ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ХОНДРОЛОН®

Регистрационный номер P N001056/01-270114
Торговое название препарата: Хондролон®
Международное непатентованное название или группировочное название: Хондроитина сульфат
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав.
Активное вещество — хондроитина сульфат (хондроитина сульфат натрия) в пересчете на сухое вещество — 100 мг

Описание
Белая пористая масса, уплотненная в таблетку, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Регенерации тканей стимулятор.

АТХ: М01АХ25

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.
Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.
Фармакокинетика. Хондролон легко всасывается при внутримышечном введении. Максимальная концентрация достигается через 1 час после введения. Препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится из организма в основном почками в течение 24 часа.

Показания к применению

Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, период кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить).

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно по 100 мг (1 ампула) через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 ампулы), начиная с четвёртой инъекции. Курс лечения 25-35 инъекций. Повторные курсы — через 6 месяцев.
Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций хондролон, при этом эффект сохраняется длительно после окончания повторного курса лечения.
Опыта применения препарата у детей нет.

Побочное действие

Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Хондролон может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при сочетанном использовании препаратов.

Форма выпуска.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения по 100 мг в ампулах.
По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.
5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 1 мл с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 1 мл в отдельных контурных ячейковых упаковках. 1 контурная ячейковая упаковка с препаратом и 1 контурная ячейковая упаковка с водой для инъекций с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.
Адрес производства:
Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347) 229-92-01.
Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, тел. (342) 281-94-96.
Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.