ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Этиловый спирт

Регистрационный номер: ЛП 001852-170113

Торговое наименование: Этиловый спирт

Международное непатентованное или химическое (группировочное) наименование: этанол &

Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм.

Состав:
спирт этиловый (этанол) ректификованный из пищевого сырья, вода очищенная до концентрации 95 %.

Описание: прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.

Код АТХ: [D08AX08]

Фармакологическое действие:

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.
Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 95 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.
Фармакокинетика:
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Показания к применению:

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в том числе у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых — шея, лицо).
Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.
95 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
Лекарственные средства, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Побочное действие:

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка:

При правильном применении препарата случаев передозировки не отмечено.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном применении усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему, сердечно-сосудистую систему, дыхательный центр.

Особые указания:

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

У чувствительных пациентов или при длительном применении возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении автотранспорта, работе с механизмами и т.п.

Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95 %. По 50, 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов; колпачками алюминиевыми или другими укупорочными средствами, обеспечивающими герметичность упаковки, разрешенными к применению Минздравом РФ. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.
По 20, 30, 40, 63 флакона помещают в групповую упаковку с равным количеством инструкций по применению (для стационаров).
По 10,0 л, 21,5 л и 31,5 л в канистры из полимерных материалов (для производственных отделов аптек).

Условия хранения:
В хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту.

Наименование, адрес производителя/организации, принимающей претензии, адрес места производства лекарственного препарата
ООО «Аптека Фармикон», Россия,
454010, г. Челябинск, ул. Гагарина, 2.
Тел. (351) 2561762. Тел/факс: (35150) 22179.