Описание действующего вещества Растворы для перитонеального диализа / Peritoneal dialysis solutions.

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: метаболики/ детоксицирующие средства, включая антидоты/ детоксицирующие средства, включая антидоты, в комбинациях.
Фармакологическое действие: дезинтоксикационное, нормализующее водно-электролитный баланс.

Фармакологические свойства

Для больных с почечной недостаточностью процедура перитонеального диализа позволяет удалить из организма токсические вещества, которые образуются при метаболизме азотсодержащих соединений и в норме выводятся почками, а также поддерживать адекватное регулирование кислотно-щелочного и водно-электролитного балансов. Растворы для перитонеального диализа представляют собой растворы электролитов, которые содержат декстрозу (глюкозу) и лактатный буфер. Растворы для перитонеального диализа вводятся внутрибрюшинно через катетер для терапии острой почечной недостаточности различного происхождения и терминальной стадии хронической почечной недостаточности методом перитонеального диализа. Метод постоянного амбулаторного перитонеального диализа обеспечивается присутствием в брюшной полости растворов для перитонеального диализа (обычно в объеме два литра), которые замещаются свежими растворами несколько (3 — 5) раз в день. Основным принципом, который лежит в основе перитонеального диализа, является использование брюшины в качестве полупроницаемой мембраны, через которую возможен обмен воды и растворенных веществ между диализным раствором и кровью путем диффузии в соответствии с их физико-химическими свойствами. В результате диффузии и осмоса через брюшину происходит обмен веществ между перитонеальными капиллярами и растворами для перитонеального диализа. Продукты азотного обмена, которые присутствуют в высоких концентрациях в сыворотке крови, переходят через брюшину в растворы для перитонеального диализа. Через несколько часов экспозиции растворы для перитонеального диализа насыщаются токсическими веществами, после чего они должны быть заменены. Кроме лактата, который является предшественником бикарбоната, электролитный состав растворов для перитонеального диализа не отличается от физиологического, однако он адаптирован (например, отсутствует калий) для использования у больных с уремией, чтобы сделать возможным заместительное почечное лечение путем интраперитонеального обмена жидкости и веществ. Во время проведения диализной процедуры вещества, которые в норме выводятся с мочой, например, неорганические фосфаты, мочевая кислота, продукты азотистого метаболизма (креатинин, мочевина), другие растворенные вещества и вода, выводятся из организма с диализатом. Водный баланс может поддерживаться использованием растворов для перитонеального диализа с различным содержанием декстрозы, которая обеспечивает ультрафильтрацию (удаление жидкости). Глюкоза делает растворы для перитонеального диализа гиперосмолярными по отношению к сыворотке крови и создает осмотический градиент, который способствует переходу жидкости из сыворотки в раствор, что необходимо для компенсации избыточной гидратации, которая встречается у больных с хронической почечной недостаточностью. Наличие лактата в растворах для перитонеального диализа компенсирует вторичный метаболический ацидоз. Лактат полностью метаболизируется до гидрокарбоната.
