ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Уголь активированный Экстрасорб®

Регистрационный номер ЛП 001710-240415

Торговое название
Уголь активированный Экстрасорб®

Группировочное название
Активированный уголь

Лекарственная форма
Капсулы

Состав
1 капсула содержит:
уголь активный осветляющий древесный порошкообразный - 110 мг/220 мг/250 мг;
капсулы твердые желатиновые (краситель бриллиантовый черный - 0,7135%, оксид железа черный - 1,3333%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%).
Средняя масса содержимого капсулы - 110 мг/220 мг/250 мг.

Описание
Капсулы № 1 (при дозировке 110 мг) или капсулы № 0 (при дозировке 220 мг и 250 мг) с корпусом и крышечкой черного цвета. Содержимое капсул - порошок черного цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Энтеросорбирующее средство.

Код АТХ: А07ВА01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Дезинтоксикационное, адсорбирующее средство. Характеризуется большой поверхностной активностью, обусловливающей способность связывать вещества, понижающие поверхностную энергию (не изменяя их химическую природу). Сорбирует газы, токсины, алкалоиды, гликозиды, соли тяжелых металлов, салицилаты, барбитураты и другие соединения, уменьшает их всасывание в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и способствует выведению из организма с фекалиями. Слабо адсорбирует кислоты и щелочи (в т.ч. соли железа, цианиды, малатион, метанол, этиленгликоль). Не раздражает слизистые оболочки. Для развития максимального эффекта рекомендуется принимать сразу после интоксикации или в течение первых часов, при этом необходимо создать избыток угля в желудке (до его промывания) и в кишечнике (после промывания желудка). Наличие пищевых масс в ЖКТ требует введения в высоких дозах, т.к. содержимое ЖКТ сорбируется активированным углем и его активность снижается. Уменьшение концентрации активированного угля в среде способствует десорбции связанного вещества и его всасыванию (для предупреждения резорбции высвободившегося вещества рекомендуется повторное промывание желудка и применение активированного угля). Если интоксикация обусловлена веществами, участвующими в энтерогепатической циркуляции (сердечные гликозиды, индометацин, морфин и другие опиаты), необходимо применять активированный уголь в течение нескольких дней.
Фармакокинетика
В ЖКТ не всасывается. Выводится с каловыми массами.

Показания к применению

Диспепсия, заболевания, сопровождающиеся процессами гниения и брожения в кишечнике (в т.ч. метеоризм), повышенная кислотность и гиперсекреция желудочного сока, диарея.
В составе комплексной терапии: острые интоксикации (в т.ч. алкалоидами, гликозидами, солями тяжелых металлов), заболевания с токсическим синдромом - пищевые токсикоинфекции, дизентерия, сальмонеллез, ожоговая болезнь в стадии токсемии и септикотоксемии, гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность), гипербилирубинемия (хронический и острый вирусный гепатит, цирроз печени); аллергические заболевания.
Подготовка к рентгенологическим и ультразвуковым исследованиям (для уменьшения газообразования в кишечнике).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит), кровотечения из ЖКТ, атония кишечника, одновременное применение антитоксических лекарственных средств, эффект которых развивается после всасывания (метионин и др.).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до еды и приема других лекарственных средств; запивая водой. Не рекомендуется запивать другими жидкостями во избежание снижения эффективности активированного угля.
Средняя доза составляет 100-200 мг/кг/сут (в 3 приема). Длительность лечения - 3-14 дней, при необходимости возможен повторный курс через 2 нед. Детям назначается в среднем из расчета 50 мг/кг массы тела 3 раза в сутки, максимальная разовая доза до 200 мг/кг массы тела. Детям до 3 лет и другим пациентам с затруднением проглатывания капсулу можно вскрыть, высыпать содержимое капсулы в емкость и развести небольшим количеством воды (не следует использовать для разведения другие жидкости) и принимать в виде суспензии.
Курс лечения при острых заболеваниях составляет 3-5 дней, при аллергических и других хронических заболеваниях - до 14 дней. Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.
При острых интоксикациях лечение начинают с промывания желудка 10-20% взвесью активированного угля (для чего используют активированный уголь в порошке для приготовления суспензии), затем переходят на прием внутрь - до 20-30 г/сут.
При диспепсии, метеоризме - по 1-2 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения 3-7 дней.
При заболеваниях, сопровождающихся процессами брожения и гниения в кишечнике, при повышенной секреции желудочного сока взрослым назначают - по 8-10 г 3 раза в сутки в промежутках между приемами пищи, детям до 7 лет - по 4-5 г, 7-14 лет - по 5-7 г на прием.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

Побочное действие

Диспепсия, запоры или диарея; при длительном применении - гиповитаминоз, снижение всасывания из ЖКТ питательных веществ (жиров, белков), гормонов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Активированный уголь снижает всасывание и эффективность лекарственных средств, принимаемых внутрь одновременно с ним; уменьшает активность лекарственных средств, действующих в просвете желудка.

Особые указания

Рекомендуется хранить в сухом месте, отдельно от веществ, выделяющих в атмосферу газы или пары. Хранение на воздухе (особенно во влажной среде) снижает сорбционную способность.
Хранить в недоступном для детей месте.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию движущихся механизмов и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Капсулы 110 мг, 220 мг и 250 мг.
По 5, 6, 10, 12, 15, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска
Отпускается без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «Квадрат-С»
107143, г. Москва, Иртышский 2-й пр-д, д. 4Б, кор. 5
Тел/Факс +7 (495) 230-01-17

Производитель
ООО «Кировская Фармацевтическая Компания»
612711, Кировская обл., Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1. Тел/факс (83352) 33-5-93

Организация, принимающая претензии
ООО «Квадрат-С»
107143, г. Москва, Иртышский 2-й пр-д, д. 4Б, кор. 5
Тел/Факс +7 (495) 230-01-17