ИНСТРУКЦИЯ
По применению лекарственного препарата для медицинского применения ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ

Регистрационный номер: ЛС-002430-130115
Торговое название препарата: Этиловый спирт
Международное непатентованное или группировочное название: Этанол
Химическое название: этиловый спирт

Лекарственная форма: раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм.

Состав: смесь спирта с водой, содержащая по объему 95% этилового спирта

Описание: прозрачная, бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.

Код АТХ [D08AX08]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
При системном применении обладает способностью вызывать анальгезию и общую анестезию. Наиболее чувствительны к этанолу клетки ЦНС, особенно клетки коры головного мозга, воздействуя на которые, этанол вызывает характерное алкогольное возбуждение, связанное с ослаблением процессов торможения. Затем наступают также ослабление процессов возбуждения в коре, угнетение спинного и продолговатого мозга с подавлением деятельности дыхательного центра.
Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся лекарственном растительном сырье.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Этанол метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2E1, индуктором которого он является.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства, лечения начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработки рук хирурга (способы фюрбрингера, альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых — шея, лицо).
Также применяют для консервации биологического материала, изготовления лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:

При одновременном применении усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, сердечно-сосудистую систему, дыхательный центр. При приеме внутрь с препаратами, оказывающими ингибирующее влияние на фермент альдегиддегидрогеназу (которая участвует в метаболизме этилового спирта), повышается концентрация метаболита этанола — ацетальдегида, вызывающего приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, общее недомогание, тахикардию, снижение АД.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей и при управлении транспортным средством.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Гиперчувствительность.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Беременность, период лактации, детский возраст.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Наружно в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор. 95% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
Лекарственные средства, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей и при управлении транспортным средством.
Этиловый спирт в крупной таре можно использовать для приготовления лекарственных форм.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Аллергические реакции, ожоги кожи, покраснение и болезненность кожи в месте компрессов.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное (общетоксическое) действие (угнетение центральной нервной системы).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

При применении в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата, негативных последствий при взаимодействии с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ, В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ И У ДЕТЕЙ

Специальных исследований применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Наружное применение лекарственного препарата у беременных женщин, женщин в период лактации и детей должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы), что нужно учитывать при его использовании у детей. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МИХАНИЗМАМИ

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании при управлении транспортными средствами и иными механизмами.

CPOK ГОДНОСТИ
5 лет.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке!

Форма выпуска
Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95 %.
По 50 или 100 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной оранжевого стекла или во флаконы стеклянные с винтовой горловиной оранжевого или бесцветного стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или пластмассовыми крышками навинчиваемыми.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющиеся этикетки.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары или картона хром-эрзац мелованного или хром-эрзац мелованного макулатурного.
По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или картона хром-эрзац мелованного или хром-эрзац мелованного макулатурного (для стационаров).
По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или картона хром-эрзац мелованного или хром-эрзац мелованного макулатурного (для производственных отделов аптек).
На коробку (для стационаров), (для производственных отделов аптек) наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющиеся этикетки.
По 1, 3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров).
По 1, 3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления (для производственных отделов аптек).
На канистру (для стационаров), (для производственных отделов аптек) наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющиеся этикетки.
На канистру (для стационаров), (для производственных отделов аптек) приклеивают инструкцию по применению из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющуюся.

Хранение.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.
В недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
OOO «Константа-Фарм М», Россия, 121096, г. Москва, ул. 2-я Филевская, д. 7/19, стр. 6 пом. ТАРП ЗАО.
тел./факс +7(495) 766-27-03 e-mail: [email protected]

МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА
Россия, 141600, Московская обл., г. Клин, Напруговская дорога, д. 6.
Россия, 143600, Московская обл., Волоколамский р-н, с/п. Осташевское, с. Осташево, Рузское шоссе д. 11