Отношение концентрации мочевины в диализате к концентрации в сыворотке крови достигает равновесия после четырехчасового взаимодействия. Отношение концентрации креатинина в диализате к концентрации в сыворотке крови после четырехчасового взаимодействия составляет 0,6 — 0,7, так и не достигая равновесия. Отношение концентрации других низкомолекулярных токсинов (включая мочевую кислоту, неорганический фосфат) в диализате к концентрации в сыворотке крови после четырехчасового взаимодействия составляет 0,6 (для мочевой кислоты) и 0,4 — 0,5 (для неорганического фосфата), так и не достигая равновесия. При стабильной (постоянной) ультрафильтрации удаление натрия коррелирует с плазменным содержанием натрия. Повышение плазменного содержания натрия сопровождается увеличением концентрации натрия в отработанных растворах для перитонеального диализа. Удаление натрия может быть разделено на две фазы при повышении внеклеточного объема и сохранении одинаковых концентраций натрия в сыворотке крови и в диализате. В первой фазе содержание натрия в ультрафильтрате остается более низким, чем концентрация в экстрацеллюлярной жидкости. Во второй фазе периода экспозиции натрий проникает путем диффузии в диализирующий раствор. Отношение концентрации кальция в диализате к концентрации в сыворотке крови достигает равновесия при содержании кальция 1,75 ммоль/л в растворе для перитонеального диализа и использовании любых стандартных концентраций раствора декстрозы. Калий удаляется в основном путем диффузии, как и натрий. Выведение примерно 30 ммоль калия достигается четырьмя двухлитровыми обменами. Отношение концентрации магния в диализате к концентрации в сыворотке крови не достигает равновесия при содержании магния 0,75 ммоль/л в растворе для перитонеального диализа и использовании любых стандартных концентраций раствора декстрозы. Скорость выведения лактата максимальна в начале применения растворов для перитонеального диализа. Скорость выведения лактата уменьшается в соответствии с падением диффузии лактата. Лактат всасывается практически полностью после шестичасовой экспозиции. При проведении стандартных процедур перитонеального диализа L-лактат и D-лактат метаболизируются в течение 0,5 часа после всасывания. Декстроза растворов для перитонеального диализа, применяемая как осмотический агент, всасывается медленно, таким образом, снижая осмотический градиент между и внеклеточной жидкостью и диализным раствором. Всасывается приблизительно 70 — 80 % декстрозы, которая поступила в течение суток с растворами для перитонеального диализа. Удаление жидкости (ультрафильтрация) максимально в начале применения растворов для перитонеального диализа и достигает максимума приблизительно через 2 — 3 часа после начала экспозиции. К концу экспозиции, вследствие всасывания декстрозы, происходит уменьшение скорости удаления жидкости.

