ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ

Регистрационный номер: P N003976/01-241214
Торговое название: Этиловый спирт
Международное непатентованное или группировочное название: этанол &
Лекарственная форма: раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм.

Состав. 40 % 70 % 90 %
Этанол 95 % — 360 г — 675 г — 927 г
Воды очищенной — 640 г — 325 г — 73 г

Описание: прозрачная бесцветная подвижная летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.
Код АТХ [D08AX08]

Фармакологическое действие:

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Является растворителем для ряда лекарственных средств (ЛС), а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика:

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Показания к применению:

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых — шея, лицо).
Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

При беременности применять препарат «по жизненным показаниям». При необходимости назначения препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период лечения.

Способ применения и дозы:

Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.
90% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
Лекарственные средства (ЛС), приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Побочное действие:

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Особые указания:

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации, при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска.
Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 40 %, 70 %, 90 %. По 50 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми или колпачками алюминиевыми, или по 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми или колпачками с перфорацией.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1 л в бутылки или 3 л, 5 л, 10 л, 20 л, 30 л в канистры из полимерных материалов (для стационаров).

Срок годности:
3 года.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия хранения. При температуре не выше 25 °С, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.
В недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту.

Производитель. ООО «РОСБИО»
192019, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, 12, Лит. «А». Тел./факс (812)412-12-71
301150, Тульская обл., село Воскресенское, ул. Заводская, д. 1-а

Производитель/организация принимающая претензии:
192019, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, 12, Лит. «А».
Тел./факс (812)412-12-71