ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энтеросгель®

Регистрационный номер: ЛСР-003840/09-300615
Торговое название: Энтеросгель®.
Группировочное название: полиметилсилоксана полигидрат.
Химическое название: продукт нелинейной поликонденсации
1,1,3,3-тетрагидрокси-1,3-диметилдисилоксана полигидрат.
Лекарственная форма: паста для приёма внутрь [сладкая].

Состав:
100 г препарата содержат:
Активное вещество:
Полиметилсилоксана полигидрат 69,90 г.
Вспомогательные вещества:
Вода очищенная 29,90 г.
Цикламат натрия (подсластитель Е-952) 0,14 г.
Сахаринат натрия (подсластитель Е-954) 0,06 г.

Описание: однородная пастообразная масса от белого до почти белого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: энтеросорбирующее средство.

Код АТХ: А07В.

Фармакологические свойства

Энтеросгель® имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000). Энтеросгель® обладает выраженными сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжёлых металлов, радионуклиды, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Энтеросгель® не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.

Фармакокинетика
Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизменённом виде в течение 12 часов.

Показания к применению

У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:
— острые и хронические интоксикации различного происхождения;
— острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжёлых металлов;
— острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции, сальмонеллёз, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);
— гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;
— пищевая и лекарственная аллергия;
— гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
— с целью профилактики хронических интоксикаций работникам вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжёлых металлов).

Противопоказания

Детский возраст до 1 года, индивидуальная непереносимость препарата, атония кишечника, непереносимость сульфаниламидных препаратов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Энтеросгель® пасту принимают внутрь за 1-2 часа до или после еды или приёма других лекарств, запивая водой.
Необходимое для приема количество препарата рекомендуется размешать в стакане в тройном объеме воды комнатной температуры или принимать внутрь, запивая водой.
Дозировка для взрослых — 15 г (1 столовая ложка) или 1 пакет 3 раза в сутки. Суточная доза 45 г (3 пакета).
Детям в возрасте от 5 до 14 лет — 10 г (1 десертная ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза 30 г (2 пакета).
Детям в возрасте от 1 до 5 лет — 5 г (1 чайная ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза 15 г (1 пакет).
Для профилактики хронических интоксикаций — по 15 г (1 пакет) 2 раза в день в течение 7-10 дней ежемесячно.
При тяжёлых интоксикациях в течение первых трёх суток доза препарата может быть увеличена вдвое.
Продолжительность лечения при острых отравлениях 3-5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях 2-3 недели. Повторный курс по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны тошнота, запор, кожный зуд, крапивница. При тяжёлой почечной и/или печеночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможно уменьшение всасывания других препаратов при одновременном приёме с Энтеросгелем®.

Особые указания

Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами, при соблюдении правила раздельного во времени приема 1-2 часа до или после приёма других лекарственных препаратов.

Форма выпуска
Паста для приёма внутрь [сладкая] в тубах из комбинированных материалов по 225 г или в пакетах из материала комбинированного двухслойного на основе алюминиевой фольги и пленки по 15 г. Каждую тубу или 10 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не ниже 4 °С и не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Предохранять от высыхания после вскрытия упаковки. Беречь от замораживания.

Срок годности
3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель: ООО «ТНК СИЛМА»
399851, Россия, Липецкая обл., г. Данков, ул. Л. Толстого, д. 32/2
399851, Россия, Липецкая обл., г. Данков, ул. Зайцева, д. 8
Тел./факс: (495) 223-91-00 www.enterosgel.ru e-mail: [email protected]

Владелец РУ: ООО «ТНК СИЛМА»
115573, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 50, корп. 1, стр. 2
Тел./факс: (495) 223-91-00 www.enterosgel.ru e-mail: [email protected]