Показания

Острая почечная недостаточность различного происхождения; декомпенсированная (терминальная) стадия хронической почечной недостаточности; задержка жидкости тяжелой степени; нарушения водно-электролитного баланса; контроль концентраций ионов кальция и фосфатов в плазме крови у больных с нарушением функционального состояния почек, которые получают кальций или магнийсодержащие вещества, связывающие фосфаты; отравление и передозировка лекарственными средствами, которые выводятся при проведении перитонеального диализа, если недоступны другие более адекватные терапевтические методы.

Способ применения растворов для перитонеального диализа и дозы

Растворы для перитонеального диализа вводятся внутрибрюшинно через перитонеальный катетер, который устанавливается хирургическим путем. Время введения растворов для перитонеального диализа составляет 5 — 20 минут. Объемы вливания растворов для перитонеального диализа и концентрация глюкозы в них устанавливаются лечащим врачом в зависимости от массы тела пациента, переносимости процедуры и остаточной функции почек. Раствор для перитонеального диализа, согласно назначению врача, находится в брюшной полости 4 — 8 часов, далее сливается и заменяется свежим. В течение 24 часов рекомендуется проводить четырехкратные обмены растворов для перитонеального диализа по 2000 мл с равными интервалами времени. Применение растворов для перитонеального диализа проводится каждый день, согласно установленной лечащим врачом дозе и длительности терапии. Для достижения необходимого электролитного состава и ультрафильтрации можно комбинированно применять растворы для перитонеального диализа разных производителей. Для контроля эффективности терапии необходимо контролировать содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови с постоянными интервалами. Если нет других предписаний, то обычно применяют 2000 мл раствора для перитонеального диализа на одну процедуру. Детям объем вводимых растворов для перитонеального диализа должен быть рассчитан врачом в зависимости от массы тела, возраста, роста и степени напряжения брюшной стенки, приблизительно доза для детей составляет 500 — 1500 мл на процедуру. Для одной процедуры перитонеального диализа максимально рекомендуется использовать не более 2500 — 3000 мл растворов для перитонеального диализа. При проведении вливания растворов для перитонеального диализа посредством аппарата для перитонеального диализа прерывистым или циклическим методом рекомендуется применять мешки объемом 5000 мл. Растворы для перитонеального диализа предназначены только для однократного применения. Любая неиспользованная часть растворов для перитонеального диализа должна быть утилизирована. Некоторые растворы для перитонеального диализа необходимо предварительно подогреть до температуры тела.
Перед применением необходимо проверить внешний вид системы и растворов для перитонеального диализа (этикетка, срок годности, прозрачность раствора), убедиться в отсутствии повреждений защитной оболочки и пакета, целостности соединительного шва. После смены растворов для перитонеального диализа необходимо проверить объем и прозрачность дренированного диализата, и, если эффлюент прозрачен, уничтожьте его. Возможно добавление следующих лекарственных препаратов в растворы для перитонеального диализа под контролем лечащего врача: инсулин 20 МЕ/л, гепарин 1000 МЕ/л, ванкомицин 1000 мг/л, цефазолин 500 мг/л, гентамицин 8 мг/л, тейкопланин 400 мг/л, цефтазидим 250 мг/л. После полного смешивания и проверки отсутствия нерастворившихся частиц или помутнения приготовленный раствор необходимо применять немедленно.
Растворы для перитонеального диализа нельзя применять для внутривенного введения.
Врач должен проинструктировать пациента о необходимости сообщать обо всех случаях усугубления указанных побочных реакций, а также о развитии любых других нежелательных явлений.
Если какое-либо из противопоказаний развивается во время перитонеального диализа, то решение о дальнейшей тактике ведения принимает лечащий врач.
Во время применения растворов для перитонеального диализа следует постоянно и тщательно контролировать состояние водного баланса и массу тела пациента для профилактики развития гипогидратации или гипергидратации, которые могут приводить к таким тяжелым осложнениям как снижение объема циркулирующей крови, застойная сердечная недостаточность, шок.
Растворы для перитонеального диализа представляют собой раствор электролитов, который по составу схож с составом крови. Кроме того, растворы для перитонеального диализа имеют нейтральный уровень pH, который близок к физиологическому значению pH. Возможные побочные реакции растворов для перитонеального диализа могут быть вызваны введением лекарственного препарата или быть связаны с процедурой перитонеального диализа.
