ф. +380 (44) 281-01-01.
www.uf.ua

Организация, принимающая претензии потребителей.
Представительство Общества с ограниченной ответственностью "Юрия-Фарм" (Украина).
Россия, 105082, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр. 21.
Тел.: +7-495-713-91-97
www.uf.ua, е-mail [email protected]