Растворы для перитонеального диализа необходимо назначать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска при потере электролитов в результате диареи или/и рвоты (может потребоваться временное изменение концентрации калия в растворах для перитонеального диализа), при гиперпаратиреозе, при гипокальциемии, при гиперкальциемии, у пациентов, которые получают лечение дигиталисом, у пациентов с большими поликистозными почками.
У пациентов с гиперпаратиреозом при применении растворов для перитонеального диализа лечение должно включать кальцийсодержащие фосфорсвязывающие лекарственные средства или/и витамин D для того, чтобы гарантировать адекватное поступление кальция в кишечнике. У пациентов с вторичным гиперпаратиреозом необходимо взвесить ожидаемую пользу лечения и возможный риск использования растворов для перитонеального диализа с низкой концентрацией кальция (1,25 ммоль/л), так как такое применение может обострить течение данного заболевания.
При гипокальциемии может потребоваться применение растворов для перитонеального диализа с более высоким содержанием кальция при невозможности адекватного поступления кальция с кальцийсодержащими фосфорсвязывающими лекарственными средствами или/и витамином D.
У больных с гиперкальциемией, например, вследствие назначения кальцийсодержащих фосфорсвязывающих лекарственных средств или/и витамина D, необходимо рассматривать возможность постоянного или временного применения растворов для перитонеального диализа с меньшим содержанием кальция. У пациентов, которые получают такой раствор, следует контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови, чтобы своевременно выявить гипокальциемию или ухудшение гиперкальциемии. В данных обстоятельствах лечащему врачу необходимо рассмотреть возможность коррекции доз аналогов витамина D, лекарственных средств, которые связывают фосфаты, и/или кальцимиметиков.
При нормальном уровне калия в плазме крови или при гипокалиемии может потребоваться добавление раствора хлорида калия к растворам для перитонеального диализа (до достижения уровня калия в плазме крови 4 мэкв/л) для профилактики тяжелой гипокалиемии. Добавление хлорида калия может проводиться только по назначению лечащего врача после тщательной оценки уровня калия в плазме крови и общего содержания калия в организме.
У пациентов с уровнем гидрокарбоната в сыворотке крови более 30 ммоль/л следует сопоставить пользу от терапии с использованием растворов для перитонеального диализа и потенциальный риск развития метаболического алкалоза. Необходим постоянный контроль концентрации гидрокарбоната в плазме крови.
Необходимо учитывать возможное взаимодействие между диализным лечением и лечением, направленным на имеющиеся заболевания.
У больных, которые получают лечение дигиталисом (сердечные гликозиды), необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. При тяжелой гипокалиемии может потребоваться применение калийсодержащих растворов для перитонеального диализа, а также диетические рекомендации.
При проведении перитонеального диализа необходим контроль степени помутнения и объема эффлюента (оттекающий диализат). Помутнение раствора вместе с болью в животе, или только наличие боли в животе, могут указывать на развитие перитонита. Также могут присоединяться общее недомогание, лихорадка и сепсис (в очень редких случаях). Пациенту необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Резервуар с мутным эффлюентом необходимо закрыть стерильным колпачком, определить число лейкоцитов и оценить микробиологическое загрязнение. При развитии перитонита выбор антибиотиков по возможности необходимо производить с учетом выделенного возбудителя и его чувствительности. До выявления и распознавания микроорганизма или микроорганизмов могут быть назначены антибиотики широкого спектра действия.
Инкапсулирующий перитонеальный склероз является известным редким осложнением лечения перитонеальным диализом. Инкапсулирующий перитонеальный склероз отмечался у больных, у которых применяли растворы для перитонеального диализа. Есть редкие сообщения о летальных исходах инкапсулирующего перитонеального склероза у пациентов, которые применяли растворы для перитонеального диализа.
При развитии туннельных и кожных инфекций необходимо как можно скорее проконсультироваться с лечащим врачом.
При появлении любых признаков или симптомов возможной реакции повышенной чувствительности во время применения растворов для перитонеального диализа необходимо немедленно прекратить введение раствора и удалить его из брюшной полости. В зависимости от клинических показателей должны быть предприняты соответствующие терапевтические мероприятия.
Растворы для перитонеального диализа, которые содержат глюкозу, не следует использовать у пациентов с подтвержденной в анамнезе тяжелой формой аллергии на кукурузный крахмал или продукты из кукурузного крахмала. Возможны реакции повышенной чувствительности, которые связаны с аллергией на кукурузный крахмал, в том числе анафилактоидные реакции и анафилактический шок. При подозрении на возможное развитие реакции повышенной чувствительности следует немедленно прекратить введение растворов для перитонеального диализа, удалить их из брюшной полости и принять неотложные меры согласно клиническим показаниям.
При проведении перитонеального диализа неизбежна потеря аминокислот, белков, водорастворимых витаминов, что может потребовать проведения заместительного лечения. Для профилактики недостаточности указанных веществ необходимо обеспечить получение пищевых добавок или полноценного рациона.
У пациентов с тяжелым лактатным ацидозом не следует использовать растворы для перитонеального диализа на основе лактата. У больных с состояниями, которые увеличивают риск развития лактатного ацидоза (например, врожденные нарушения метаболизма, острая почечная недостаточность, применение таких лекарственных препаратов, как метформин, нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы), необходимо обязательно контролировать развитие лактатного ацидоза перед началом и во время применения растворов для перитонеального диализа на основе лактата.
В течение долговременного перитонеального диализа могут изменяться транспортные характеристики перитонеальной мембраны, прежде всего, отмечена потеря ультрафильтрации. При тяжелых случаях перитонеальный диализ необходимо заменить на гемодиализ.
При применении растворов для перитонеального диализа с более высокой концентрацией декстрозы или избыточное использование раствор для перитонеального диализа с высоким содержанием глюкозы при терапии перитонеальным диализом может привести к значительному удалению жидкости из организма и развитию тяжелой дегидратации.
При применении растворов для перитонеального диализа следует постоянно контролировать баланс жидкости и массы тела для профилактики гипергидратации или дегидратации.
В растворах для перитонеального диализа отсутствует калий из-за риска развития гиперкалиемии.
Для адаптации лечения перитонеальным диализом при применении растворов для перитонеального диализа обязателен регулярный контроль концентрации натрия в сыворотке крови, калия в сыворотке крови, кальция в сыворотке крови, магния в сыворотке крови, фосфатов в сыворотке крови, гидрокарбонатов в сыворотке крови, других электролитов, биохимических показателей крови, кислотно-основного состояния, газов крови, общего плазменного белка, плазменного креатинина, липидов, плазменной мочевины, глюкозы в крови, паратиреоидного гормона и прочих индикаторов костного метаболизма, обычных гематологических показателей, остаточной почечной функции.
У пациентов пожилого возраста необходимо предполагать высокую частоту грыж еще до начала терапии перитонеальным диализом.
Пациентам с сахарным диабетом, которые получают лечение инсулином или/и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, при проведении перитонеального диализа с растворами для перитонеального диализа необходимо контролировать концентрацию глюкозы в сыворотке крови и корректировать дозу инсулина или/и пероральных гипогликемических лекарственных препаратов в случае необходимости, в соответствии с возрастающей нагрузкой глюкозой.
У пациентов с сахарным диабетом и азотемией необходимо тщательно контролировать потребность в инсулине в ходе и после перитонеального диализа, проводимого растворами для перитонеального диализа, которые содержат декстрозу.
Неправильная последовательность действий или фиксация при проведении процедуры перитонеального диализа может привести к попаданию воздуха в брюшинную полость, что может стать причиной боли в области живота и перитонита.
Отсутствуют клинические данные о влиянии растворов для перитонеального диализа на фертильность.
У детей однократная доза растворов для перитонеального диализа рассчитывается в соответствии с возрастом, ростом и массой тела.
Выбор растворов для перитонеального диализа, которые отличаются по концентрации кальция и декстрозы, должен осуществляться в каждом конкретном случае индивидуально.
После приготовления лекарственный препарат необходимо применять немедленно, максимум в течение суток после смешивания.
Применение пяти или шести литров растворов для перитонеального диализа при однократном обмене жидкости при автоматическом перитонеальном диализе или постоянном амбулаторном перитонеальном диализе не рекомендуется вследствие возможного значительного увеличения количества введенного диализата. Значительное увеличение количества введенного диализата в брюшную полость может проявляться болью в животе, вздутием живота или/и одышкой. Лечение значительного превышения количества введенных растворов для перитонеального диализа заключается в выведении раствора из брюшной полости.
Возможными последствиями неправильного или нерегулярного дозирования, а также передозировки растворами для перитонеального диализа могут быть гиповолемия, гиперволемия, гипергидратация, нарушения водно-электролитного обмена, гипергликемия (у больных с сахарным диабетом), обезвоживание, тяжелая дегидратация. Прерванное лечение, недостаточное дозирование, прекращение лечения растворами для перитонеального диализа могут привести к опасной для жизни гипергидратации с сердечной декомпенсацией, периферическими отеками, признаками уремии. Необходимо использовать общепринятые соответствующие правила для осуществления неотложной помощи и интенсивной терапии. Больному может потребоваться немедленное проведение гемодиализа. Избыток диализного раствора можно легко дренировать в дренажный пакет. Если процедуры перитонеального обмена выполняются слишком часто или слишком быстро, то это может привести к дисбалансу электролитов, дегидратации, что может потребовать проведения неотложной терапии. Если обмен был пропущен, то необходимо связаться с лечащим врачом или ответственным диализном центром.
Из-за существующего риска микробной контаминации и несовместимости другие лекарственные препараты могут быть добавлены в растворы для перитонеального диализа только по назначению лечащего врача. В этом случае растворы для перитонеального диализа должны применяться без хранения (незамедлительно) после тщательного смешивания и проверки прозрачности.
Пластиковые контейнеры иногда могут повреждаться при хранении и транспортировке. Это ведет к контаминации с ростом бактерий в растворах для перитонеального диализа. Перед присоединением мешка с раствором и применением раствора все контейнеры необходимо тщательно проверять на предмет повреждения. Нельзя использовать поврежденные (даже минимально) пакеты или пакеты с непрозрачным содержимым. Применяете растворы для перитонеального диализа только при неповрежденном пакете. Наружную упаковку необходимо удалять только перед использованием лекарственного препарата. Во время замены раствора должны поддерживаться асептические условия для снижения риска инфицирования. Нельзя использовать два раствора до смешивания.
У больных с терминальной стадией почечной недостаточности, которые находятся на перитонеальном диализе и получают растворы для перитонеального диализа, могут развиваться побочные реакции (например, недомогание или гиповолемия), которые оказывают отрицательное воздействие способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами). Поэтому во время применения растворов для перитонеального диализа не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в том числе повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам лекарственного препарата); повышенная чувствительность к кукурузному крахмалу или продуктам из кукурузного крахмала (при производстве лекарственного препарата из кукурузного крахмала); тяжелая гипокалиемия; тяжелая гипокальциемия; гиповолемия; артериальная гипотензия; перитонит; внутрибрюшные опухоли; пульмонологические заболевания (в особенности пневмония); илеус; сепсис; тяжелая гиперлипидемия; пупочная грыжа; паховая грыжа; другая абдоминальная грыжа; внутренние абдоминальные фистулы; наружные абдоминальные фистулы; воспалительные заболевания кишечника (включая болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулез); обширные воспалительные поражения кожи живота (дерматит); лактатный ацидоз; раны брюшной полости; недавнее оперативное вмешательство; ожоги живота; перфорация кишечника; абдоминальные оперативные вмешательства с фиброзными спайками в анамнезе; кахексия (в особенности при отсутствии возможности адекватного питания); значительная потеря массы тела (в особенности при отсутствии возможности адекватного питания); уремия, которая не поддается лечению перитонеальным диализом; использование у пациентов, которые умственно (деменция, психоз и другие заболевания) или физически не способны выполнять предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа.

Ограничения к применению

Тяжелый артрит, гиперлипидемия, врожденные аномалии, задержка умственного развития, тетраплегия, слепота, каловые свищи, колостома, илеостома, частые эпизоды дивертикулита, воспалительные заболеваниях кишечника, ишемические заболеваниях кишечника, инфекции брюшной стенки, большие поликистозные почки, тяжелые легочные заболевания, недавнее протезирование аорты, прочие состояния, которые связаны с нарушениями целостности брюшины, брюшной стенки или брюшной полости, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проводилось адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения растворов для перитонеального диализа при беременности и в период грудного вскармливания. Отсутствуют клинические данные о влиянии растворов для перитонеального диализа на фертильность. Фармакологический состав растворов для перитонеального диализа не представляет риска в отношении течения беременности, развития плода, ребенка, который находится на грудном вскармливании. Однако растворы для перитонеального диализа можно применять у женщин во время беременности только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода. Неизвестно, выделяются ли растворы для перитонеального диализа с грудным молоком, поэтому риск для ребенка не может быть установлен и исключен. В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание на время применения растворов для перитонеального диализа или применение растворов для перитонеального диализа на период кормления грудью, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу проведения лечения для матери.

Побочные действия растворов для перитонеального диализа

Нервная система, психика и органы чувств: головокружение, головная боль, бессонница.
Сердечно-сосудистая система и кровь (гемостаз, кроветворение): понижение артериального давления, аритмия, кардиомегалия, повышение артериального давления, гипотензия, тахикардия, гипертензия, эозинофилия.
Пищеварительная система: диарея, тошнота, запор, рвота, грыжа, грыжа брюшной стенки, диспепсия, метеоризм, абдоминальные боли, ощущение вздутия, ощущение растяжения, вздутие живота, абдоминальный дискомфорт, склерозирующий инкапсулирующий перитонит, перитонит, повреждение брюшины, грибковый перитонит, бактериальный перитонит, повышение активности ферментов печени, мутный перитонеальный эффлюент.
Дыхательная система: одышка, кашель, диспноэ, респираторный ацидоз.
Мочеполовая система: электролитные нарушения, включая гипокалиемию, гипокальциемию, гиперкальциемию в комбинации с повышенным захватом кальция (например, при назначении кальцийсодержащих фосфорсвязывающих лекарственных средств).
Опорно-двигательная система: миалгия, мышечные спазмы, мышечная гипертония, скелетно-мышечная боль, костно-мышечная боль, боль в плече.
Эндокринная система: вторичный гиперпаратиреоз с нарушением костного метаболизма.
Кожные покровы, слизистые оболочки, подкожные ткани и аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, сыпь (в том числе зудящая, эритематозная и генерализованная сыпь), отек Квинке, высыпания, зуд.
Инфекции и инвазии: перитонит, кожные инфекции, туннельные инфекции, сепсис.
Обмен веществ и питание: гиперлипидемия, гипокалиемия, повышение концентрации глюкозы, гипергликемия, гиперволемия, гиповолемия, гипонатриемия, дегидратация, тяжелая дегидратация, гипергидратация, гипохлоремия, лактоацидоз, гиперфосфатемия, анорексия, гиперкальциемия, задержка жидкости, повышение массы тела в результате длительного захвата глюкозы из растворов для перитонеального диализа.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности лактатдегидрогеназы в сыворотке крови, повышение парциального давления углекислого газа, отклонение от нормы лабораторных исследований, повышение активности C-реактивного белка, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности гаммаглутамилтрансферазы, снижение почечного клиренса креатинина.
Прочие: отек, генерализованный отек, астения, отек лица, увеличение массы тела, доброкачественные новообразования, недомогание, жажда, лихорадка, общее недомогание, озноб, повышение температуры, гипертермия, боль в месте введения, покраснение в месте выхода катетера, инфекция в месте выхода катетера, экссудация в месте выхода катетера, образование струпа в месте выхода катетера, боль в месте выхода катетера, другие инфекционные и неинфекционные осложнения, которые связаны с процедурой и применением катетера, помутнение эффлюента, нарушения слива или залива раствора для диализа.

Взаимодействие растворов для перитонеального диализа с другими веществами

Исследований по взаимодействию растворов для перитонеального диализа с другими лекарственными препаратами не проводилось. Взаимодействие растворов для перитонеального диализа с другими лекарственными препаратами не зарегистрированы.
Необходимо знать, что совместно используемые лекарственные средства могут проникать в диализат и вместе с ним выводиться из организма, что может потребовать коррекции дозы этих лекарственных препаратов.
При назначении растворов для перитонеального диализа конкретному больному необходимо учитывать возможное взаимодействие между диализной терапией и лечением, назначенным по поводу других заболеваний. Например, быстрое выведение калия может вызвать аритмии у пациентов, которые получают препараты сердечных гликозидов; симптомы и признаки интоксикации дигиталисом могут скрываться гипокальциемией или повышенным содержанием магния или калия в сыворотке крови. Коррекция электролитного баланса перитонеальным диализом может обострить симптомы и признаки передозировки и интоксикации сердечными гликозидами. И наоборот, симптомы и признаки передозировки и интоксикации могут развиться при средних дозах сердечных гликозидов при высокой концентрации кальция или низкой концентрации калия в сыворотке крови. При совместном лечении сердечными гликозидами и применении растворов для перитонеального диализа должно особенно тщательно контролироваться содержание калия, кальция и магния в сыворотке крови, так как чувствительность к сердечным гликозидам увеличивается на фоне гипокалиемии и возможна интоксикация сердечными гликозидами. Может потребоваться назначение лекарственных препаратов, которые содержат калий.
При совместном назначении лекарственных средств, которые содержат витамин D или кальций, необходимо принимать во внимание возможность развития гиперкальциемии, если используется раствор для перитонеального диализа с содержанием кальция 1,75 ммоль/л.
Совместное использование диуретиков может быть полезным для поддержания остаточной экскреции почками, однако это может вызывать нарушения водно-электролитного баланса.
Пациентам с сахарным диабетом, которые получают лечение инсулином или/и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, при проведении перитонеального диализа с растворами для перитонеального диализа необходимо контролировать концентрацию глюкозы в сыворотке крови и корректировать дозу инсулина или/и пероральных гипогликемических лекарственных препаратов в случае необходимости.
Не проводилось специальных исследований по изучению взаимодействия растворов для перитонеального диализа с антибиотиками и гепарином. Исследования in vitro не показали несовместимость гепарина с растворами для перитонеального диализа. Исследования in vitro показали стабильность следующих противоинфекционных лекарственных средств с некоторыми растворами для перитонеального диализа: ампициллин, амфотерицин B, азлоциллин, цефазолин, цефапирин, цефепим, цефотаксим, цефтриаксон, цефтазидим, ципрофлоксацин, ко-тримоксазол, клиндамицин, эритромицин, дефероксамин, гентамицин, мезлоциллин, линезолид, миконазол, нафциллин, моксифлоксацин, офлоксацин, пиперациллин, пенициллин G, тейкопланин, тобрамицин, тикарциллин, ванкомицин. Однако из-за химической несовместимости аминогликозиды не следует смешивать с пенициллинами. Некоторые лекарственные средства могут быть несовместимы с растворов для перитонеального диализа, поэтому перед добавлением лекарственных препаратов следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению на данный лекарственный препарат.

Передозировка

До настоящего времени не было зафиксировано случаев передозировки растворами для перитонеального диализа. Избыток диализного раствора можно легко дренировать в дренажный пакет. Возможными последствиями неправильного или нерегулярного дозирования, а также передозировки растворами для перитонеального диализа могут быть гиповолемия, гиперволемия, гипергидратация, нарушения водно-электролитного обмена, гипергликемия (у больных с сахарным диабетом), обезвоживание, тяжелая дегидратация.
Лечение передозировки растворами для перитонеального диализа: при развитии гиперволемии необходимо введение гипертонических растворов для перитонеального диализа и ограничение введения жидкости; при развитии гиповолемии необходимо заместительное введение жидкости внутривенно или перорально, в зависимости от степени дегидратации; лечение электролитных нарушений должно проводиться в соответствии с типом электролитного нарушения, которое должно быть установлено при анализе крови; наиболее вероятным типом электролитного нарушения является гипокалиемия, коррекцию которой должен проводить лечащий врач путем перорального назначения лекарственных средств, которые содержат калий, или добавления хлорида калия в растворы для перитонеального диализа; гипергликемию (у пациентов с сахарным диабетом) необходимо лечить, корректирую дозу инсулина в соответствии со схемой введения инсулина, установленной лечащим врачом; пациентам с сахарным диабетом, которые получают лечение инсулином или/и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, при проведении перитонеального диализа с растворами для перитонеального диализа необходимо контролировать концентрацию глюкозы в сыворотке крови и корректировать дозу инсулина или/и пероральных гипогликемических лекарственных препаратов в случае необходимости.

Торговые названия препаратов с действующим веществом растворы для перитонеального диализа

Баланс
Дианил
Дианил ПД4 с глюкозой
КАПД/ДПКА 2
КАПД/ДПКА 3
КАПД/ДПКА 4
КАПД/ДПКА 17
КАПД/ДПКА 18
КАПД/ДПКА 19
Нутринил ПД 4 с 1,1% содержанием аминокислот
Раствор для перитонеального диализа с глюкозой
Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция
Физионил 40 с глюкозой